건강권 실현을 위한 행동하는 간호사회는 간호대학 입학정원을 늘리려는 경제사회노동위원회 산하 보건의료위원회 권고를 규탄하면서 현직 간호사들의 의견 청취를 요구하고 나섰다.행동하는 간호사회는 27일 입장서를 내고 경제사회노동위원회 산하 보건의료위원회가 '국민의 건강권 보장과 지속가능한 보건의료체제 마련을 위한 보건의료위원회 공익위원 권고문'에 대해 반박하면서 근원적 문제 해결을 주문했다.보건의료위원회가 발표한 권고안은 현재 인구 1000명 당 3.8명인 임상 간호사 수를 2030년까지 7.0명 이상이 되도록 2022년부터

식품의약품안전처(이의경 처장)는 28일부터 이틀간 스위스 제네바에서 화상회의로 열리는 세계무역기구(WTO) 무역기술장벽(TBT) 위원회에서 의약품 등 국내 수출 기업의 장애가 되고 있는 국제 기술 규제에 대한 공식 안건(특정 무역 현안ㆍSTC)을 제안한다고 밝혔다.TBT(Technical Barriers to Trade)는 무역에 불필요한 장애로 작용하는 차별적인 기술 규정을 뜻한다. STC(Specific Trade Concerns)는 교역 상대국의 수출에 부정적 영향을 끼칠 수 있다고 판단해 각 회원국이 WTO TBT 위원회에

식품의약품안전처는 ‘코발트크롬 합금’을 신소재로 하는 ‘3D 프린팅 인공관절’의 허가심사 방안을 선제적으로 마련하고, 관련 내용을 '3D 프린터를 이용해 제조되는 코발트크롬 합금 인공관절 허가심사 가이드라인(민원인지침서)'으로 첫 발간했다고 28일 밝혔다.이번 가이드라인은 최근 3D 프린팅 인공관절의 신소재로 개발된 ‘코발트크롬 합금’의 특성을 반영, 허가심사 의뢰서 작성에 필요한 기준 및 방안이 선제적으로 제공된 것이다.식약처는 이를 통해 관련 학계와

식품의약품안전처(이의경 처장)는 백색 입자가 발견돼 회수 조치된 한국백신의 인플루엔자(독감) 백신인 ‘코박스플루4가PF주’에 대해 관련 시험을 실시한 결과, 이 입자는 백신의 원래 성분으로부터 나온 단백질이었으며, 백신의 효과와 안전성에 영향을 끼치지 않는 것으로 확인했다고 27일 발표했다.식약처는 백색입자에 대한 특성 분석을 위해 입자가 생성된 제품을 대조군(세계보건기구 표준품 및 타사의 정상제품)과 비교 분석했다. 단백질 크기와 분포 양상을 비교 분석한 결과, 백색 입자 생성 제품이 대조군과 차이가 없었고,

결핵 환자 초치료 처방 준수율이 97.1%를 기록하는 등 결핵 관련 진단ㆍ진료 서비스가 개선되고 있는 것으로 나타났다.보건복지부와 건강보험심사평가원(이하 심평원)은 '결핵 적정성 평가' 2차 결과를 27일 이같이 공개했다.평가 결과, 1차(2018년) 대비 결핵 진단검사 실시율 및 표준처방 준수율 등 5개 지표가 향상됐다고 심평원은 밝혔다.2차는 작년 1~6월 진료분(입원 및 외래)이며, 질병관리청에 신고된 결핵 신규 환자를 대상으로 결핵 산정특례가 적용된 요양기관에 대해 진단 정확도, 초치료 처방 준수, 결핵 환자

동일 성분 의약품 중복 처방 등 진료비 심사 사후관리 22개 항목이 공개됐다.심사 사후관리는 심사 단계에선 확인이 곤란한 건을 대상으로 요양급여비 지급 후에 급여 기준 등에 따른 적합성 여부를 검토하는 작업으로, 결과의 피드백을 통해 요양기관의 올바른 청구를 유도하는 데 의의를 두고 있다.건강보험심사평가원(이하 심평원)에 따르면 올해 심사 사후관리 항목 및 기준으로 응급의료관리료 점검 및 의과 청구 착오 재점검, 동일 성분 약 중복 처방, 의료급여 정신건강의학과 입원환자 중복 청구, 골밀도 검사 및 비자극 검사 산정 횟수 등 기존

'전립선동맥색전술' 등 4개 항목의 평가 주기가 신설된다. 보건복지부에 따르면 행위(기능 검사료) 관련 전기저항기법 기반 눈물의 삼투압 측정(편측), 행위 및 치료재료(처치 및 수술료)와 연관돼 '클립을 이용한 좌심방이 폐쇄술' 등의 평가 주기(3~5년)가 설정된다. 이는 11월1일부터 시행된다.처치 및 수술료와 관련해 '위식도역류질환의 내시경적 고주파치료술'도 여기에 포함됐다.평가 주기는 클립 이용 좌심방이 폐쇄술의 3년을 제외하고 모두 평가 주기가 5년으로 신설된다.복지부는

