일본 일라이 릴리와 다이이찌산쿄는 ‘엠갈리티’(Emgality 갈카네주맙-gnlmㆍ사진) 주사제 120mg 과 자동 주사기가 일본 후생노동성으로부터 성인 편두통 발작 억제제로 승인을 받았다고 22일 발표했다. 엠갈리티는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP)와 선택적으로 결합하는 단일클론항체로 2020년 1월 제조 판매 승인 신청을 했었다.엠갈리티는 릴리가 새로운 기전으로 개발한 약으로 CGRP가 수용체와 결합하는 것을 방해해 통증을 예방하는 기전을 가지고 있다. 참고로 현재 편두통 치료에는 트립탄(tript

GSK의 AIDS 치료제 ‘카베누바’(Cabenuva), 길리어드의 삼중음성유방암 치료제 ‘트로델비’(Trodelvy), 일라이 릴리의 폐암ㆍ갑상선암 치료제 ‘레테브모’(Retevmo)가 올해 블록버스터로 성장할 약물로 꼽혔다.미국의 투자전문매체 모틀리풀(The Motely Fool)은 24일(현지시간) 이같이 전망하면서 이 회사 주식을 눈여겨볼 필요가 있다고 보도했다.◇카베누바(Cabenuva 카보테그라비르+릴피비린, 장기지속형 HIV복합제 GSK)=예상보다 오래 걸

고려대 안산병원 호흡기내과 신철 교수 연구팀과 성신여대 심리학과 서수연 교수 연구팀은 70세 이상 노년기에 꾸는 악몽이 정신건강에 악영향을 준다는 공동연구를 25일 발표했다.악몽(惡夢)이란 강하고도 부정적인 반응을 일으킬 수 있는 기분 나쁜 꿈을 의미하는 것으로 일반적인 사람은 1년에 1회 혹은 그 이하로 꾸는 것이 보통이다. 이번 연구는 한국인유전체 조사사업 중 안산코호트에 참여하고 있는 50대~80대까지의 성인남녀 2940명을 대상으로 진행됐으며 심각한 악몽을 꾸는 사람은 대상자 중 약 2.7%, 70세 이상에서는 6.3%로 나

미국 바이오크리스트 파마슈티컬스(BioCryst Pharmaceuticals)는 ‘올라데요’(Orladeyo 베로트랄스타트 150mgㆍ사진)가 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 12세 이상 소아 및 성인 환자의 유전성 혈관부종(HAE) 발작 예방제로 승인을 받았다고 현지시간 22일 발표했다.올라데요는 일본에서 승인된 최초이자 유일한 HAE 예방 약물로 하루에 한 캡슐 복용으로 혈장 칼리크레인 활동을 감소시키는 기전을 가지고 있다. 이 약은 바이오크리스트 파트너사인 토리 파마슈티컬(Torii Pharmaceuti

다케다는 ’알룬브릭‘(Alunbrig 브리가티닙ㆍ사진)이 ALK융합 유전자 양성 비소세포폐암(NSCLC) 1,2차 치료제로 일본 후생노동성으로부터 승인을 받았다고 22일 발표했다.이번 승인은 일본에서 시행된 ALK 티로신 키나제 저해제로 치료를 받은 ALK 양성 비소세포폐암 환자 72명을 대상으로 한 임상 2상(Brigatinib-2001, J-ALTA)과 글로벌 임상 3상(AP26113-131, ALTA-1L) 결과를 기반으로 한다.J-ALTA 임상 연구관이자 일본 암연구재단 암연구소병원 흉부외과 니시오 마코

조현병 장기지속형 주사제가 초기 조현병 환자에서 더 호전되는 양상을 보이는 것으로 나타나 초기 환자에 대한 적극적인 주사치료 필요성이 대두됐다. 정신분열증이라고 불렸던 조현병은 도파민, 세로티닌 등 신경전달물질의 균형이 깨져 생기는 뇌의 병이다. 보통 20대에서 30대 사이에 발생하며 임상적으로는 과도한 의심과 불안, 수면장애, 사회관계의 단절, 학업 성적의 저하가 원인이 돼 나타나기도 한다.이러한 조현병 치료를 위해서는 무엇보다도 신경전달물질이 균형을 회복할 수 있도록 돕는 약물 치료가 중요한데 꾸준하게 치료하면 충분히 조절될 수

파나시가 ‘휴온스메디컬’로 사명을 바꾸고 메디컬 의료기기 기업으로의 새로운 출발을 알렸다.휴온스메디컬(대표 박병무)은 주주총회를 통해 기존 파나시에서 사명을 휴온스메디컬로 변경했다고 25일 밝혔다.새 사명엔 에스테틱 영역을 너머 메디컬 의료기기로 사업 확장에 대한 의지를 담았으며 휴온스그룹과의 통일성을 갖춤으로써 그룹 비전인 ‘글로벌 토탈 헬스케어 그룹’으로 성장을 함께한다는 의미를 더했다고 회사 측은 설명했다.휴온스메디컬은 지난해부터 신규 포트폴리오 확보 및 조직 개편을 단행하는 등 메디

