경영개선 중인 신라젠이 15일 이사회를 열고 신임 경영지배인으로 양태정 변호사를 선임했다고 밝혔다.신임 양태정 경영지배인은 서울대 법대 출신으로 한국인수합병(M&A)거래소, 용산세무서 국세심사위원회로 활동한 상법 및 자본시장 전문가다. 심임 양태영 경영지배인은 신라젠 투자 전반에 대한 사항을 점검하고 경영정상화 과정을 밟겠다는 계획이다.이 회사는 문의상 전 대표이사가 신주인수권부사채(BW)로 무자본인수합병으로 회사를 인수한 혐의로 구속된데 이어 주식이 거래중지됐고 한국거래소로부터 1년간 경영개기간이 부여됐다. 한때 면역항암제 후보물

GSK의 HIV 전문기업인 비브헬스케어(ViiV Healthcare)는 ‘티비케이’(Tivicay 돌루테그라비르ㆍ사진) 5mg 확산정(dispersible tablet)이 유럽위원회(EC)로부터 승인을 받았다고 현지시간 13일 발표했다.EC는 티비케이를 생후 4주 이상, 체중 3kg 이상이며 치료 경험이 없는 인간면역결핍바이러스 1형(HIV-1) 감염 소아 환자 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제와 병용할 수 있도록 승인했다. 새로운 제형은 소아 AIDS 환자들을 위한 최초의 인테그라제 저해제다.티비케이 승인은

보건복지부(장관 권덕철)는 '1차 한ㆍ태국 보건안보대화(외교ㆍ보건 2+2 장관급 대화)' 개최를 위한 한ㆍ태 양국 외교 및 보건 국장급 준비회의가 14일 화상으로 개최됐다고 15일 밝혔다.이날 화상을 통해 외교부 정영수 코로나19 신국제협력TF 총괄기획반장과 복지부 정홍근 국제협력관이 배석했다.태국 측에선 Arjaree Sriratanaban 외교부 동아시아국장과 Pongsadhorn Pokpermdee 공중보건부 선임자문관이 각각 참석했다.이 회의에선 두 나라는 내달 중 장관급 2+2 보건안보대화를 열기로 했다.의제

펩트론(대표이사 최호일)은 전립선암 및 성조숙증 치료제 'PT105'의 생물학적동등성시험(생동)과 관련해 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 15일 밝혔다.이 임상시험은 올 3~9월까지 진행될 예정이며, 이후 신약 허가 신청(NDA)이 제출된 후 내년 하반기쯤 시장에 제품이 출시된다는 목표다.PT105는 펩트론의 독자적 약효 지속성 의약품 개발 플랫폼 'SmartDepot(스마트데포)' 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제로, 대조의약품인 다케다의 ‘루프린&rsq

코로나19 진단키트 수출이 12월 고점을 찍었고 톡신 수출은 중국 시장에서 회복세를 보이고 있다.하나금융그룹 제약보고서에 따르면 15일 기준 관세청에서 발표한 12월 진단키트 수출금액은 수리일 기준 3억1009만달러로 전년 대비 941% 증가했고 11월 대비 5.4% 늘었다. 코로나19 팬데믹(대유행)이 가장 심각한 미국과 영국에서 대규모 백신 접종이 시작됐음에도 불구하고 이들 국가들의 상황은 좀처럼 진정될 기미가 보이지 않고 있다.씨젠의 12월 진단키트 수출금액은 출항일 기준으로 1억643만달러(약 1166억원)로 11월 대비 약

영국 유전자 치료제 전문회사 오차드 테라퓨틱스(Orchard Therapeutics)는 초기 이염백질이영양증(MLD) 치료를 위한 체외(體外) 조혈줄기세포((HSC) 유전자 요법인 ‘OTL-200’이 미국 FDA로부터 재생의학첨단치료제(RMAT)로 승인을 받았다고 현지시간 14일 발표했다.FDA는 2020년 말 OTL-200에 대한 IND 신청을 승인했으며 OTL-200은 최근에 유럽의약청(EMA)로부터 ‘리브멜디’(Libmeldy)라는 제품으로 승인을 받았다.오차드 최고경영자인 바비 가스

일본 마루호(Maruho)社는 퀴놀론(Quinolone)계 국소 항균제 ‘제비악스’(Zebiax 오제녹사신ㆍ사진) 유성크림 2%가 일본 후생노동성으로부터 승인을 받았다고 현지시간 14일 발표했다.제비악스는 후지 필름 토야마화학에서 개발한 합성 의약품으로 오제녹사신을 유효 성분으로 하는 외용 항균제다.제비악스는 전염성 농가진(Impetigo)을 포함한 표재성 피부 감염증의 원인균이 되는 황색 포도상구균과 표피포도구균 및 여드름 균에 높은 항균 활성을 나타낸다. 마루호는 2015년 제비악스 로션 2%의 제조 판매

