"GC녹십자 모더나 코로나백신 투여 연령, 12세 이상 확대"
"GC녹십자 모더나 코로나백신 투여 연령, 12세 이상 확대"
  • 오지혜 기자
  • 승인 2021.07.27 17:09
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

식약처,기존 18세 이상서 허가변경 신청 심사 착수

식품의약품안전처(처장 김강립)는 27일 GC녹십자가 모더나 코로나19백신’의 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 확대하기 위한 허가변경을 신청했다고 밝혔다.

허가변경 신청에 대한 근거로 제출된 임상시험은 12세~17세 청소년 3732명을 대상으로 미국에서 수행된 임상이다. 면역원성을 비교해 코로나19 감염 예방효과와 안전성을 확인했다.

식약처는 "이번 변경신청에 대해 신속하고 면밀하게 심사할 계획"이라고 밝혔다.

한편 유럽의약품청(EMA)은 지난 23일 ‘모더나 코로나19백신’에 대해 12세~17세에 대한 접종을 승인했다.

 


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.