브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb, BMS)는 ‘옵디보’(Opdivo 니볼루맙ㆍ사진)+‘카보메틱스’(Cabometyx 카보잔티닙) 병용요법이 미국 FDA로부터 진행성 신세포암(RCC) 1차 치료제로 승인을 받았다고 현지시간 22일 발표했다.이번 승인은 임상 3상(CheckMate-9ER) 결과를 기반으로 한다. 임상은 치료 전력이 없는 진행성 신세포암 환자들을 대상으로 옵디보+카보메틱스 병용 투여군(323명)과 수니티닙 단독 투여군(328명)을 비교했다. FDA

캐나다 제약사 오리니아 파마슈티컬스(Aurinia Pharmaceuticals)는 ‘룹키니스’(Lupkynis 보클로스포린ㆍ사진)가 미국 FDA로부터 루푸스 신염(LN) 치료제로 승인을 받았다고 현시시간 22일 발표했다.룹키니스는 루푸스 신염에 대한 FDA의 첫 번째 승인된 경구용 치료제다.LN은 돌이킬 수 없는 신장 손상을 유발하고 신장 기능 상실, 심장 질환 및 사망의 위험을 크게 증가시킨다. 자가면역질환 전신홍반성 루푸스(SLE)의 가장 심각하고 흔한 합병증 중 하나로 이 약은 현재 미국 환자들이 이용할

보리스 존슨 영국 총리가 영국에서 처음 발견된 새롭고 전염성이 강한 코로나 바이러스 변이가 더 치명적일 수 있다고 경고했다.그는 23일(현지시간) BBC 뉴스와의 인터뷰를 통해 “런던과 영국의 남동부에서 처음 확인된 새 변이는 더 빨리 퍼지는 것 외에도 높은 사망률과 관련이 있을 수 있다는 증거도 있다”고 밝혔다.미국을 포함한 여러 국가에서 발견된 새로운 변이는 이미 코로나19 바이러스보다 훨씬 더 감염성이 높은 것으로 알려져 있다. 일부 연구에 따르면 전파 가능성이 50~70% 더 높다고 워싱턴 포스트는 보도

캐나다에 위치한 글로벌 눈 건강 기업 바슈롬(Bausch+Lomb)은 점안액 '루미파이'(Lumify 브리모니딘 주석산염 0.025%ㆍ사진)가 홍조 완화제로 한국 식품의약품안전처(MFDS)의 승인을 받았다고 현지시간 21일 발표했다.바슈롬 대표인 토마스 J. 아피오(Thomas J. Appio)는 “한국에서 루미파이를 승인 받은 것은 혁신적인 홍조 완화제 안약의 글로벌 출시를 위한 또 다른 단계를 의미한다”면서 “루미파이는 한국의 안구 건강 제품 포트폴리오에 환영받는 제품이 될 것이며

일본 미쓰비시다나베 미국 자회사(MTPA)는 21일(현지시간) 어퀘스티브 세러퓨틱스(Aquestive Therapeutics)와 근 위축성 측삭경화증(ALS) 치료제 경구용 필름제형 ‘엑서반’(Exservan 리루졸)의 미국시장 판매권에 대한 라이선스 및 공급 계약을 발표했다.MTPA 대표인 후지모토 아쓰시(Atsushi Fujimoto)는 “환자들은 우리가 그들의 삶을 변화시키기 위해 노력할 때 항상 업무 중심”이라면서 “이 라이선스 계약을 통해 약물 삼킴 곤란 환자를 포함하여

로슈의 자회사 제넨텍(Genentech)은 ‘에스브리에트’(Esbriet 피르페니돈ㆍ사진)가 미국 FDA로부터 미분류(Unclassifiable) 간질성 폐질환(UILD) 치료제로 적응증 추가신청을 승인하고 우선 심사에 들어갔다고 현지시간 21일 발표했다.FDA는 2021년 5월까지 승인 결정을 내릴 예정이다.로슈 최고 의학책임자 겸 글로벌 제품 개발 책임자인 레비 게라웨이(Levi Garraway) 박사는 “미국 승인 이후 에스브리에트는 특발성 폐 섬유증 표준 치료제가 되었다”면서 &ld