코로나19의 집단감염은 줄고 개인 간 접촉에 따른 감염은 늘어난 것으로 발표됐다.중앙재난안전대책본부는 15일 개인 접촉 비중이 지난해 11월 23.7%에서 올초 38.9%(1월9일 기준)로 급증했다고 밝혔다.반면 집단감염 비율은 52.7%에서 33.5% 가량 급감한 것으로 조사됐다. 유행이 본격화되기 시작했던 지난해 11월 이후의 감염 양상을 보면 다중이용시설 등을 통한 집단감염의 비중은 낮아지고, 확진자 접촉 등 개인 간 접촉을 통해 감염되는 비율은 높아지고 있는 것이다.집단감염은 요양병원 및 요양시설, 의료기관, 교회 등 종교시

KAIST(총장 신성철)는 바이오및뇌공학과 정기훈 교수 연구팀이 생체 분자의 광학 검출의 기술적 장벽인 신호대잡음비를 1000배 이상, 검출한계를 기존 대비 10억배인 아토몰(10-18 mole) 단위까지 향상시키는 디지털 코드 '라만 분광(Raman spectroscopy) 기술'을 세계 처음으로 개발했다고 15일 밝혔다.라만 분광법은 특정 분자에 레이저를 쏘았을 때 그 분자 전자의 에너지 준위 차이만큼 에너지를 흡수하는 현상을 통해 분자의 종류를 알아내는 방법이다.연구진은 통신 분야에서 잘 알려진 대역 확산기술(C

류마티스 자가면역질환 의심 환자를 위한 검사(항ENA 항체 관련 선별검사)가 선별급여된다.보건복지부에 따르면 2월1일부터 전신성 류마티스 자가면역질환 의심 환자의 진단을 위해 시행되는 '항ENAㆍ항DNA 항체 선별검사'의 급여(선별급여) 기준이 신설된다.이에 따라 이 검사는 내달부터 본인부담률이 90% 적용된다. 다만 이 검사는 동일 목적의 항핵항체-일반면역검사, 항핵항체-면역형광법-정성과 동시에 실시한 때엔 1종만 요양급여가 산정된다.ENA(extracfable nuclear antigen)는 세포핵에 들

▲전순인씨 별세,우종형 삼진제약 영업부 이사 빙모상=15일 오전,인천시 강화군 비에스종합병원장례식장 VIP2호실, 발인 17일오전, 032-216-4444

대사질환 신약개발 전문기업인 노브메타파마(대표 황선욱)는 만성 신장질환 치료제 개발 관련 세포 보호용 조성물 ‘NovRD’에 대한 미국 특허를 취득했다고 14일 밝혔다.이 특허엔 노브메타파의 핵심물질인 미국에서 물질특허를 취득한 내인성 펩타이드 ‘C01’이 사용됐다고 회사 측은 설명했다. 이는 NovRD의 품질과 복합제 형태의 안전성 검증은 이미 미국 FDA에서 임상 3상 진입이 가능한 수준의 높은 개발 단계에 추후 상용화 일정을 단축할 수 있을 것으로 기대되고 있다.2013년 질병관리본부

중국 바이오제약기업 베이진(BeiGene)은 항 PD-1 항체 ‘티스렐리주맙’(Tislelizumab)이 2가지 화학요법과 병용으로 진행성 편평 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인을 받았다고 14일 발표했다.이로써 티스렐리주맙은 3번째 적응증 승인을 받았고 폐암 치료제로는 첫 승인이다.우샤오빈(Wu Xiaobin) 베이진 대표는 “티스렐리주맙에 대한 이번 승인은 베이진과 티스렐리주맙, 편평 비소세포폐암 환자 및 의료진에게 중요한 이정표”라면

화이자는 ‘잴코리’(Xalkori 크리조티닙ㆍ사진)가 미국 FDA로부터 인산화효소(ALK) 양성 재발성 또는 불응성 전신 역형성대세포림프종(ALCL) 치료제로 적응증 추가(sNDA) 승인을 받았다고 현지시간 14일 발표했다.잴코리 승인은 1세 이상 및 청소년 환자 치료제로 허가했지만 노인들에는 적용되지 않는다.역형성대세포림프종은 희귀한 유형의 비호지킨림프종(NHL)으로 젊은 환자에서 약 30%가 발병한다. 또 젊은 ALCL 환자의 약 90%가 ALK 양성이다.화이자 글로벌 연구개발부 종양학부문 수석 개발 책임자

