식품의약품안전처가 26일 마스크 공적공급처로 지정한 ‘지오영컨소시엄’(대표 조선혜ㆍ사진)이 한약사 개설 약국에는 마스크를 공급하지 않고 있어 한약사들이 "직역 갈등을 조장하는 행위"라며 반발하는 등 파문이 일고 있다.한약사회 관계자는 “이번 조치 발표 전, 약국의 공적마스크 판매와 관련해 식약처에 약국 공급에 차별화가 있어서는 안 된다는 의견을 이미 전달했다”며 “국가적인 재난상황에서 정부가 시행하는 정책을 특정 직능의 기득권 보호를 위한 수단으로 악용하고 직역간 갈등을 조장하고

로슈의 항암제 ‘퍼제타’(Perjeta)와 ‘허셉틴’(Herceptin)의 고정용량 복합제(FDC)와 항암화학요법제를 결합한 피하주사요법이 미국 FDA로부터 생물의약품 허가신청(BLA) 승인을 받자 뒤에서 웃는 회사가 또 있었다.미국 생명공학기업 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutics)는 자사의 약물전달 기술인 ‘인핸즈(ENHANZE)'를 사용한 퍼제타와 허셉틴 고정용량 복합제가 이번 FDA 신청 승인에 큰 역할을 했다고 25일(현지시간) 발표했다.인핸

차바이오텍(대표 오상훈)이 2019년 내부 결산 결과 연결기준 매출액 5000억원을 돌파했다.차바이오텍은 연결재무제표 기준으로 작년 매출액 5028억원(전년 대비 142억원 증가), 영업손실 90억1000만원, 당기순익 428억7000만원(전년비 67억8000만원 증가)을 달성했다고 27일 공시에서 밝혔다.차바이오텍은 연결 재무제표 기준 미국 Q.A.F(Quality Assurance Fee) 수익 반영 지연에 따른 상당 부분의 실적 감소 요인에도 불구하고, 외국 의료 네트워크의 견조한 성장과 국내외 종속회사들의 실적 호조로 전년보

정부가 제공하는 공적 마스크(방역마스크)의 공급난으로 이를 판매하는 약국가(지오영 컨소시엄 포함)도 대혼란을 빚었다.식품의약품안전처는 코로나19 확산으로 품귀 현상을 보이고 있는 마스크(보건용 마스크)를 27일부터 약국 등 공적 판매처에서 매일 500만개를 시중에 공급할 수 있다고 26일 발표했지만, 대다수 약국에 아직 물량이 공급되지 않아 혼란만 일으켰다.공적 판매처로 약국을 담당하는 의약품유통업체인 지오영도 마찬가지다. 약국에 줄 물량이 없어 발만 동동 구르고 있는 상황이다. 지오영 컨소시엄은 전국 2만여곳의 약국에 공급할 예정

코로나19로 집회와 모임을 자체하는 분위기속에서 제약계 처음으로 임직원들과 주주들이 한자리에 모여 주주총회가 열렸다.현대약품(대표이사 김영학)은 26일 올시즌 업계 첫 주총을 천안 본사 대회의실에서 열고 매출 1500억 원 달성을 목표로 내걸었다.이를 위해 ▲전부문 생산성 10% 향상 ▲신약ㆍ개량신약 글로벌 임상 진행 ▲인재육성 및 고객만족 1등 기업 실현 등 3가지 추진 전략을 공개했다.이날 주총에서 김영학ㆍ이상준 대표이사를 재선임했다.김영학 대표는 이날 “작년 1349억 원의 매출을 달성했다”며 &ldquo

삼일제약(대표 허승범)은 27일 뉴아인(대표 김도형)과 함께 '안구건조증, 편두통, 수면장애 등 만성질환 치료기술 공동 임상연구ㆍ사업개발 추진을 위한 업무협약을 체결했다고 발표했다.안과질환 치료제 시장을 선도하고 있는 삼일제약과 ‘전자약’ 기술 연구개발 전문 기업 뉴아인은 최근 바이오 업계의 주목을 받고 있는 전자약의 상용화와 대중화를 위해 손을 잡았다.이번 협약을 통해 삼일제약과 뉴아인은 차세대 의료기술의 상용화를 위한 임상적 안전성과 효능을 입증하고자 한다. 현대인의 생활습관으로 인해 안구건조증을 호

식품의약품안전처는 일반식품을 어린이 키 성장에 도움을 준다고 부당 광고한 업체 32곳과 이 업체에서 판매한 21개 제품을 적발했다고 27일 밝혔다. 이에 따라 식약처는 방송통신심의위원회에 판매 사이트 차단을 요청하고, 고의ㆍ상습 위반 업체는 행정처분 및 고발 조치키로 했다.주요 적발 내용은 ▲일반식품이 어린이 키 성장에 효과가 있다는 과장 등 광고(445건) ▲건기식 심의 위반 광고(219건) ▲건기식 기능성 외 광고(53건) 등으로 조사됐다.이는 개학을 앞두고 어린이 선물용으로 애용되는 제품 중 키 성장 기능성이 있는

