식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난주에 복잡성 복강 내 감염 등을 치료하는 신약 ‘자비쎄프타주2g/0.5g(세프타지딤/아비박탐)’과 자궁경부 영상을 분석해 정상-이형성 여부를 구분해줘 의료인의 자궁경부암 진단 결정을 보조하는 의료기기인 ‘산부인과학 진료용 소프트웨어’(엔티엘헬스케어)를 허가하는 등 4주차에 의약품 50 품목, 의료기기 18개 품목 등 의료제품  68개 품목을 허가했다고 28일 밝혔다.<표 참조>

이로써 올들어 의료제품 누적 허가 품목은 1802개에 달한다.

지난 주 허가된 의약품은 한국팜비오의 아자비오정12.5밀리그램, 비보존제약의 이글립틴아이알정50/1000밀리그램, 마더스제약의 시타폴엠정50/500밀리그램, 동화약품의 시타글리메트정50/1000밀리그램, 제뉴원사이언스의 엑스메트정50/1000밀리그램, 동구바이오제약의 글리시타메트정50/500밀리그램, 지엘파마의 시타멧정50/1000밀리그램, 한국휴텍스제약의 나누메트정50/1000밀리그램, 유영제약의 유시타메트정50/500밀리그램, 일동제약의 시타콤비정50/850밀리그램, 에이치엘비제약의 자누엠메트정50/500밀리그램, 아주재약의 프로메트정50/1000밀리그램, 하나제약의 시타원플러스정50/1000밀리그램, 한올바이오파마의 글루시타듀오정50/500밀리그램, 명문제약의 베포타온서방정, 신풍제약의 시베프서방정, 영진약품의 타리민서방정, 이든파마의 이포산서방정, 한국유니온제약의 유니베포타서방정, 국제약품의 베온서방정, 애드파마의 애드로제정10/2.5밀리그램, 한국화이자제약의 자비쎄프타주 2g/0.5g 등 50개 품목이다.

지난 주 의료기기는  케이에이치메디탈의 고위험성감염체유전자검사시약 '세프타지딤/아비박탐'을 허가하는 등 18개 품목이 허가됐다.

12월 4주에 허가된 의료제품별 상세한 허가사항은 식약처 전자민원시스템에서 확인할 수 있다.