로슈의 자회사 제넨텍(Genentech)은 자사의 ‘소플루자’(Xofluzaㆍ사진)가 미국FDA로부터 12세 이상 급성 단순 인플루엔자(독감) 보조 신약 신청(sNDA) 승인을 받았다고 17일(현지시간) 발표했다.소플루자의 이번 승인으로 작년 급성 단순 독감 치료제 허가 후 첫 적응증 확대를 얻어냈다. 치료 대상은 12세 이상 중에서 증상이 48시간을 초과하지 않고 합병증이 높은 급성 단순 인플루엔자 환자다.소플루자는 바이러스 복제에 필수 효소인 중합효소 산성 엔도뉴클레아제를 억제하는 새로운 기전을 가진 동종

위장약 라니티딘 제제의 발암가능물질 'NDMA' 검출에 따른 판매 금지(269개 품목) 등 조치 여파로 시메티딘과 파모티딘 등 대체의약품의 수요가 급증하고 있는 가운데 식품의약품안전처가 대체제에 대한 신속 심사 등을 지원키로 했다.시메티딘과 파모티딘 등 라니티딘 대체 품목은 수요가 급증하고 있고, 대다수 제품이 품절된 것으로 알려졌다.식품의약품안전처는 18일 서울 방배동 제약바이오협회에서 라니티딘 판매 중지 등에 따른 제약사 대상 설명회를 열고 지원책 등을 밝혔다.식약처는 일단 대체약에 대한 생산 확대를 독려했다.이날

동아제약(대표 최호진)은 18일 오전 서울 성북구 안암동 고려대학교에서 진행된 한국소비자학회 소비자대상 시상식에서 ‘소비자대상’을 수상했다고 밝혔다. 제약업계에서 이 상을 받은 것은 동아제약이 처음이다.소비자대상은 한국소비자학회가 고객지향적 마인드로 소비자 복지 및 권익 증진, 고객 행복에 크게 기여한 기관을 선정해 시상하는 상으로 2007년 제정됐다. 한국소비자학회는 기업이나 단체의 소비자 지향적 제품과 서비스의 제공, 사회적 책임을 위한 노력, 고객만족을 위한 노력, 소비자 지향적 브랜드 이미지 구축 등 5

유한재단(이사장 한승수)은18일 오전 대방동 유한양행에서 재단관계자와 역대 수상자들이 참석한 가운데 제 28회 '유재라 봉사상' 시상식을 가졌다.금년 시상에는 간호부문에 이정자 간호사 수녀 (56세, 캄보디아 쩜나옴성당), 교육부문에 박윤희 교사 (39세, 예산군 수덕초등학교), 복지부문에 김기화 봉사원 (58세, 대한적십자사 경북지사 포항중앙봉사회), 김영미 봉사원 (61세, 계명대 동산병원 호스피스)이 영광의 주인공이 됐다.간호부문 수상자 이정자 간호사 수녀는 1985년부터 간호사로 근무하면서 노숙인, 무의탁자,

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 생산하고 B&C메디칼(대표 이종라)을 통해 공급 중인 필수의약품 ‘미토마이신씨주’가 보건복지부 2019년 적극행정 우수사례로 발표됐다.복지부는 지난 9월 적극행정 분위기 확산을 위한 우수사례 경진대회를 개최했고 총 80여건의 사례가 접수됐다. 이 중 평가를 통해 우수사례를 선정했으며 한국유나이티드제약의 미토마이신씨주가 ‘필수의약품 공급중단 위기를 선제적 조치로 극복해 국민건강권 유지’라는 내용으로 이번 차관회의를 통해 발표됐다.미토마이신씨주는 연간

대웅제약(대표 전승호)은 10월 14일과 15일 대웅제약 본사에서 자체 개발 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 해외 의사 교육 프로그램인 ‘나보타 마스터클래스(Nabota Master Class Fall 2019 in Korea)’를 성황리에 마쳤다고 18일 밝혔다.나보타 마스터클래스는 나보타의 발매국과 발매 준비국의 의사를 초청해 나보타를 활용한 시술법 등을 강연하는 교육프로그램이다. 올해로 5년째를 맞이하는 나보타 마스터클래스는 봄, 가을 1년에 2회씩 진행돼 왔으며 그동안 나보타 마스터클래스

시각(視角)의 일반적 영역에서 벗어나 다양하고 새로운 시점(視點)을 형상화하는 화가 한성진이 개인전을 연다.서울 강남구에 위치한 유나이티드 갤러리(대표 강예나)는 '한성진 초대 개인전'을 22일까지 개최한다. 20여 점의 평면 작품과 대형 설치 작품을 선보이는 이번 전시는 보편적인 시각에서 벗어난 영역에 대한 작가의 탐구와 관점을 형상화했다.다양한 시점을 조합한 화면 구성을 통해 일상 사물을 새롭지만 친숙하게, 복잡해보이지만 익숙한 형태로 나타냈다. 자칫 난해해 보일 수 있는 형상에 경쾌한 드로잉과 밝고 따듯한 색감을