건강보험공단은 신임 기획상임이사 및 장기요양상임이사를 공모한다고 27일 밝혔다.지원서는 26일~3월6일 오후 6시까지 방문 또는 등기 우편을 통해 접수되며, 전형 절차는 1차 서류 심사와 2차 면접 심사 순으로 진행된다.지원 자격은 ▲건강보험ㆍ노인장기요양보험에 대한 학식과 경험이 풍부하고 덕망이 있는 사람 ▲해당 직위에 대한 전문지식 및 경륜을 갖추고 경영 혁신을 추진할 수 있는 사람 ▲국제 감각과 미래 지향적 비전을 가진 사람 ▲건보공단 '정관'(13조)에서 정한 임원의 결격 사유에 해당되지 않는 사람이다.기획상임이

의료기기 임상시험 계획 승인 건수가 지난해 107건으로 전년(88건) 대비 약 22% 늘었으며, 특히 인공지능(AI) 기기 임상이 약 3배나 급증한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처가 27일 발표한 의료기기 임상 현황에 따르면 지난해 임상 신청 건수는 208건으로 전년(169건)보다 23% 증가했고, 의사의 진단을 보조하는 AI가 적용된 소프트웨어의 임상이 2018년 6건에서 작년 17건으로 크게 늘었다. 의료기기 임상 증가세는 AI와 가상현실(VR) 등 4차 산업혁명 기반 기술을 적용한 임상이 확대됐기 때문이다. 첨단

SK케미칼 은행잎 의약품이 매출 5000억원을 돌파했다.SK케미칼은 자사의 은행잎 혈액순환개선제 '기넥신F'와 은행잎-실로스타졸 복합제 '리넥신'의 합계 누적 매출이 5000억원을 돌파했다고 27일 밝혔다.국내 제약사가 개발한 은행잎 의약품이 매출 5000억원을 달성한 것은 SK케미칼이 처음이다.우리나라 대표 은행잎 혈액순환개선제인 기넥신F가 지난 해 12월 기준으로 누적 매출 4400억원을 달성하며 실적 성장을 견인했다.회사에 따르면 기넥신F는 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST) 집계에서 지난 해

한미약품과 GC녹십자가 희귀질환 극복을 위한 혁신신약 개발에 함께 나선다. 국내 상위 제약사가 혁신신약 후보물질 탐색부터 상용화까지의 전 과정을 함께 협력하는 의미있는 사례가 될 것으로 전망된다.한미약품과 GC녹십자는 26일 오후 5시 경기도 용인 GC녹십자 본사에서 ‘차세대 효소대체 희귀질환 치료제’ 공동 개발에 관한 MOU를 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 MOU에는 한미약품 대표 권세창 사장과 GC녹십자 대표 허은철 사장 등 양사의 주요 R&D 관계자가 참석했다.이번 MOU에 따라, 양사는 현재 한미약품이

파마리서치프로덕트(대표 정상수ㆍ안원준)의 폴리뉴클레오티드나트륨(PN) 관절강 주사 ‘콘쥬란’이 3월부터 급여가 적용되며 골관절염 환자들의 경제적 부담이 크게 줄어들게 됐다.보건복지부는 고시를 통해 3월1일부터 '콘쥬란' 사용 시 요양급여를 인정해 상한액을 5만8780원으로 결정했고, 본인부담률 80%를 적용할 방침이다.대상 환자는 방사선학적으로 중증도 이하(Kellgren-Lawrence grade I, II, III) 슬관절의 골관절염 환자로 6개월 내 최대 5회 투여에 대해 급여가 적용된다.

사노피 젠자임의 성인 중등도-중증 아토피피부염 치료제 ‘듀피젠트(성분명 두필루맙)’의 3년 장기 임상연구 데이터가 공개됐다.지난해 11월 열린 제 20회 라스베가스 피부과학세미나 (Annual Las Vegas Dermatology Seminar)에서 발표된 이번 임상 결과에 따르면 듀피젠트는 3년(148주)간의 장기 투여에도 새롭게 발생한 안전성 이슈 없이 일관되게 아토피피부염 병변 및 삶의 질 개선 효과를 나타냈다.듀피젠트는 이번 임상 데이터 분석을 통해 중등도 및 중증 아토피피부염 환자를 위한 장기적인 치

