종근당(대표 김영주)이 녹내장 치료 복합제 개발에 박차를 가하고 있다.현재는 단일제 치료제가 주류로 복합제가 시장 판도를 어떻게 바꿀지 주목된다. 복합제는 단일제만으론 안압 조절이 어려운 환자의 순응도를 높일 수 있다는 장점이 있다.국내 녹내장치료제 시장은 루미간(엘러간), 잘라탄(화이자), 코솝(알콘) 등 다국적제약사 제품(단일 점안제)들이 장악하고 있다.이 회사는 지난해부터 복합개량신약 ‘CKD-351'을 개발 중이다. 지난해초 임상 1ㆍ2상을 승인받아 현재 2상을 진행하고 있다.CKD-351은 20년 전 출시

알리코제약은 지난달 비보존ㆍ케이피엠테크와 비마약성 진통제 오피란제린(VV-149)의 국소 통증 치료제 개발을 위한 의약품위탁생산(CMO) 업무협약을 체결했다.외용제 생산에 주력하고 있는 이 회사의 CMO비중은 매출액의 25%규모다.오피란제린이 기존 마약성 진통제가 가진 부작용이 없는 비마약성 진통제로 폭넓게 사용되는 만큼 CMO사업에 활기를 띨 것으로 전망하고 있다.회사 관계자는 “향후 주사제나 경구제뿐 아니라 로션이나 연고 등 외용제까지 개발 범위 확장 계획을 갖고 있다”고 말했다.국내제약사들이 안정적인 수익

신신제약은 지난 1월 내년 하반기 완공을 목표로 약 500억원을 투입해 세종시 소정면 첨단산업단지 내 2공장을 착공했다.이 회사는 공장이 준공되면 기존 안산공장보다 생산능력이 3배에서 5배까지 증가할 것으로 기대하고 있다. 주력 제품인 아렉스(파스) 라인의 전공정 자동화를 통해 품질과 생산성을 높일 계획이다.회사 관계자는 “공장이 준공되면 파스류의 주문자위탁생산(OEM) 주문 증가와 생산량 증대로 인한 물량 확보가 해소될 것으로 기대하고 있다”며 “위탁생산(CMO)사업에도 적극 나설 계획”

국내제약사와 다국적제약사들이 내년부터 미국에서 표적항암제 ‘아바스틴’(사진ㆍ로슈) 바이오시밀러의 시장 선점 경쟁을 벌인다.업계에 따르면 내년 7월 미국에서 아바스틴의 특허만료를 앞두고 암젠, 삼성바이오에피스(이하 삼성), 화이자, 베링거인겔하임(이하 베링거)이 아바스틴 바이오실리러 개발 경쟁을 벌이고 있다.암젠이 지난해 이 바이오시밀러를 가장 먼저 허가를 받았고 삼성, 화이자, 베링거가 현재 임상 3상을 진행 중이다.그러나 암젠은 오리지널 특허 문제로 올해 출시 여부를 결정하지 못하고 특허가 만료되는 내년에 출

올 1분기 신약 급여율이 82.7%를 기록해 지난해 동기(75%) 대비 7.7% 증가한 것으로 나타났다.18일 건강보험심사평가원에 따르면 지난달까지 보험급여가 신청된 신약은 33개로 이 중 27개가 급여 판정을 받았다. 급여 판정된 27개 의약품 중 국산약과 수입약은 각각 13개, 14개로 수입약과 국산약의 비중이 비슷했다.신규 등재된 다국적제약사의 신약으론 백혈병 치료제 아이클루시그(오츠카), 천식 치료제 아뉴이티 100ㆍ200 엘립타(GSK), 연조직육종치료제 라트루보(릴리), 다발성캐슬만병 치료제 실반트주(얀센),

미국에서 파킨슨병 신약으로 개발되고 있는 국산신약 18호 백혈병치료제 ‘슈펙트’(사진ㆍ성분명 : 라도티닙ㆍ일양약품)의 임상이 늦어도 내년부터 본격화된다.회사에 따르면 6년 전 국내 출시된 슈펙트는 2년 전부터 미국 존스홉킨스대의 세포 및 동물을 대상으로 한 전임상 연구에서 파킨슨병 치료에 효과적인 것으로 나타나 내년 임상 1상에 들어간다는 목표다.이 때문에 백혈병치료제인 슈펙트는 미국의 전임상 연구에서 파킨슨병 치료제로의 새로운 가능성을 보여줬다는 평가를 받았다.존스홉킨스대 연구팀은 파킨슨병에 걸린 실험용 쥐에

지난 1월 도입된 경제적 이익지출보고서 시행 후 ‘영업 멘붕’에 빠진 중견 A제약사는 의사들이 부담없이 참석할 수 있는 심포지엄을 늘리는 전략으로 마케팅 방식을 바꿨다.MR(영업사원)과 1대1의 독대 식사를 기피하고 있는 의사들의 부담을 덜어주기 위해서다.이 회사는 의사들을 심포지엄에 초청해 단체로 식사하는 자리에서 신제품이나 약효 등을 설명하는 영업활동을 벌이고 있다.이 때문에 회사는 올해 의사들과의 일대일 면담을 줄이고 학회나 심포지엄 횟수를 지난 해 보다 1.5배 가량 늘렸다.회사 관계자는 “의

