내년 1월부터 조산아ㆍ저체중 출생아의 외래 진료 시 본인부담률이 절반으로 줄어들고 혜택자도 종전 3세에서 5세까지로 늘어난다.또한 정신병원과 장애인 의료재활시설 2ㆍ3인실에 대한 본인부담률 등 규정, 사업장 건강보험 관련 신고 업무 위임 시 업무대행기관 신고, 신용카드 자동이체 납부 시 보험료 감액 등 법률 개정에 따른 하위법령 개정안이 마련됐다.보건복지부는 23일 이같은 내용을 골자로 '국민건강보험법 시행령 및 시행규칙' 및 '국민건강보험 요양급여 기준에 관한 규칙' 일부 개정안을 10월2

CT와 MRI 등 특수의료장비 품질관리검사기관 검사 실적 등의 제출 주기가 월 단위에서 분기 단위로 변경된다. 보건복지부에 따르면 이같은 내용으로 '특수의료장비 품질관리검사기관의 등록 등에 관한 규정 일부 개정 고시안'이 행정예고됐다.특수의료장비 품질관리검사기관 운영 규정에 따른 해당 기관의 준수 사항을 최소화해 품질관리검사 업무 운영의 효율성을 증진하기 위해 개정안이 마련됐다.복지부는 품질관리검사기관의 장이 복지부 장관에게 제출하는 검사 실적 및 검사 결과 등의 제출 주기를 월 단위에서 분기 단위로 변경,

X선조영제 '코리트산'(사진ㆍ태준제약) 등 폴리에틸렌글리콜 제제 27개 품목의 허가 사항이 변경된다.식품의약품안전처는 미국식품의약국(FDA)의 폴리에틸렌글리콜 제제의 안전성 정보에 대한 검토 결과에 따라 허가 사항을 변경한다고 내달 5일까지 의견 조회했다.이 제제는 빈맥 등 이상반응이 다수 추가됐다.심혈관계는 빈맥, 심계항진, 고혈압, 부정맥, 심방세동, 말초부종, 심장무수축, 급성폐부종, 실신, 탈수증이 보고됐다.위장관계는 말로리바이스 째짐으로 인한 상부 위장관 출혈, 식도천공(주로 위식도역류질환 동반), 신경계는

주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제인 '클로니딘염산염(Clonidine HCl)' 경구제가 틱장애를 동반하지 않아도 급여된다. 보건복지부에 따르면 9월1일부터 켑베이서방정(0.1mg) 등 이 경구제의 급여 기준에서 '틱이나 뚜렛 증후군 동반'이 삭제된다.이에 따라 6~17세 소아 및 청소년으로서 틱이나 뚜렛 증후군을 동반하지 않아도 ADHD로 확진돼 이 제제 투약 시 건강보험이 적용되는 등 급여가 확대된다.이번 급여 기준 변경은 약제 허가 사항 및 교과서, 임상진료지침 등을 참조, 틱이나

우여곡절 끝에 내년 건강보험료가 3.2% 인상된다.보건복지부는 22일 밤 늦게까지 건강보험정책심의위원회(건정심)를 열고 이같이 결정했다.이에 따라 직장가입자의 건보료율은 소득의 6.46%에서 6.67%로 오른다. 직장가입자는 내년 평균 월보험료가 3650원 정도 인상된다. 평균 11만2365원에서 11만6018원으로 내야 된다.지역가입자는 8만7067원에서 8만9867원으로 2800원 가량 오르게 된다.내년 건보료율을 놓고 가입자단체들의 반발로 몇 차례 연기한 뒤 이날 의결된 것이다.정부는 당초 3.49% 올리려 했지만, 이보다 낮

말라리아ㆍ노로바이러스 항원 간이검사 등 의ㆍ치과 분야 급여 기준이 9월부터 신설된다. 보건복지부와 건강보험심사평가원에 따르면 이같은 내용으로 '건강보험 행위 급여ㆍ비급여 목록표 및 급여 상대가치 점수' 일부 개정안 등을 고시했다.이에 따라 의ㆍ치과 분야로 검사료 및 검체 검사료와 관련해 말라리아 항원 검사(젖산탈수소효소), S-100(정밀면역검사), 핵산증폭, 기생충항원(균종별), C형간염항체 간이검사, 에이즈바이러스(HIV)항체 간이검사, 뇌파검사, 기립경사훈련(1일당) 등이 급여된다.바이러스항원(바이러스

식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품 및 의료기기의 전주기 안전관리를 제품 중심에서 환자 중심으로 전환한다고 22일 밝혔다.이를 위해 식약처는 6개 환자단체(한국희귀난치성질환연합회ㆍ대한파킨슨병협회ㆍ한국환자단체연합회ㆍ한국1형당뇨병환우회ㆍ한국백혈병환우회ㆍ암시민연대) 대표와 함께 간담회를 이날 서울 중구 한미리에서 개최한다.이번 간담회는 환자 안전 확보를 위한 관리체계 구축 방안을 설명하고 환자단체의 의견을 수렴하기 위해 마련됐다.주요 내용은 ▲환자 안전관리 강화 방안 ▲소통을 통한 환자의 정책 결정 참여 및 치료 기회 확대 방안 등이

