전문 메디컬 컨설팅 서비스 업체 ‘메디넘버파이브(Medi No. 5)’가 출범했다고 21일 밝혔다.메디넘버파이브는 ‘질병이 없는 세상’이라는 모토로 설립된 전문 의료 임상시험 컨설팅 업체이다.의료, 제약 관련 최고 경력자들이 모여 창업한 회사는 20년 이상 실무 경험 있는 베테랑 직원들로 구성돼 있다.메디넘버파이브는 ▲임상시험 디자인 컨설팅 ▲의약품, 의료기기 관련 라이선스 이전, 허가 및 취득 대행 ▲임상시험용 의약품 구매 및 관리 컨설팅 ▲바이오 벤처 악셀레이터 ▲해외 및 국내 임상시험

식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신 접종에 쓰이는 최소잔여형주사기(LDS 주사기)에서 이물이 발생되었다는 보고가 4건(4월 19일~21일) 접수되어 21일 현장점검을 실시하고 인체의 위해성 여부 등에 대한 전문가 자문회의를 개최했다.이번 주사기 이물은 지역 예방접종센터의 백신 접종 전 사전점검과정에서 발견되었으며 식약처는 이물 발생 원인조사를 위하여 곧바로 해당 제조업체(2개소)에 대한 현장점검을 실시했다. 식약처는 원인 조사를 위해 발견된 이물의 성분 분석을 시험연구소에 의뢰토록 하였으며 제조공정에서의 이물 혼입 우려

한국MSD의 차세대 표적항암제 물질 ‘벨주티판’(belzutifan MK-6482)이 진행성 신세포암 1차 치료제로 국내 평가에 나선다.한국MSD는 21일 식품의약품안전처로부터 벨주티판과 ‘렌비마’(Lenvima 렌바티닙)의 병용요법으로 임상 3상 승인을 받고 고려대학교의과대학부속병원, 충남대학교병원, 연세대학교의과대학세브란스병원, 국립암센터, 서울대학교병원, 서울아산병원, 삼성서울병원에서 실시한다.벨주티판은 다나파버암연구소(Dana-Farber Cancer Institute)가 본 히펠-

시장 평가가 우수한 기업에 대해 기술특례 인정 절차가 간소화 돼 코스닥 상장이 쉬워진다.한국거래소는 시가총액 우수기업에 대해 기술특례 인정 절차를 기존보다 완화하여 적용하는 방안을 시행할 예정이라고 22일 발표했다.기존 기술특례 인정을 위해서는 거래소에 상장예비심사를 청구하기 전에 외부 복수의 전문평가기관으로부터 A나 BBB 이상의 기술평가를 받아야 했지만 이번에 시가총액이 우수한 기술기업 등에 대해서는 기술특례 인정을 위한 평가 절차를 간소화한다. 이는 시장평가 우수 기업은 미래 성장가능성이 시가총액을 통해 어느정도 시장에서 간접

분자진단 전문기업 씨젠의 코로나19 진단키트가 유럽시장에 연착륙하고 있다. 지난 15일 이탈리아 정부와 1200억원에 달하는 대규모 공급계약을 체결한 이후 영국 스코틀랜드에 약 1600만 파운드(약 247억원) 분량의 진단키트를 공급하기로 했다. 씨젠은 현지 대리점인 Mast Group이 스코틀랜드 정부 산하 NSS(국가 의료보험기구)를 통해 코로나19 진단 제품 공급을 시작했다고 22일 밝혔다.진단키트는 올 4월부터 에든버러에 위치한 RIE(Royal Infirmary Edinburgh) 병원을 포함해 스코틀랜드 내 9개 대형 병

약물전달 플랫폼 개발기업 엠디뮨이 차의과학대학교 분당차병원, 서울대학교와 CDV(Cell-derived Vesicles, 세포 유래 베지클) 치료제 연구개발을 위한 특허기술이전 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.엠디뮨이 분당차병원과 서울대에서 이전 받은 특허기술은 철나노입자를 함유하는 성체줄기세포 유래의 나노 베지클 및 척수손상 환자 치료제 개발에 대한 것이다.이 특허기술은 분당차병원 신경외과 한인보 교수와 서울대학교 김병수 교수가 공동 개발 연구책임자(보건복지부 지원 연구중심병원 육성 R&D사업 지원 연구)로 성체줄기세포에서 얻어진

