공정거래위원회는 의사에게 자사 제품을 처방하는 대가로 리베이트를 제공한 혐의(공정거래법 위반)로 한국피엠지제약(대표 전영진)에 시정명령과 함께 과징금 500만원을 부과했다고 20일 발표했다.공정위에 따르면 이 회사는 2013년 7월∼2016년 9월 관절염치료제(천연물의약품) '레일라정' 판매 촉진을 위해 부산 지역 한 의사에게 현금 5984만원을 제공한 혐의를 받고 있다.이 회사는 의사에게 처방 대가로 지급하는 '랜딩비' 1300만원과 처방액의 9%인 '처방 사례비' 4684만원을

전문병원이 아님에도 성형이나 척추, 관절 등 전문병원인 것처럼 거짓광고를 게재한 의료기관들이 404곳이나 적발됐다.보건복지부는 한국인터넷광고재단과 인터넷 홈페이지, 블로그, 포털 사이트 등에서 의료법상 금지된 전문병원 표방 불법 의료광고를 게재한 기관 404곳을 적발했다고 20일 밝혔다.복지부와 인터넷광고재단은 지난 2월 전문병원을 표방하는 의료광고 2895건을 공동 조사한 결과 404개 의료기관이 535건의 위반 행위를 한 것으로 드러났다.유형별 위반 행위는 전문병원 비지정 부문 위반 의료광고가 407건(76.1%)로 가장 많았고

"혁신형 제약사 재인증에 '리베이트 잣대' 지나치다."최근 재인증에 탈락한 혁신형 제약사에 대한 리베이트 적발 소급 적용이 지나치다는 지적이 제기되고 있다.보건복지부는 19일 인증이 만료되는 혁신형 제약사 34곳 중 31곳의 인증이 3년간 연장됐다고 발표했다.그러나 바이오니아, 한올바이오파마, 일양약품은 혁신형 제약사 재인증에 실패했다.이 중 한올바이오파마와 일양약품은 리베이트로 행정처분을 받은 제약사로, 지난 3월 한올바이오파마는 75개, 일양약품은 46개 품목에 대한 약가인하 처분을 받은 바 있다.이에 대해 업계

6ㆍ13 전국동시지방선거(국회의원 재보궐선거 포함)에서 보건의료계 출신으론 34명이 당선됐다.이번 선거에 출마한 보건의료계 출신자는 79명으로 이 중 34명(43%)이 당선된 것이다.14일 지방선거 당선인(비례대표 포함) 최종 집계에 따르면 보건의료계 출신자 중 의사 1명, 약사 16명, 간호사 15명, 한의사 2명이 각각 당선됐다.이들 34명은 기초단체장 3명, 광역의원 8명, 기초의원 11명, 비례대표 11명, 국회의원 재보궐 1명 등이다.직능별론 약사가 25명 출마해 16명(64%)이 당선됐다.기초단체장으론 부산 북구청장 정명

보건의료계 출신 23명이 6ㆍ13 전국동시지방선거에서 당선됐다.14일 오전 7시 기준으로 지방선거(국회의원 재보궐 포함) 당선인 현황에 따르면 의사 1명, 약사 13명, 한의사 1명, 간호사 8명의 당선이 확정됐다.이 중 기초단체장엔 약사 출신인 정명희 부산 북구청장(더불어민주당)과 류규하 대구 중구청장(자유한국당), 엄태항 경북 봉화군수(무소속)가 각각 당선됐다.약사의 경우 광역의원으론 서울 동작구 김경우(더불어민주당), 경기 군포 김미숙(더불어민주당), 전남 장성 유성수(더불어민주당), 충북 청주 이상용(자유한국당), 경남 창원

식품의약품안전처는 ‘임상시험에 관한 기록’을 거짓으로 작성할 경우 1년 이하 징역 또는 1000만원 이하 벌금에 처할 수 있는 벌칙 규정 신설 등의 내용을 담은 '약사법'을 12일 개정ㆍ공포했다.이 개정안은 10월부터 시행된다.임상시험에 관한 기록은 임상 대상자 정보에 관한 기록, 임상 도중에 발생한 이상반응에 관한 기록, 임상에 사용된 의약품 관리에 관한 기록 및 임상에 관한 계약서 등이다.식약처는 그간 임상시험성적서를 거짓으로 작성하는 때에만 처벌할 수 있었지만, 이번 개정으로 임상성적서뿐 아

뇌전증(간질)치료제의 약물 농도 검사가 신의료기술로 지정되며 간질환자에게 희소식이 전해졌다.한국보건의료연구원은 4차 복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성 및 유효성이 입증된 뇌전증 약물의 정량검사(정밀분광ㆍ질량분석) 등 3건을 신의료기술로 지정했다고 11일 발표했다.이 검사는 가바펜틴, 프레가발린, 비가바트린, 루피나미드, 라코사미드, 폐람파넬 등 뇌전증 관련 약물 복용 환자를 대상으로 혈중 약물 농도를 정량적으로 측정하는 검사로, 환자의 치료 반응 모니터링 및 투약 용법 및 용량 조절에 도움을 주는 것으로 증명된 것이다.뇌전증은