식품의약품안전처는 작년 12월12일 이전에 수입 품목 허가를 받은 의약품ㆍ의약외품에 대한 해외제조소 등록 유예 기간이 올해 12월11일 종료됨에 따라 조속히 등록할 것을 27일 당부했다.'의약품 등의 해외제조소 등록제’는 국내 수입 및 유통되는 의약품ㆍ의약외품의 해외제조소에 대한 안전관리 강화를 위해 지난해 말 시행됐다.이에 따라 의약품 등을 수입하려면 해외 제조소(의약품 등의 제조 및 품질관리를 하는 국외에 소재하는 시설)의 명칭 및 소재지 등을 식약처에 등록해야 하고, 올 12월12일부터는 해외 제조소가 등록된

식품의약품안전처는 안전하고 품질이 뛰어난 의약품(제네릭의약품)을 공급하기 위해 생물학적동등성시험(이하 생동) 자료 제출이 의무화된 제형(내년 산제 등)을 대상으로 생동 재평가를 확대 시행한다고 27일 밝혔다.제네릭의약품은 처음 개발된 의약품과 주성분ㆍ제형ㆍ투여 경로ㆍ품질ㆍ사용 목적이 동일한 약이며, 생동 재평가는 의약품 복용 후 인체 흡수 속도 및 흡수량을 대조약과 비교해 동등성을 입증하기 위해 실시되는 제도를 가리킨다.이번 재평가는 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정에 따른 것으로, 생동 자료 제출 대상 제형이

보건산업 수출액이 월 20억달러(2조2570억원)를 처음 돌파했으며, 이 중 의약품 분야 증가율이 최고를 기록했다.보건산업진흥원(이하 진흥원)이 26일 발표한 월간 9월 보건산업 수출 현황에 따르면 보건산업 수출액은 총 23억달러(2조5962억원)로 전년 동월 대비 69.2% 증가했고, 산업별론 의약품 8억4000만달러(+84.8%), 화장품 8억4000만달러(+48.8%), 의료기기 6억2000만달러(+82.6%) 순으로 수출액이 많았다고 26일 발표했다.보건산업 월별 수출액은 수출 집계 이래로 최초 20억달러 이상을 달성했으며,

인공지능 전문 코스닥업체 셀바스 AI가 머신러닝을 활용헌 전립선암 생존예측모델의 신뢰성이 외부 검증에서 확인됐다. 이에대한 연구 논문은 최근 대한암학회에서 발간하는 국제학술지 ‘Cancer Research and Treatment’에 게재됐다고 이 회사가 26일 밝혔다.셀바스 AI는 강남세브란스병원 비뇨의학과 구교철 교수와 함께 머신러닝 기반 전립선암 생존예측모델의 신뢰성을 외부 검증으로 확인했다.전립선암 초기 치료법에 따른 생존율 예측 모델(SCaP calculator)은 인공신경망(ANN) 기법으로 수립됐다

내달부터 '비접촉식 레이저 도플러 미세혈류 측정'이 급여된다. 보건복지부에 따르면 11월1일부터 순환기 기능 검사 관련 이 측정법의 건강보험이 새롭게 적용된다.이 측정법은 레이저 도플러 방식을 이용, 표면의 조직 혈류를 검사하는 방법으로, 허혈성 심장질환 등과 연관된 혈류를 측정하는 것으로 알려졌다.또 투약에 관한 혈류 반응의 측정도 가능한 것으로 평가받는다.복지부는 이런 내용이 담긴 '건강보험 행위 급여ㆍ비급여 목록표 및 급여 상대가치점수'를 최근 일부 개정했다.

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 오는 10월 28일 오후 2시 서울 서초구 엘타워 5층 오르체홀Ⅰ에서 ‘전문병원 제도의 성과와 미래 방향’을 주제로제 45회 '심평포럼'을 개최한다고 26일 발표했다.심평포럼(審評FORUM)은 보건의료분야 및 건강보험정책 등 주요현안을 연구자와 관련 전문가들이 논의하는 공론의 장(場)으로 심사평가연구소에서 지난 2007년부터 꾸준히 개최해 심사평가원의 집단 지성이 공식적으로 발현되는 자리다.전문병원 제도는 우수하고 역량 있는 중소병원을 육성하여 양질의 의료서비스를