정부가 지역사회를 중심으로 생애주기별 한의약 건강증진 서비스를 강화한다.보건복지부와 한국건강증진개발원은 ‘2021년 지역사회 통합건강증진사업안내(한의약건강증진)’ 사업보고서를 20일 발표했다.이 사업의 주요 내용은 한방의료행위(침, 뜸, 추나, 한약 등) 및 한방 공공보건기술로 국민 건강을 증진시키는데 있다.복지부는 “사회 경제적 발전과 인구 고령화와 함께 비감염성 만성질환이 사회의 큰 부담으로 작용하고 있다”면서 “질병 예방 및 건강증진을 위한 비침습적 예방, 관리 기술에 대한

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 회장 직속의 '의약품 품질관리혁신TF'를 설치해 국산 의약품 품질 향상을 위한 고강도 대책을 마련한다고 22일 밝혔다. 이는 최근 식약처 특별 점검에서 드러난 의약품 임의제조 등 극히 일부 제약사 일탈 행위가 산업 전체에 대한 신뢰 문제로 비화돼서는 안된다는 판단에서다. 협회는 따라서 국내 생산 의약품의 품질 관리와 양질의 의약품 제조를 제도적으로 뒷받침하는 환경 조성을 위해 총력 대응하기로 하고 이의 실행을 위해 이사장단사 CEO 등이 참여하는 회장 직속의 '의약품 품질관리혁

삼양홀딩스(엄태웅 대표)와 유전자치료제 신약개발기업 올릭스(이동기 대표)의 자회사 엠큐렉스(대표 홍선우 대표)가 코로나19 백신 개발을 위해 손을 잡았다. 삼양홀딩스는 엠큐렉스와 코로나19 백신의 신속한 개발을 위해 기술적 상호 협력을 약속하는 양해각서(MOU)를 지난 21일 경기도 판교 삼양디스커버리센터에서 체결했다고 22일 밝혔다. 이에 따라 양측은 코로나19 면역반응을 일으키는 메신저 리보핵산(mRNA)과 이를 세포까지 안정적으로 전달하는 약물 전달체 개발에 나선다.삼양홀딩스에 따르면 mRNA는 인체 내에서 특정 단백질을 만들

국내에서도 몸에 붙이는 체외용인슐린주입기(인슐린 펌프) 시장이 열린다.휴온스(대표 엄기안)가 세계에서 두 번째, 국내 최초로 상용화에 성공한 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’ 국내 유통에 나선다고 22일 밝혔다.이오패치는 웨어러블 약물 전달 솔루션 전문 기업 이오플로우(대표 김재진)가 개발한 인슐린 펌프다. 펜이나 주사기를 사용하지 않고 피하지방이 많은 신체 부위에 부착해 사용하는 방식의 웨어러블 제품이다. 미국 '인슐렛'에 이어 세계에서 두 번째로 상용화에 성공했다.이오패치는 기존 인슐린 펌프보

한국팜비오(회장 남봉길)는 21일 인터컨티넨탈호텔 서울 코엑스에서 서울시 내과의사들을 초청한 가운데 장정결제 '오라팡' 심포지엄을 개최했다.심포지엄은 서울시내과의사회 은수훈 부회장을 좌장으로 ▲서울대병원 강남센터 정수진 교수의 '먹기 편한 알약 오라팡 처방사례 및 Case Study'▲강북삼성병원 박동일 교수의 '오라팡 3상 임상결과'가 발표됐다. 오라팡의 유효한 임상결과와 안전성이 소개되는 한편 새로운 장정결제에 대한 최신지견이 공유됐다. 은수훈 부회장은 인사말에서 "오라팡은 장정결제와

광동제약(대표 최성원)은 여성의 건강과 환경까지 생각하는 호주 유기농 생리용품 브랜드 ‘톰(TOM) 오가닉’을 공식 출시했다고 22일 밝혔다.톰(TOM) 오가닉의 TOM은 ‘Time of Month’의 약자로 여성이 한 달에 한번씩 경험하는 날에 대한 케어를 의미한다. 호주 본사의 전 임직원이 여성으로 구성된 이 브랜드는 생리용품이 여성건강과 지구환경 측면에서 의식 있는 선택에 기반해 공급돼야 한다는 철학으로 설립된 것으로 알려져 있다. 이후 환경보전 등까지 고려한 여성용 제품개발에