보건복지부는 다음달(7월)부터 65세 이상 노인에 대한 치과 임플란트 시술 관련 본인부담률을 현행 50%에서 30%로 경감한다고 11일 밝혔다.경감 대상은 부분 무치악(위턱 또는 아래턱에 부분적으로 치아가 없는 상태) 환자다.이에 따라 환자는 32만원 가량 부담하면 된다.지난해엔 임플란트 시술 금액(재료비 제외)은 약 110만원으로 이 중 본인부담액은 약 54만원으로 조사됐다.치과 관련 건강보험은 대부분 노인의 임플란트와 틀니 시술에 대한 대상 연령이 확대되고 있다.이와 관련해 2014년 7월부터 75세 이상 적용을 시작으로 201

다음달(7월)부터 종합병원과 상급종합병원 2∼3인 병실에도 건강보험이 적용된다.2인실 기준으로 환자가 부담해야 하는 하루 병실료는 대부분 종합병원이 9만6000원에서 4만9000원으로, 상급종합병원이 평균 15만4000원에서 8만1000원으로 절반 가량 경감된다.보건복지부는 이같은 내용을 골자로 '상급병실 보험 적용 확대 계획'을 8일 건강보험정책심의위원회(건정심)에 보고하고 확정했다.이에 따라 7월1일부터 종합병원과 상급종합병원의 2∼3인실 1만5217개 병상에 보험이 적용되고, 연간 환자 50만&si

건강보험공단(이사장 김용익)은 대한약사회(회장 조찬휘)와 8일 서울 당산동 건보공단 영등포지사에서 투약관리사업에 관한 협약(MOU)을 체결했다.이는 '올바른 약물이용지원 사업'을 위한 MOU로, 두 기관은 이번 협약에 따라 노인과 만성질환자 증가에 따른 투약순응도 향상 및 약물 오ㆍ남용 방지를 위한 시범사업을 실시하게 된다.시범사업은 빅데이터(진료 내용)을 기반으로 서울 도봉ㆍ강북ㆍ중구ㆍ중랑, 인천 부평ㆍ남구, 안산, 고양에서 고혈압ㆍ당뇨병ㆍ심장질환ㆍ만성신부전 질환자 중 약품의 금기 및 과다 중복투약 대상자가 선정될

사용금지 원료 함유 화장품 35품목(20개사)이 판매 중단 및 회수 조치됐다.식품의약품안전처는 지난해 생산ㆍ수입 실적이 보고된 화장품 원료목록을 점검한 결과 이같은 조치를 했다고 8일 발표했다.회수 대상은 일본, 유럽, 미국 등에서 수입된 제품들로 우리나라의 화장품 안전 기준에 적합하지 않은 제품들이란 게 식약처의 설명이다.이들 제품엔 금지 성분인 아미노카프로익산(6-Aminocaproic Acid), 황색 타르색소(CI13065), 아미노구아니딘에이치씨엘(Aminoguanidine HCL) 등이 포함된 것이다.회수 제품으론 멘소래

충전식 전자 장치에 연초를 가열해 피우는 궐련형 전자담배에서 벤조피렌 등 발암물질 5종이 검출됐다.식품의약품안전처는 7일 국내 판매 중인 궐련형 전자담배의 배출물에 포함된 니코틴과 타르 등 11개 유해성분을 분석한 결과를 이같이 발표했다.분석 대상은 필립모리스의 '아이코스'(엠버), 브리티쉬 아메리칸 토바코의 '글로'(브라이트 토바코), KT&G의 '릴'(체인지) 등 3개 제품이다.식약처는 이 3개 제품의 배출물을 분석한 결과, 포름알데히드, 벤젠, 벤조피렌, 니트로소노르니코틴, 니트로소메

국내제약사가 앞으로 스위스의 의약품 시장 진출시 GMP(우수의약품 제조품질관리기준) 실사를 면제받는다.식품의약품안전처는 6일(현지시간) 스위스 제네바에서 열린 한ㆍEFTA(유럽자유무역연합) FTA(자유무역협정) 6차 공동위원회에서 스위스와 '의약품 GMP 상호 신뢰 협정(AMR)'을 체결했다고 발표했다.이번 협정은 우리나라가 의약품 GMP 분야에서 외국 정부와 상호 인정한 첫 사례다.국내제약사가 스위스 규제당국(Swissmedic : 스위스 의료제품청)에 의약품 허가 신청시 국내 GMP 적합 증명서 제출만으로도 GMP

