헬릭스미스(대표 유승신)의 식물성 복합추출물 '천마등복합추출물(HX106)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신규식품원료(NDI, New Dietary Ingredient)로 승인받았다. NDI 승인은 FDA로부터 원료의 안전성을 입증받는 것으로 새로운 건강식품 원료로 인정받는 제도다.

HX106은 헬릭스미스 연구팀이 개발한 식물성 복합추출물로 기억력 특히 작업기억을 개선하는 효과가 있다. 작업기억은 순간적으로 정보를 의식적으로 처리하는 능력으로 지적 생활에 매우 중요한 역할을 한다. 알츠하이머병과 같은 치매질환 환자에서 작업기억 감퇴가 자주 확인된다.

회사에 따르면 HX106은 이미 이중맹검 인체적용시험을 통해 작업기억력 향상을 입증했으며 2015년 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료로 허가받았다.

또 앞선 기초 연구에서 HX106은 알츠하이머병의 원인으로 알려진 아밀로이드 베타와 타우 단백질의 응집을 억제하는 것으로 밝혀졌으며 알츠하이머병 치매 동물 모델에서 뚜렷한 질병 개선 효과를 보였다고 회사는 설명했다.

아울러 HX106은 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 환아를 대상으로 한 인체시험에서도 기존 치료제인 메틸페니데이트와 병용 투여할 경우 치료효과가 높아지는 것을 확인해 국제학술지에 발표한 바 있다고 덧붙였다.

회사 관계자는 "식물성 복합추출물에 대해 관대한 아시아권과 달리 자국에서 새로운 원료에 대해 엄격한 기준을 적용하고 있는 FDA로부터 HX106의 안전성을 인정받음으로써 헬릭스미스는 미국의 거대한 기능성식품시장에 진출할 수 있게 됐다"고 말했다. 

한편 헬릭스미스는 이번 NDI 승인을 계기로 미국 시장에서 HX106의 사업 파트너 확보에 나선다. 먼저 HX106을 기억력 개선과 치매 예방을 위한 제품으로 론칭할 글로벌 기업을 물색하고 있으며 ADHD의 경우 관련 의약품과의 병용투여 임상시험을 진행할 기업을 찾을 예정이다.

유승신 대표는 "HX106은 안전성이 잘 알려져 있는 식물로 구성된 제품으로 이전의 연구 및 논문 발표를 통해 기억력 개선은 물론 알츠하이머병 예방 및 치료에도 사용될 수 있는 가능성을 보여줬다"며 "이번 미국 FDA의 NDI 승인은 HX106의 미국 시장 진출에 있어 마지막 관문을 통과한 것인 만큼 향후 사업화에 거는 기대가 크다"고 말했다.