세브란스병원이 국내 최초로 약물치료가 힘든 뇌전증 환자를 대상으로 국산 뇌수술용 로봇을 이용한 획기적인 뇌전증 수술에 성공했다.세브란스병원 신경외과 장원석, 소아신경과 강훈철ㆍ김흥동 교수팀은 최근 뇌내 해면상 혈관종 진단을 받은 10살 김수민(여, 가명)양을 대상으로 뇌수술 로봇을 이용해 뇌에 전극을 심는 수술 후 뇌전증 발생 부위를 찾아 제거했다.급작스러운 발작증상을 일으킨 김양은 뇌내 해면상 혈관종 진단을 받고 혈관종 제거 수술을 받았다. 하지만 발작증상은 하루 3~4회로 더 심해져 학교생활이 불가능할 정도였다. 약물치료를 받았

식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료용 마약류의 오남용 방지를 위하여 마약성 진통제인 ‘펜타닐 패치’ 오남용 처방 의심 의료기관과 전년도 마약류 도난ㆍ분실 발생업체 등 총 121개소에 대한 점검을 지방자치단체와 합동으로 실시하여 40개소를 적발했다고 22일 발표했다.세부 위반 유형은 ▲펜타닐 패치 오남용 의심 처방 ▲처방전에 주민등록번호ㆍ외국인등록번호 미기재 ▲마약류 취급내역 미보고 또는 지연보고 ▲저장시설 점검부 미작성 등이다. 마약류 통합관리시스템의 빅데이터 분석을 통해 선정된 펜타닐 패치 오남용 처방ㆍ취급

보령제약(대표 안재현ㆍ이삼수)이 동일성분 제품 중 유일하게 속방층과 서방층의 이층정 구조로 구성된 '무코스타 서방정'(레바미피드, Rebamipide)의 론칭을 기념하는 온라인 심포지엄을 지난 21일 개최했다.이번 무코스타 서방정 론칭 온라인 심포지엄은 ‘무코스타 서방정을 활용한 최적의 위장관계질환 치료법(Optimal management for total GI tract with Mucosta SR)’을 주제로 대한내과의사회 박근태 회장이 좌장을 맡고 서울대병원 소화기내과 김상균 교수가 연자로

동아제약(대표 최호진)은 건강기능식품 미니막스 정글과 셀파렉스가 세계 3대 디자인상 '2021 iF(International Forum) 디자인 어워드' 본상을 수상했다고 22일 밝혔다.iF디자인상은 세계 3대 디자인상으로 손꼽히며 지난 1953년 설립된 국제포럼디자인에서 주관한다. 올해는 52개국 9500여개 작품이 출품되었다.미니막스 정글은 친환경을 위한 ‘3R(Reduce, Reuse, Recycle)원칙’을 패키지에 적용했다. 패키지 외관은 녹색인증을 받은 재활용 펄프로 겉면의 띠지는 사탕

삼성바이오에피스(대표 고한승 사장)가 세계적 권위의 'iF 디자인 어워드 2021'에서 바이오의약품 패키지 디자인을 출품해 2개 분야에서 본상을 수상했다고 22일 밝혔다.iF 디자인 어워드는 1953년부터 독일 인터내셔널 포럼 디자인(International Forum Design)사가 주관하는 디자인 경진대회로 미국 '인터내셔널 디자인 엑설런스 어워즈(IDEA)', 독일 '레드닷 디자인 어워드(Red Dot Design Award)'와 더불어 세계 3대 디자인 시상식으로 평가받고 있다.삼

국내 주요 제약사의 지주회사들은 투자회사를 지향하고 있으나 아직은 배당금과 수수료 등으로 운영하는 순수 지주사에 머물고 있다.지주사는 그룹 지배구조의 정점에서 계열사 지분을 소유하고 있는 회사를 말한다. 그동안 계열사로부터 배당금과 브랜드(회사 이름) 사용료를 받아 운영되고 있다. 일부 제약사 지주회사는 투자회사도 표방하고 있지만 대기업 지주회사들처럼 투자를 통한 신사업 발굴이나 인수합병(M&A)을 통한 미래 먹거리 마련 등 투자 지주회사로서는 아직 갈길이 멀다는 지적이다.GC녹십자홀딩스, 대웅, 한미사이언스, 종근당홀딩스, 동아쏘