동성제약(대표 이양구)의 셀프 헤어스타일링 브랜드 ‘이지엔(eZn)’이 17일 더플라자 호텔 그랜드볼룸에서 개최된 ‘2019 소비자의 선택’ 시상식에서 셀프염색제 부문 대상을 수상했다.2019 소비자의 선택은 올해 한 해 동안 소비자와의 지속적인 커뮤니케이션을 통해 수준 높은 품질의 제품을 선보이고, 진정성 있는 브랜드 가치를 전달한 기업을 선정해 시상하는 행사다. 중앙일보와 중앙SUNDAY가 주최하고 산업통상자원부와 농림축산식품부가 후원하며 소비자 조사기관인 한국리서치와 공동 진행한 항목

미국 FDA로부터 획기적 치료제와 패스트트랙 지정을 받았던 아스트라제네카와 다이이찌산쿄는 항체-약물 접합체(ADC) '트라스투주맙 데룩스테칸'( trastuzumab deruxtecan)이 FDA 우선 심사를 받는다.이 약물을 공동 개발하고 있는 두 회사는 HER2 양성 전이성 유방암 환자 치료를 위한 트라스투주맙 데룩스테칸의 생물의약품 허가신청을 접수하고 우선 심사 대상으로 지정됐다고 현지시간 17일 발표했다. 심사완료 목표일은 내년 2분기에 정해진다.다이이찌산쿄 항암제연구개발 글로벌 총괄 안토완 이베르 부사장은 &

신풍제약(대표 유제만)의 골다공증 개량신약 '바제칼디정'이 아산병원 원내 약제로 처방 코드를 등록하며, 전국적으로 판매 활성화가 이루어지고 있다.바제칼디정은 지난 1월 출시된 개량신약으로 Bazedoxifene acetate에 비타민 D3 800IU가 추가된 복합제로 기존 단일제 대비 별도의 비타민 D를 추가 복용하지 않아도 된다는 장점을 갖고 있다. 뿐만 아니라 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)계열 약물로 뼈 내 에스트로겐 항진작용을 하지만 자궁내막과 유방에 길항작용을 하기 때문에 자궁내막암 및 유방

진드기, 개미, 뱀 등에 쏘이거나 물려 응급실을 이용하는 사람이 최근 4년간 꾸준히 늘고 있다. 이같은 사실은 국회 보건복지위원회 인재근 의원(더불어민주당)이 질병관리본부로부터 제출받은 국정감사 자료에서 드러났다. 인 의원이 질병관리본부로부터 18일 제출받은 '전국 23개 응급실 기반 응급실 손상 환자 심층조사’에 따르면 최근 4년간 해당 23개소 응급실을 찾은 환자 중 ‘물림ㆍ쏘임’에 따른 건수가 총 2만3653명에 달하는 것으로 확인됐다. 연도별로는 2015년 5363명, 2016년 605

의료기관 이용 및 진료의 양극화가 심화되고 있는 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 김광수 의원(민주평화당)이 18일 건강보험공단으로부터 제출받은 ‘2014~2018년 보험료분위별 종별 의료기관 건강보험 진료 및 의료 미이용자 현황’ 국감 자료에 따르면 이 기간 고소득층은 22% 늘어난 반면 저소득층은 5% 가량 줄었다. 보험료 상위 20%(5분위) 진료환자는 2014년 2391만6451명에서 지난해 2909만1979명으로 21.6% 증가했고, 보험료 하위 20%(1분위) 진료환자는 2014년 110

대한골대사학회(회장 이장희ㆍ이사장 정호연)는 10월20일 세계 골다공증의 날을 맞아 세계골다공증재단(IOF)과 함께 ‘한국인을 위한 골다공증 위험도 체크리스트’를 18일 발표했다. 이는 올해 세계골다공증재단이 개발한 ‘IOF 골다공증 위험도 검사(IOF Osteoporosis Risk Check)’의 한국판이다.이번 ‘골다공증 위험도 체크리스트’ 항목은 8개의 핵심 문항과 뼈 건강에 부정적인 영향을 끼칠 수 있는 기타 공통 위험 요인들 및 뼈 건강을 위한 생활 수칙 등