'신부전용 체수분 측정 전극'에 건강보험이 적용됐다.보건복지부에 따르면 이달부터 치료재료 '다주파수 바이오임피던스 분석법을 이용한 체수분 상태 측정용 전극'의 급여 기준이 신설됐다. 급여 대상은 투석을 받는 만성신부전 환자다.급여 개수는 3개월에 1회(1SET/회)로 돼있다.또 다주파수 바이오임피던스분석법을 이용한 체수분 상태 측정 시 EKG 전극(심전도검사용 재료)을 사용하는 경우도 요양급여가 인정된다.다만 1회당 인정 개수는 전극과 연결해 사용되는 장비의 허가 사항에 따른 실 사용 개수(예

항암제 '알림타주'(사진ㆍ릴리) 등 페메트렉시드 제제 35품목에 대한 허가 사항이 변경된다.식품의약품안전처는 유럽집행위원회(EC)의 페메트렉시드 제제 관련 안전성 정보에 대한 검토 결과에 따라 이상반응 등 허가 사항을 변경한다고 21일 의견 조회했다.이 제제는 국외 시판 후 조사에서 과다색소침착 등이 보고되며 이런 이상반응이 추가됐다.또 이상반응과 연관돼 진피, 피하 조직의 감염성ㆍ비감염성 질환(급성 박테리아 피부-피하염, 가성봉와직염 및 피부염 등)이 보고됐다.기존엔 페메트렉시드 단독 또는 다른 화학요법 약물과 병용

항전간제 '소디움 발프로에이트(Sodium valproate)' 주사제가 급여 확대된다. 보건복지부에 따르면 9월1일부터 데파킨주 등 이 제제 투약 시 위장 운동 저하와 연관돼 건강보험이 적용된다.뇌전증 관련 위장 운동 저하로 먹는약 투여가 효과가 없을 때 이 주사제 투약 시 급여가 인정된다.기존과 같이 뇌전증 지속 상태(Status epilepticus) 급성기 등에 투약 시 2주간 급여된다.또 두개강 내 발작을 일으킬 수 있는 조건이 있어 신속히 유효한 혈중 농도로 상승시킬 필요가 있을 때 수술 전ㆍ후

3대 신산업인 바이오헬스 분야에 내년 1조2800억원 예산이 투입된다. 이는 올해(1조1112억원)보다 15% 증가한 금액으로 국산 신약개발 지원도 확대된다.정부는 21일 홍남기 부총리 겸 기획재정부 장관 주재로 '경제활력대책회의 겸 혁신성장전략회의'를 열고 3대 신산업인 바이오헬스, 시스템반도체, 미래차에 4조7000억원의 예산을 전략적으로 투자한다고 발표했다.특히 정부는 바이오헬스에 대해 전(全)주기 생태계 혁신을 통해 국가전략산업으로 육성할 방침이다. ◇생태계 조성 및 빅데이터 플랫

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오는 22~23일 대구 계명대 백은관(대구 달서구 소재)에서 동물대체시험법에 대한 최신 동향을 공유하기 위해 '16차 국제학술대회 및 산ㆍ학ㆍ관 워크숍'을 개최한다고 21일 밝혔다.이 행사는 국내 동물대체시험법 연구ㆍ개발 활성화를 위해 2010년부터 한국동물실험대체법학회와 공동으로 진행되고 있다.‘동물대체시험법의 실제 활용’을 주제로 열리는 올해 학술대회(23일)에선 ▲유럽, 일본, 중국, 한국의 동물대체시험법 개발ㆍ적용 현황 ▲정부의 동물대체시험법 적용 현황

여드름치료제 '이소트레티노인' 제제 이상반응에 유방 장애가 신설된다.식품의약품안전처는 유럽의약품청(EMA)의 '이소트레티노인' 제제 안전성 정보에 대한 검토 결과에 따라 허가 사항을 변경한다고 20일 의견 조회했다.이 제제는 기존 월경이상, 발기부전 및 성욕감소를 포함한 성기능 장애와 함께 여성 유방과 연관된 이상반응이 추가됐다.전문의약품인 이 제제는 41개 품목(수출용 포함)이 허가됐다. 아키놀연질캡슐(아주약품), 니메겐연질캡슐(메디카코리아), 핀플연질캡슐(영일제약), 이소틴연질캡슐(에이프로

