"새해는 안전 혁신, 규제 혁신 가속화, 환자 치료기회 보장 강화 등 세가지에 역점을 두고 업무를 추진해 나가겠습니다." 

식품의약품안전처 오유경 처장은 1일 신년사에서 "온라인 중심으로 경제구조가 재편되고, 인공지능･디지털 등 혁신기술이 산업 전반에 확산되고 있는 가운데, 이러한 변화는 새로운 위해요인에 대비한 안전혁신과 함께 산업의 도전과 성장을 이끄는 규제혁신을 요구하고 있다"면서 이 같은 3가지 중점 과제를 밝혔다.

우선 오 처장은 "새로운 변화에 선제적으로 대응할 수 있도록 안전을 혁신하겠다"면서 "마약류 관리는 예방ㆍ재활 중심의 수요억제 정책을 강화하고, 유해물질은 사람 중심의 위해평가 프로젝트를 추진해 통합 위해성평가 본격 실시와 함께 담배 유해성분에 대한 국가 관리체계도 마련하겠다"고 말했다.

이어 "미래 유망 먹거리인 식의약산업의 혁신성장을 이끄는 규제혁신을 더욱 가속화하겠다"면서 "디지털치료ㆍ재활기기는 데이터ㆍ소프트웨어 특성에 맞게 임상부터 사후관리까지 규제체계를 재설계해 마이크로바이옴과 같은 신개념 첨단바이오의약품과 세포배양식품은 그 특성에 맞게 관리기준과 안전평가방안을 제시해 새로운 시장형성을 지원하겠다"고 강조했다.

그러면서 "규제혁신 2.0을 추진해 낡은 규제는 지속 해소하고, 새로운 환경에 꼭 필요한 좋은 규제는 잘 만들어 우리 기준이 글로벌 기준이 될 수 있도록 노력하겠다"며 "디지털·체외진단 의료기기 처럼 수출 비교우위 품목에 대해 전략적 수출지원도 강화해 글로벌 규제역량 선진국으로 발돋음해 나가겠다"고 다짐했다.

또한 오 처장은"사회적 약자를 배려하는 따듯한 안전 구현에 노력하겠다"면서 "시장성이 없는 희귀·필수 의료제품의 안정 공급을 위해 국가필수의약품 비축정보 통합DB 구축과 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급망 확충으로 환자 치료기회 보장을 강화하겠다"고 덧붙였다.