국무회의는 '고위험 병원체' 취급시설의 안전관리 강화를 위해 시설 설치 및 운영에 대한 허가ㆍ신고제 도입을 골자로 하는 '감염병 예방법 개정안'을 5일 의결했다.이번 개정안은 감염병 정보 수집 및 전파, 상황 관리, 초동 조치 및 지휘 등 신속한 감염병 대응을 위해 질병관리본부에 설치되는 긴급상황실 설치 및 운영 근거를 마련한 것이다.위기 상황 종합 관리 등을 위한 정보통신체계와 24시간 전담인력 구비 등이 개정안에 포함됐다.개정안에 따르면 취급하는 고위험 병원체의 질병 유발 정도, 치료 가능성 등을 감

보건복지부는 ‘환자 중심 의료기술 최적화 연구사업 실무추진단'을 발족한다고 4일 밝혔다.이 사업은 의약품과 의료기기 등 인허가 또는 신의료기술평가 이후 의료현장에서 사용되는 의료기술 간 효과를 비교 및 평가하고, 의료기술의 근거를 산출하는 공익적 임상연구 사업으로, 지난 4월 기획재정부 예비타당성조사에서 내년부터 2026년까지 8년간 총 예산 1840억원 규모로 사업 추진의 타당성을 인정받았다.이번 추진단은 내일(5일) 첫 회의를 열고 운영 계획과 사업 쟁점 사항 등을 논의할 예정이다.추진단은 복지부 양성일 보건산

알러지 및 천식 치료제인 코르티코스테로이드 함유 제제의 부작용(시야 흐림 등)이 경고됐다.식약처에 따르면 이 제제에 대한 최근 독일 연방의약품의료기기연구원(BfArM) 안전성 정보와 관련해 이같은 사용상 주의사항 변경(386품목)을 지시했다.허가사항은 오는 17일 변경될 예정이다.앞서 BfArM은 코르티코스테로이드 함유 제제에 대해 시야 흐림 등 주의 조치를 내린 바 있다.식약처는 이런 안전성 정보를 검토한 후 국내 허가사항에도 반영한 것이다.변경 사항은 '빈도 불명의 시야 흐림이 생길 수 있다'는 주의와 함께 전신

정부가 '인공지능(AI)'과 '스마트 임상센터' 기반의 신약개발을 추진한다.보건복지부 권덕철 차관은 1일 임페리얼팰리스서울 호텔에서 열린 '2018 GIC 심포지엄'에서 이같은 정부 계획을 밝혔다.이날 권 차관은 "세계 보건의료 시장이 다른 산업보다 빠르게 성장하고 있지만, 우리나라 규모는 이에 비해 적은 수준"이라며 "AI 이용 및 스마트 임상센터 구축, 국가신약개발지원사업(가칭) 등 신약개발 활성화 방안들을 마련 중"이라고 말했다.권 차관은 "앞으론 신약개발에도 AI 접목이 필요

"저출산 대책에 경피용(도장형) 결핵예방(BCG)의 무료접종 등 정부 지원이 중요하다." 의료계 일부가 경피용 BCG의 무료접종 종료를 앞두고 이같이 지적했다.의료계 한 인사는 "정부가 올해 저출산 문제 해결에 예산을 30조원 넘게 투입하면서 아이들의 건강 문제는 외면하고 있다"며 경피용 BCG의 무료접종을 강조했다.또 다른 인사는 "저출산 대책에 신생아 및 소아들을 위한 경피용 BCG와 수두 백신의 국가필수예방접종(NIP) 지정 및 접종 확대를 포함시키는 문제는 매우 중요하다"며 "어린이 건강을 내세우는 정부가 예산 탓만 하는 건

내년 약국과 병원, 한방 수가가 각각 3.1%와 2.1%, 3.0% 인상된다.그러나 의원과 치과 부문은 수가협상이 결렬됐다.건강보험공단은 5개 의약단체(공급자단체)와 수가협상 법정 기한인 1일 자정을 넘어 병원협회, 약사회, 한의사협회와 각각 내년 수가(수가 인상률 등)에 합의했다. 건보공단은 지난달(5월) 중순부터 이들 5개 단체와 3~5차례 수가협상을 벌였지만, 이 중 의사협회(의협), 치과의사협회(치협)와는 협상 합의에 이르지 못했다.의협과 치협은 이달(6월) 중 열리는 건강보험정책심의위원회(건정심)에서 수가가 결정된다.이번

식품의약품안전처는 항암제인 '플록스우리딘 주사제' 등 104개 품목을 국가필수의약품으로 새롭게 지정했다고 30일 밝혔다.이번에 추가 지정된 국가필수의약품은 항암제 14개, 항생제 26개, 혈압ㆍ피부ㆍ심장질환 치료제 11개, 기생충치료제 9개, 희귀질환치료제 5개, 기타 39개 등으로 나타났다.이에 따라 국가필수의약품은 총 315품목으로 확대됐다.품목별론 항생제 42개, 응급해독제 31개, 백신 26개, 항암제 24개, 결핵치료제 20개, 후천성면역결핍증치료제 14개, 기생충치료제 9개, 기초수액제 8개 등이