대웅제약(대표 윤재춘ㆍ전승호)은 5년 전 인도네시아(印尼)에 진출해 가장 먼저 자리를 잡은 파이니어로 평가받고 있다.제약사 인피온과 합작법인인 대웅ㆍ인피온을 설립하고 2013년 바이오공장을 착공해 2015년 완공했다.대웅ㆍ인피온은 지난해부터 이 공장에서 본격적으로 생산하고 있는 빈혈치료제 ‘에포디온’을 현지에서 판매하면서 빠르게 시장 점유율을 높이고 있다.대웅ㆍ인피온의 주력제품인 에포디온은 지난해 판매 6개월 만에 시장 점유율 40%를 넘으며 돌풍을 일으켰다. 지난 연말부터는 절반 가까이 점유율을 기록 중이다.

지난해 국내에서 영업 중인 주요 다국적제약사들이 매출액 증가에도 기부금은 줄인 것으로 나타났다. 지난해 10개 다국적제약사들은 248억5772만원의 기부금을 지출했다. 이는 전년(2016년)보다 3392만원 줄어든 수치다.이같은 기부금 감소는 지난해 영업이익이 줄어든 데 따른 것으로 풀이되고 있다.바이엘코리아는 지난해 매출액(3489억9700만원)이 전년(3347억3200만원)보다 늘었지만,기부금은 2억700만원으로 2016년(8억4700)보다 줄었다.한국얀센, 한국애보트, 한국애브비도 지난해 매출이 증가했으나 기부

"급여 평가에 의료계ㆍ공익위원ㆍ시민단체 등으로 구성된 '참여형 진료비 심사 개선협의체' 운영이 필요하다."고려대 의대 예방의학교실 윤석준 교수는 13일 서울 용산 드래곤시티 아코르-앰배서더에서 열린 대한병원협회 주최 ‘KHC(Korea Healthcare Congress)' 행사에서 이같이 밝혔다.이날 윤 교수는 "진료비 심사 물량이 2016년엔 2000년보다 5배 폭증됐지만, 제한된 예산과 인력으로 요양기관 청구프로그램의 고도화, 심사 기준의 공개 확대 등 성과 유지가 어렵다”고

바이오 벤처기업들이 의약품 제조 분야에서 특허 취득을 주도하고 있는 것으로 나타났다.올 1분기(1~3월) 의약품 제조 특허 취득 현황(금감원)에 따르면 제약ㆍ바이오기업들이 20개의 치료조성물 및 치료제 등의 특허를 취득했다. 특히 바이오 벤처 12개사가 17개의 특허를 취득한 것으로 나타났다. 반면 제약사 2곳이 3개의 특허를 취득해 대조를 이뤘다.가장 많은 특허를 취득한 곳은 차바이오텍으로,배아줄기세포 유래 심근세포 제조와 폐암세포의 분리 및 증식 방법, 피부줄기세포 배양액에 관한 특허가 많았다.각각 심장 관련 질

한독은 지난해 연결기준으로 영업이익이 마이너스를 기록했는데도 오너 2세 김영진 회장은 6억원대의 연봉을 챙겼다.사업보고서에 따르면 김 회장은 지난해 6억8300만원(급여 5억200만원ㆍ상여금 1억8100만원)의 연봉을 받은 것이다.김 회장은 2016년에도 연결기준 74억원의 순손실을 기록했지만,6억6500만원이란 거액의 연봉을 챙겼다.이런 연봉 수준은 제약사들 가운데 10위권에 드는 최상위권으로,영업이익이 마이너스 속에서 거액의 연봉을 받은 것이 상위사들 중 특기할만하다.한독의 영업이익은 연결기준으로 3년째 내리막길을 걸었다

국산 백신들이 글로벌 시장 진출을 위한 세계보건기구(WHO) 사전적격심사(PQ) 인증에 적극 나서고 있다. PQ는 UN 등 국제기구 조달시장 입찰에 응찰할 수 있는 자격을 부여하는 제도다.LG화학은 현재 개발 중인 소아마비백신(LBVC)과 6가혼합백신(LBVD)의 PQ 인증을 추진 중이다.소아마비백신은 돌연변이 바이러스가 나타날 위험성이 없고,WHO에서 사용을 적극 장려하고 있기 때문에 인증에 유리한 상황이라는 게 회사 측 설명이다. 현재 글로벌 임상 2상을 종료하고 올 하반기 3상에 진입한다.6가 혼합백신인 LBVD는