JW홀딩스의 자회사인 JW신약은 먹는 손 습진치료제 '유니톡연질캡슐'을 출시했다고 27일 밝혔다.전문의약품인 '유니톡'은 알리트레티노인을 주성분으로 최소 4주간의 강력한 국소 스테로이드 치료에도 반응하지 않는 성인의 재발성 만성 중증 손 습진에 적응증을 갖고 있으며, 비타민A 유도체로 염증을 억제시키고 면역 기능을 조절, 1일 1회 1캡슐의 투여로 간편한 복용법이 특징이라는 게 회사 측 설명이다.특히 기존 오리지널 제품보다 저렴한 약가로 환자들의 약가 부담을 최소화했다고 회사 측은 강조했다.회사

국내의사의 절반 이상이 코로나19가 장기화 될 것으로 전망했다.이같은 전망은 의사 전용 지식ㆍ정보 공유서비스 인터엠디(interMD)가 2월 24일~25일 일반의 및 23개 전문의 대상으로 ‘코로나19 전망과 대책’ 관련 설문조사에서 나타났다. 총 9개 설문항목으로 진행된 이번 설문에는 1003명의 의사들이 참여했다.인터엠디 설문조사 결과 의사들의 56.6%가 "지역사회와 병원 내 대규모 감염을 통해 장기화될 것"이라고 응답했다. 또 40.2%는 "적어도 상반기 내에는 종료될 것"이라고 응답했고 2.9%는 "잘

발치술과 동시에 실시된 치관 수복물 등의 급여 기준이 마련됐다.보건복지부에 따르면 이달부터 발치술(1치당)과 동시에 실시된 치관 수복물 또는 보철물의 제거(1치당)와 관련해 급여 기준이 신설됐다.이와 연관돼 복지부는 수복물 및 보철물을 제거, 상태를 확인한 후 발치가 순차적으로 이뤄진 때엔 각각의 건강보험을 인정(건보 점수 산정)했다.다만 발치술(1치당)과 동시에 실시된 치관 수복물 또는 보철물의 제거(1치당)는 별도로 인정되지 않았다.

대웅제약(대표 전승호)은 코로나19의 확산이 심각해짐에 따라 27일부터 재택근무, 시차출근제를 시행하며 임직원의 건강 지키기에 나선다.앞서 대웅제약은 대구경북지역 근무자를 대상으로 재택근무를 실시해왔다. 하지만 코로나19 확진자 수가 급증함에 따라 직원과 고객의 안전을 고려해 전체 영업과 마케팅본부에서는 재택근무를 전격 실시하고, 개발, 관리 등 본부별로 본부장의 재량에 따라 재택근무를 확대 시행한다.부득이하게 사무실로 출근하는 직원을 위해 시차출근제도 시행한다. 대중교통이 혼잡한 시간을 피해 임직원들이 출퇴근시간을 유연하게 조절할

노바티스 제네릭 사업부 산도즈(Sandoz)는 ‘코로나19’에 감염된 환자를 치료하는 데 필수적인 의약품의 가격을 안정적으로 유지할 것이라고 밝혔다.이 결정은 현재 전 세계 29개국에서 8만여명이 감염된 코로나19에 대한 약물 수요가 높아지고 있는 가운데 내린 결정이어서 주목받고 있다. 약물 가격 유지 목록에는 아목시실린, 도부타민, 로피나비르, 아목시라니티딘, 리바비린 등 이 회사가 생산하는 상당수의 항생제ㆍ항바이러스제 및 병원 치료 제품이 들어있다.미국식품의약국(FDA)은 바이러스 관련 의약품 부족은 아직

국내에서 의약품 위주의 바이오벤처가 많이 등장하고 있지만, 신약개발 성과는 미흡한 것으로 지적되고 있다.이에 대해 신약개발 성공 경험 부족, 임상 데이터 신뢰성 문제 등을 개선할 수 있는 모델이 요구되고 있다.KDB미래전략연구소가 최근 발간한 국내 바이오벤처 전략 관련 보고서에 따르면 한국은 2000년대 1세대 바이오벤처 붐 이후 신약개발 벤처가 등장하고 투자도 많이 이뤄졌지만, 글로벌 신약 창출 성과가 미미했다.국내 바이오 중소ㆍ벤처 수는 2000년 288곳에서 2017년 443곳으로 2배 가까이 급증한 것으로 집계(2018년 1

일본 다케다제약이 미국 소재 PvP 바이오로직스(PvP Biologics, Inc.)에 대한 옵션을 행사했다.다케다와 PvP는 체강질병 치료제 ‘쿠마맥스(KumaMax)’의 원리를 입증하기 위한 1상 임상시험을 워싱턴대와 공동으로 진행해왔다. 다케다는 지난 2017년 1월 옵션 거래를 체결해 연구 비용으로 3500만 달러를 지불했다. 또 PvP가 개발을 성공적으로 종료하면 다케다는 PvP를 인수할 수 있도록 했다.이번 거래를 통해 PvP 오너는 최대 3억3000만 달러를 손에 넣게 됐다.쿠마맥스는 이제 &lsq