내달부터 '흉골 접합용 치료재료'가 급여된다. 이 치료재료는 흉골 봉합 때 사용되는 철선(와이어)보다 흉골의 재건과 안정적인 내부 고정이 가능한 점을 감안해 건강보험이 적용된다.보건복지부에 따르면 11월1일부터 흉골 접합용 치료재료(LOCKING PLATEㆍSCREWㆍPIN)의 급여 기준이 신설된다.급여 대상은 적응증과 관련해 흉골 두께 50% 이상의 전위 골절과 분절전위골절에 따른 흉벽 함몰, 선천성 복합 흉벽 기형에서 흉골 부분절제 및 고정 등이다.또 흉골 절개 부위 봉합 때엔 65세 이상, 재수술(Re

호르몬제 '사야나주104mg/0.65mL'(사진ㆍ화이자)가 여성 생식기 장애 등 이상사례 발현율이 17%에 달한 것으로 보고됐다.식품의약품안전처는 '메드록시프로게스테론 아세테이트' 성분의 사야나주에 대한 재심사 결과, 질출혈 등 이상반응을 17일 신설했다.사야나주는 국내에서 재심사를 위해 6년 동안 234명을 대상으로 진행한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율이 인과관계와 상관없이 16.67%(234명 중 39ㆍ44건)로 나타났다.이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례는 질출혈이 보고됐다.이 주사

존슨앤존슨(J&J)의 브랜드 가치가 떨어졌다.인터브랜드(Interbrand)가 17일(현지시간) 발표한 글로벌 브랜드(Best Global Brands) 평가에 따르면 J&J 브랜드 가치는 57억2000만 달러로 86위까지 떨어졌다. 지난해에는 72억3000만 달러로 77위였다. 감소폭은 8%에 달한다.J&J의 브랜드 가치가 떨어진 것은 2011년 이후 이번이 처음이다. 이 회사는 지난 18개월 동안 타이레놀, 이브프로펜, 베나드릴, 지르텍 등의 약물을 리콜했다. 그 결과, 매출이 2% 감소했으며 CEO가 교체되는 등 수난을 겪었다

‘드러그 드론’이 뜨면서 의약품 유통에 태풍같은 변화의 바람이 힘을 축적하고 있다.정부는 2021년까지 드론 의약품 배송에 따른 안전ㆍ시설기준 마련하고 2024년까지 시범사업을 거친 뒤 2025년 의약품 드론 배송의 로드맵을 17일 밝혔다.정부가 드론을 규제 혁파 과제로 선정한 배경 중 하나는 물류 유통 분야에 혁신을 불어 새로운 산업으로 키우는 것이다. 정부는 2028년까지 약 21조원의 경제적 파급효과와 17만명의 일자리 창출효과를 전망하고 있다.넘어야 할 산도 많다.약사 등 관련 업계의 반발과 자율운행차

메디톡스(대표 정현호)는 식품의약품안전처의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신' 일부 제품의 회수ㆍ폐기 조치와 관련해 수출용 1개 배치(Batchㆍ한묶음) 제품에 대해 수거 및 파기를 결정했다고 17일 공시했다.이 회사는 이런 내용을 자사 홈페이지 팝업창을 띄워 공지했다. 이 결정은 최근 대전지방식약청으로부터 2016년 10월 제조된 메디톡신주 3개 배치 제품(오송 3공장) 중 유통 기한(올 10월18일)이 남아있는 1개 배치(TFAA1603) 제품에 대한 회수 및 폐기 명령을 받은 데 따른 것이다.회사 측은

2024년까지 '드론(Drone)'으로 의약품을 운송할 수 있는 체계가 마련된다. 드론은 사람이 타지 않고 무선 전파를 활용해 비행하는 무인기로, '하늘길 신호등'을 뜻한다.정부는 보건의료산업 포함 '드론 분야 선제적 규제 혁파 로드맵'을 17일 발표했다.이를 위해 과학기술정보통신부와 보건복지부 등은 2023년까지 드론으로 사람을 수송하기 위한 기준과 법 근거를 마련하고 2024년까지 '드론 엠뷸런스' 활용 기반도 만들기로 했다.이에 따라 정부는 의료용품 운송

금융위원회가 제약ㆍ바이오주에 대한 투자 유의를 17일 당부했다.금융위 등 금융당국은 "최근 신약에 대한 안전성 논란, 기술이전 계약 체결 및 해지, 임상 실패에 따른 주가 급변으로 투자자 피해가 우려된다"며 주의를 촉구했다.이날 금융당국은 "제약ㆍ바이오산업에 대한 성장 가능성 및 잠재력을 높이 평가해 관련 기업 주식에 투자자 관심이 집중되고 있지만, 많은 시간과 비용 및 고도의 기술력이 투입되는 의약품 개발과 승인 과정의 성공에 대해선 불확실성도 있다"며 "기업의 본질적 가치에 기반을 둔 신중한 투자 판단을 해야 한다"고 밝혔다.금