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 26일부터 요양기관업무포털시스템(https://biz.hira.or.kr)에서 제공하던 ‘미청구자료조회’ 서비스의 조회기간을 대폭 늘리기로 했다.‘미청구자료조회’ 서비스는 진료 월 청구누락과 반송 또는 심사불능된 청구ㆍ명세서를 재청구할 수 있도록 내역을 찾아주는 검색 서비스로 요양기관 권리를 구제하기 위해 2016년부터 제공하는 특화 서비스이다. 이 서비스는 약 50억 건에 달하는 3년간 누적된 진료비 데이터가 한꺼번에 검색되는 방식

항우울제인 디푸로정10mg(유니메드제약)과 황반변성치료제인 아일리아주사(바이엘) 등이 잇따라 약가 인하된다. 보건복지부는 내달 1일부터 디푸로와 아일리아, 류마티스관절염치료제인 젤잔즈정5ㆍ10mg, 혈소판감소증 및 증중재생불량빈혈 레볼레이드정25ㆍ50mg(노바티스) 등 5개 제품(5개 제약사)에 대해 약가를 인하한다. 약가는 최대 19.4%가 깎인다.이 중 항암제인 카보메틱스정(입센)은 약값 인하 대상 품목 수가 3개로 가장 많았다. 카보메틱스 20ㆍ40ㆍ60mg은 정당 모두 기존 17만450원에서 15만9950원으

11월부터 신약으로 류마티스관절염 치료제인 '린버크서방정15mg'(사진ㆍ애브비)과 바이러스 감염증(입술포진) 치료제인 '펜시비어크림'(한국콜마)에 대해 건강보험이 새롭게 적용된다.보건복지부와 건강보험공단에 따르면 최근 약가협상에 합의된 이 두 신약의 급여 기준이 신설됐고, 이는 내달 1일부터 시행된다.새 급여 기준을 보면 우파다시티닙을 주성분으로 한 린버크의 투약 대상은 성인 류마티스 관절염 환자 중 2종 이상(표준 치료제 MTX 포함의 항류마티스제인 DMARDs(Disease Modifying Anti

식품의약품안전처(처장 이의경)와 질병관리청(청장 정은경)은 최근 세계보건기구(WHO)에서 발표한 ‘렘데시비르’의 임상시험 결과와 관련하여, 제품의 허가사항에 따라 의료진의 판단 아래 투여하는 것이 지속 권고된다고 23일 밝혔다.세계보건기구는 15일 렘데시비르 임상시험 결과, 사망률 및 치료기간 등에 있어 대조군과 시험군 간 차이가 없었다고 발표한 바 있다.이와 관련하여 식약처와 질병청은 발표내용 검토 및 전문가 자문 결과, 투여시기, 중증도별 하위군 분석 등 추가적인 자료 검토가 필요한 것으로 판단했다. 추후

식품의약품안전처는 23일 신약으로 대웅제약의 2형 당뇨병 치료제 ‘DWP16001’과 한국아스트라제네카(AZ)의 1형 신경섬유종증 치료제 ‘셀루메티닙’을 신속심사 대상 의약품으로 첫 지정했다. 이 의약품은 ▲생명을 위협하는 질병의 치료제 ▲신종 감염병 예방 또는 치료제 ▲혁신의료기기 등 공중보건 위기 대응 또는 질병 치료에 혁신적 기여를 하는 제품이 선정된다. 신속심사제는 신속심사 대상이 되는 의료제품의 허가 신청 시 다른 의료제품보다 먼저 신속히 심사, 환자의 치료 기회를 빠

의약품 영업대행사(CSO)의 리베이트 금지 및 경제적 지출보고서 의무 작성, 지출보고서 점검 강화, 제네릭 개발을 위한 생물학적동등성시험(이하 생동)과 연관된 '위탁(공동) 생동' 규제가 추진된다.21대 국회 첫 국정감사가 지난 7일부터 막을 올린 가운데 보건복지위원회는 코로나19로 예년보다 일정을 최소화하며 22일까지 보름간 국감을 진행했다.이번 국감은 의약품 분야에선 인플루엔자(독감) 예방접종 타당성 및 독감백신의 안전성, CSO 처벌, 공동 생동 제한, 효능 논란 약제(콜린알포)의 급여 삭제 및 환수, 신약의 건

국회 보건복지위원회 전봉민 의원은 식품의약품안전처 ‘의약품 안전나라’에 등록된 ‘코박스인플루4가PF주’의 사용 설명서를 확인한 결과, 정부가 우선 접종자로 권장한 면역저하자 및 만성폐ㆍ간질환자 등이 복용하는 의약품들과 상호작용이 명시된 것으로 나타났다고 22일 밝혔다.이 상호작용 보고에 따르면 간질 혹은 발작을 조절하기 위한 약물(페니토인ㆍ카프바마제핀ㆍ페노바트비달 등), 천식치료제인 테오필린, 심근경색치료제인 와파린, 자가면역치료제인 면역글로불린, 면역저해제(코르티코스테로이드ㆍ싸이클로스포린