국산 인(人)성장호르몬제들이 올해 글로벌 임상 3상을 잇따라 앞두고 있어 제품화가 가시권에 들어왔다.바이오업계에 따르면 한미약품과 한독이 바이오신약으로 개발 중인 소아 및 성인 성장호르몬 결핍증치료제(인성장호르몬제)의 글로벌 3상이 빠르면 올해 국내외에서 시작될 전망이다.이 두 제약사는 인성장호르몬제의 유럽 2상을 끝냈다.한미약품의 인성장호르몬 ‘LAPS-hGH’은 10년 전 국내 및 유럽 임상 1상을 거쳐 3년 전 유럽 2상이 시작해 지난해 1월 2년 만에 완료됐다.회사는 올해 안에 3상에 들어간다는 계획이다

국산 고혈압신약 ‘카나브’(사진ㆍ성분명 : 피마살탄ㆍ보령제약) 3제 복합제(카나브+노바스크+크레스토)가 내년 출시될 전망이다.개발 5년 만의 결실이다. 카나브 3제 복합제는 고혈압과 고지혈증을 동시에 치료할 수 있는 개량신약으로,국내 고혈압시장 판을 어떻게 흔들지 관심사다.카나브 3제 복합제는 지난 2013년부터 임상 1상(2상 생략)을 거쳐 2016년부터 임상 3상이 진행돼 마무리 단계에 접어들고 있다.회사는 카나브 3제 복합제를 올해 안에 허가를 받아 내년 출시한다는 방침이다.회사 관계자는 “현재

GC녹십자와 SK케미칼이 국산 백신의 글로벌化에 앞장서고 있다.GC녹십자는 독감백신 '지씨플루'(3ㆍ4가)와 수두백신을 주로 남반구에 수출한 데 이어 1월 출시한 파상풍ㆍ디프테리아(Td) 혼합백신 '녹십자티디백신‘의 해외 진출에도 공을 들이고 있다.녹십자티디백신을 중남미 등에 수출하기 위해 추진 중이다.이 회사는 독감백신과 수두백신을 연 1500억원 가량 수출하고 있다.특히 수두백신의 경우 범미보건기구(PAHO)의 2017~2018년 공급분 입찰에서 6000만달러(725억원) 규모로 수주하기도 했다.

국내 5호 줄기세포치료제의 탄생 기대감이 높아지고 있다.지난해 말 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청한 파미셀(대표 김현수ㆍ김성래)의 간경변 줄기세포치료제 '셀그램LC'의 승인 여부가 5월 가려질 전망이다.이 치료제가 식약처로부터 판매 허가를 받으면 국내 5호 줄기세포치료제가 된다.이 회사는 2개의 줄기세포치료제(2011ㆍ하티셀그램ㆍ사진)를 보유한 국내 유일의 회사가 된다.이 회사는 2012년 11월 셀그램LC의 임상 2상에 착수해 지난해 말 끝내고 조건부 허가를 신청했다.임상 1상은 안전성이 확보된 연구자 임상 결

대한의사협회가 '문재인 케어' 저지 투쟁에 대해 시동을 걸었다.의사협회 비상대책위원회(이하 의협 비대위)는 최대집 전의총 대표가 최근 의협회장에 당선된 이후 8일 16개 시ㆍ도의사회와 서울 용산역 ITX6 회의실에서 '文 케어 저지' 투쟁을 위한 집단휴진과 전국 단위 대규모 집회 등을 논의했다.이날 회의엔 최 당선인과 이필수 비대위원장, 최근 16개 시ㆍ도의사회에서 새로 선출된 회장들이 참석해 투쟁 일정안을 마련했다.일정안에 따르면 비대위는 일단 오는 27일 집단휴진과 전국 시ㆍ군ㆍ구의사회 및 특별분회(

퇴장방지약은 3%의 초저마진으로 의약품 유통업체에 제공되고 있는 것으로 나타났다. 이는 다국적제약사의 일부 유명 의약품들의 마진 수준이다. 퇴장방지약은 필수의약품의 퇴출 방지 및 생산 장려를 위해 국가에서 지정하는 약이다.유통업계에선 마진율이 5% 이하가 되면 손해보고 파는 구조여서 초저마진에 대한 저항감이 크다.퇴장방지약인 GC녹십자의 혈액제제 알부민(5%ㆍ100ml)의 약가는 2017년 3분기 기준 2만7628원이다.지난 2014년부터 이 약값이 유지되고 있다. 하지만 주 원료인 혈장(PlasmaㆍTIG)의 가격

운동은 고혈압을 낮추는데 유익하다. 그러나 환자들은 운동을 통해 고혈압을 낮추기를 크게 바라지 않는 것으로 나타났다.미국 예일대 연구진은 45세 미만 1400명을 대상으로 설문조사를 실시했다. 이들 중 75%는 백인, 10%는 흑인, 7%는 히스패닉, 8%는 아시아인이었다. 고혈압 병력이 있는 사람은 약 38%였다.대상자들은 약을 복용하거나 한 잔의 차를 마시거나, 운동을 하거나, 매월 또는 6개월마다 주사 맞는 것을 포함해 더 오래 살 경우에 대비한 가상의 고혈압 치료 4가지 옵션을 제공받았다.이 가운데 약을 복용하는 것이 가장