중국에서 릴리의 조현병 치료제와 화이자의 발기부전 치료제가 입찰에 실패한 반면 바이엘, 사노피, 아스트라제네카 등 일부 외자제약사들은 80%까지 인하된 약가로 입찰에 성공한 것으로 나타났다.화이자의 류마티스관절염 치료제도 중국의 제네릭의약품 4종에 자리를 내준 것으로 알려졌다.바이오경제연구센터가 14일 발간한 '중국 의약품 공동 구매 입찰 정책 변화ㆍ결과' 보고서에 따르면 정부 주도 아래 의약품 공동 구매 대량 입찰이 실시되면서 약값이 큰 폭으로 인하됐고, 글로벌 제약사들은 중국 현지 제네릭 기업들과 약가 경쟁에서 잇

미국 FDA의 새로운 수장으로 누가 앉을지에 대한 궁금증이 커지고 있다.현재 FDA 국장인 스테판 한은 종양학 전문가로 텍사스대학 MD 앤더슨 암 센터의 최고 의료 책임자를 역임했다. 그는 ‘코로나19’ 백신을 조기에 승인하라는 트럼프 대통령의 압력에 굴복하지 않았다. 또한 모더나와 화이자가 개발한 백신에 대한 기관의 검토 프로세스에 대한 변호에 앞장서왔다. 그만큼 공헌이 크다는 것이다.그러나 미국의 의학전문지 바이오파마 등은 14일(현지시간) “바이든 행정부는 새로운 국장을 임명할 것이 거의 확실하

휴온스글로벌이 법정관리 중인 코스닥업체 블러썸엠앤씨의 우선협상자로 선정됐다고 14일 공시로 밝혔다.휴온스글로벌 컨소시엄을 통해 제3자 배정 유상증자 등 외부자본 유치를 통한 인수합병(M&A) 입찰 방식이다.우선협상 대상자 선정에 따라 양사간 양해각서(MOU) 체결은 추후 법원의 허가로 진행된다.이 회사는 우선협상 대상자로써 구체적인 매수 조건에 대해서는 블러썸엠앤씨와 협의하게 된다블러썸엠앤씨는 스펀지나 퍼프 등 화장품 소품을 제조 판매하는 회사로 지난 2002년 설립됐으며 2017년 코스닥시장에 상장됐다.블러썸엠앤씨는 지난해 8월

지난 1월 7일~8일 서울 등 전국 6개 지역, 8개 시험장에서 시행된 2021년도 제85회 의사 국가시험에서 3232명의 응시자 중 412명이 합격해 12.8%의 합격률을 기록했다고 한국보건의료인국가시험원(원장 이윤성, 이하 ‘국시원’)이 14일 발표했다.합격률은 의사 국시필기 및 실기시험의 결과가 통합된 합격률이다. 제85회 의사 국시 실기시험 응시자들이 대부분 응시를 취소하면서 합격률이 낮아졌다.제85회 의사 국시 필기시험은 전체 3163명의 응시자 중 3100명이 합격해 98.0%의 합격률을 보였다.20

한국보건의료인국가시험원(원장 이윤성)이 13일~14일 이틀간 진행된 2022년도 제86회 상반기 의사 국가시험 실기시험 응시원서 접수 결과, 총 2744명이 접수를 완료했다고 밝혔다.이번 접수에는 2021년도 제85회 의사 국가시험 실기시험 최초 접수자 3172명 중 합격자 365명을 제외한 접수예정자 대부분이 접수한 것으로 국시원은 보고 있다.이번 국가시험 실기시험은 2021년 1월23일~2월18일까지 20일간 진행되며, 22일에 합격자가 발표될 예정이다.

유전체 빅데이터 기반 AI 신약개발 코스닥 업체 신테카바이오(대표 정종선)는 한미약품그룹 지주사 한미사이언스(대표 송영숙ㆍ임종윤)와 코로나19 치료제 임상 개발 협력 및 치료제 개발을 위한 약물재창출 공동 연구 계약을 체결했다고 14일 공시로 밝혔다.신테카바이오는 지난해 9월 한미사이언스와 코로나19 약물재창출 후보물질 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다.이번 계약을 통해 신테카바이오는 자체 개발 중인 코로나19 치료제의 임상을 비롯해 폐질환 포함 적응증 확장, 해외 인ㆍ허가, 약물재창출 공동연구 등을 한미사이언스와 협