GSK의 HIV 전문기업인 비브헬스케어(ViiV Healthcare)는 한달에 한번 투약하는 장기지속형 HIV 주사제 ‘카베누바’(Cabenuvaㆍ사진)가 미국 FDA로부터 성인 HIV-1 감염 치료제로 승인을 받았다고 현지시간 21일 발표했다.카베누바는 비브헬스케어의 ‘카보테그라비르’(cabotegravir)와 얀센의 ‘릴피비린’(rilpivirine) 이 동시에 제공되는 코팩(co-pack)형태로 바이러스 억제상태(혈중 AIDS 바이러스 수치 50copies/mL

노보 노디스크(Novo Nordisk)는 GLP-1 유사체 당뇨병 신약 ‘오젬픽’(Ozempic 세마글루타이드ㆍ사진)의 새로운 용량인 2.0mg을 미국 FDA에 라벨 확대 승인 신청을 했다고 현지시간 20일 발표했다.오젬픽은 현재 성인 2형 당뇨병 치료제로 0.5mg 및 1.0mg 용량이 미국에서 승인되었으며 성인 2형 당뇨병 및 심혈관 질환 위험을 감소시키는 용도로 판매하고 있다. 이번 승인 제출은 2020년 12월 29일 유럽 의약품청(EMA)에 신청한 라벨 확장에 따른다.오젬픽 라벨 확대 승인 제출은 치료

지오영(대표 조선혜)은 한국로슈진단(대표 조니 제)의 ‘로슈 아큐첵 키트, 혈당 측정지’에 대한 전국 약국 영업 총판 대리점 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 계약에 따라 지오영은 국내 전국 약국을 대상으로 해당 제품의 판매 및 마케팅에 힘을 쏟고 있다.한국로슈진단은 스위스 바젤(Basel)에 본사를 둔 호프만 라 로슈(Hoffmann La Roche) 그룹 진단사업부의 한국 내 법인으로 1985년부터 한국에서 진단용 기기와 시약을 판매하기 시작하였다. 또 로슈그룹은 1896년 스위스의 바젤에서 창립한 그룹

스웨덴 제약회사 소비(Sobi, Swedish Orphan Biovitrum)는 ‘다프텔릿’(Doptelet 아바트롬보팍ㆍ사진)이 유럽 연합 집행위원회(EC)로부터 면역혈소판 감소증(ITP) 치료제로 적응증 추가 승인을 받았다고 현지시간 20일 발표했다.EC는 다프텔릿을 유럽 연합 회원국에서 코르티코스테로이드(Corticosteroids)나 면역글로불린(immunoglobulins) 등에 불응하는 성인 원발성 만성 면역혈소판 감소증 치료제로 허가를 내줬다.다프텔릿은 식사와 함께 복용하는 경구용 트롬보포이에틴 수

차바이오텍 계열사 차백신연구소(대표 염정선)가 한국거래소에 기술성 평가 신청을 완료하고 본격적인 코스닥 상장 절차에 돌입했다고 21일 밝혔다.이번 기술성 평가 신청을 통해 차백신연구소는 오는 25일부터 한국거래소가 지정한 전문 평가기관 2곳에서 기술 완성도와 인력 수준, 성장 잠재력 등을 평가받게 된다. 기술성 평가를 통과한 기업에게는 상장 예비심사 과정에서 경영성, 이익요건 기준을 면제받고 상장이 진행된다. 차백신연구소는 6주 동안 진행되는 기술성 평가 심의를 통과한 후 상장 예비심사에 나서 연내 코스닥 상장을 완료하겠다는 계획이

분당서울대병원 비뇨의학과 김정권, 변석수 교수 연구팀이 신장암 로봇수술에 개인 맞춤형 ‘3D 프린팅 신장 모형’을 적용해 부분절제술의 수술 시간을 단축하는데 성공했다.신장은 간과 달리 한번 떼어내면 기능 회복이 쉽지 않고 신부전 같은 합병증을 앓게 될 확률이 높다. 따라서 신장에 암이 생길 경우 가급적 정교한 로봇수술로 암 부위만 절제해 콩팥의 기능을 살리는 ‘부분절제술’을 받는 것이 권장된다. 부분절제술을 받은 환자는 신장 전체를 절제한 환자에 비해 생존율이 높고 만성 콩팥병, 심혈관질환

미국 바이든 행정부가 20일(현지시간) 출범했으나 FDA 책임자 등 일부 중요한 직책 관리자는 아직 지명되지 않았다. 월스트리트 저널은 바이든이 퇴임하는 스테판 한을 대신할 사람을 뽑을 때까지 FDA의 약물평가 책임자인 자넷 우드가 임시 국장으로 일할 것으로 예상된다고 보도했다.다음은 바이든 행정부에 지명된 주요 보건 공무원에 대한 약력이다.우선 보건복지부(HHS) 장관으로 지명된 자비에르 베세라가 눈에 띈다. 그는 전 캘리포니아 하원의원에다 주 법무장관을 역임했다. 오바마 행정부가 만든 건강보험개혁법(Affordable Care