중증ㆍ희귀 질환자나 틀니ㆍ임플란트 치료가 필요한 저소득층은 산정 특례 등록 신청서를 직접 관할 구청에 내지 않고도 의료비 지원을 받을 수 있게 된다. 보건복지부는 의료급여 지원 절차를 개선하기 위해 등록과정을 간소화 시킨 '의료급여법 시행령 일부 개정안'이 20일 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다.이에 따라 복지부는 의료급여 지원 절차를 개선을 위해 전산화 업무를 국민건강보험공단에 위탁키로 했다. 건보공단은 새로 위탁받은 업무 수행을 위한 등록 전산망 구축작업을 하반기 중으로 완료할 예정이다.전산화 대상 제도는 의료급여

식품의약품안전처는 의료기관에서 환자 이식을 위한 인체조직 관련 정보를 온라인에서 실시간으로 확인할 수 있도록 의약품통합정보시스템을 통해 공개한다고 20일 밝혔다. 이에 따라 조직은행 설립 허가ㆍ인체조직 수입 승인 정보가 공개된다.주요 내용은 ▲허가받은 조직은행의 명칭 및 소재지 ▲조직은행별 취급 조직의 종류 ▲수입 승인을 받은 조직의 종류 ▲승인된 해외 제조원의 명칭 및 소재지 등이다.인체조직은 신체 일부로 사람의 건강, 신체 회복 및 장애 예방을 위해 채취, 이식할 수 있는 것으로 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대

'수술 중 근적외선 인도시아닌그린 비디오 혈관조영술'에 건강보험이 적용됐다.보건복지부와 건강보험심사평가원에 따르면 이달부터 영상진단 및 방사선치료료 방사선특수영상진단료(혈관조영촬영) 임파선조영란 다음에 수술 중 근적외선 인도시아닌그린 비디오 혈관조영술란의 급여 기준이 신설됐다.생체 염색약인 '인도시아닌그린'을 활용한 이 조영술은 뇌혈관질환자를 위해 사용된다.이와 관련해 복지부는 허가 또는 신고 범위 초과 약제 비급여 사용 승인에 관한 기준 및 절차에 따라 비급여 사용을 승인받은 약제 및 승인 기관에 한해

내달부터 성인 천식치료제 '제피러스흡입용캡슐300/25μg'(이하 제피러스ㆍ휴온스)과 결석치료제 '유로시트라케이10mEq서방정'(이하 유로시트라케이ㆍ한국팜비오)이 급여된다.보건복지부는 이같은 내용을 골자로 '요양급여 적용 기준 및 방법에 관한 세부 사항(약제)' 일부 개정안을 19일 행정예고했다.이에 따라 신설 2항목과 함께 변경 24항목, 삭제 1항목의 급여 기준이 9월1일부터 적용된다. ◇신설 = 살메테롤 지나포에이트(미분화)와 부데소나이드 성분을 합한 복합제인 제피러

"백신은 일본 수출 규제 품목에 포함되지 않았고, 장기적으로 자급화를 추진 중입니다."보건복지부 박능후(사진) 장관은 19일 국회 보건복지위원회 전체회의를 통해 이같이 밝혔다.이날 기동민 의원(더불어민주당)이 "국내 백신 자급률이 미국과 일본, 유럽 등보다 크게 떨어진다"며 "국산 백신 자급화를 신경써야 되지 않느냐"고 반문했다.박 장관은 "정부는 백신 공급의 안정화에 2년 전부터 각별히 신경쓰고 대비하고 있다"며 "수입 백신 포함 백신의 차질없는 공급을 위해 노력하고 있다"고 말했다.이와 관련해 박 장관은 "일본 측이 백신은 수출

"인보사의 경제성평가 보고서가 국회에 제출될 수 있도록 협조할 겁니다."식품의약품안전처 이의경(사진) 처장은 19일 국회 보건복지위원회 상임위 회의에 참석해 성균관약대 교수 시절 작성한 골관절염 유전자치료제 인보사의 경제성평가 보고서와 관련해 이같이 밝혔다.이날 윤소하 의원(정의당)이 이 처장에게 "이 보고서(원본)가 아직까지 국회에 제출되지 않고 있다"며 재차 촉구했다.이에 대해 이 처장은 "이 보고서를 제출하려면 성균관대와 코오롱 측의 동의를 받아야 한다"며 "이 두 곳에 이와 관련해 공문을 보냈다"고 설명했다.윤 의원은 "공문

작년 새로 수집된 병원체자원이 전년보다 84종이 늘어난 398종 2264주로 차질없이 수집, 관리되고 있는 것으로 나타났다. 이로써 우리나라는 총 693종 3036주가 등재자원으로 활용되게 됐다. 이같은 사실은 질병관리본부 국가병원체자원은행(은행장 지영미)이 지난해 병원체자원 수집 및 활용 현황을 분석ㆍ정리해 19일 발간한 '2018 국가병원체자원은행 연보'에 나타났다. 작년에는 다양한 병원체자원 확보를 위해 세균 63종(2017년 207종→2018년 333종), 진균 15종(2017년 39종→201