덜 익은 리치를 먹을 경우 저혈당증이 나타날 수 있어 공복에는 섭취를 피하고 성인은 하루에 10개 이상, 어린이는 한번에 5개 이상 섭취하지 말아야 합니다."식약처는 휴가철 동남아 국가를 여행할 경우 현지에서 덜 익은 리치를 비롯해 람부탄, 용안 등 열대과일도 섭취하지 않도록 주의를 당부했다.리치는 숙성될수록 연두색에서 붉은색으로 바뀌며, 숙성 후 갈색으로 변한다.이 리치에는 아미노산의 일종인 히포글리신(Hypoglycin)과 MCPG(methylene cyclopropylglycine) 성분을 함유하고 있는데,이 성분은 포도당 합

의약품과 의료기기ㆍ 화장품 등 보건산업 수출이 최근 5년간 연평균 21%씩 늘면서 '미래의 먹거리'로 가능성을 입증했다. 작년 보건산업은 146억 달러 수출을 기록해 전년대비 19.4% 증가했다. 보건복지부와 보건산업진흥원은 17일 이 같은 내용을 골자로 한 '2018년 제약ㆍ의료기기 등 보건산업 수출ㆍ일자리 및 경영성과'를 발표했다.복지부 발표에 따르면 2014년~2018년 5년간 수출액은 제약이 47억 달러, 의료기기 36억 달러로 14.9%, 14.1%의 성장률을 보였다. 화장품은 63억 달러 수출

일회용 치료재료에 대한 별도 보상 기준 마련 연구가 추진된다.보건복지부와 건강보험심사평가원에 따르면 예측가능성 있는 치료재료 별도 보상 기준 마련과 그에 따른 보험 등재 개선 방안 필요성이 요구됨에 따라 이 기준 마련을 위한 연구용역이 최근 공고(심사평가원 재공고)됐다.계약 방법은 공개 경쟁 입찰이며, 입찰(전자 입찰) 마감은 오는 18일 오후 2시까지다.연구 기간은 계약 체결일로부터 6개월이다.연구 목적은 치료재료 별도 보상을 위한 상대가치점수와의 연계 방안 등 별도 보상 원칙 정립 및 예측가능한 치료재료 등재 원칙을 마련하기 위

내달부터 '뎅기바이러스 검사'의 급여 기준이 신설된다.보건복지부에 따르면 7월1일부터 질병관리본부의 '바이러스성 모기 매개 감염병 관리 지침-뎅기열'과 관련해 뎅기바이러스(실시간역전사중합효소연쇄반응법) 검사의 급여 기준이 신설된다. 뎅기열 추정 감염 지역을 방문한 이후 급성 열성 증상이 있으면 요양급여가 인정되는 것이다.뎅기바이러스에 감염된 모기에 물려 걸리는 뎅기열은 미국, 중국, 싱가포르, 호주 등 전 세계 100여개 국가에서 발생하는 질병으로 심하면 혈압이 떨어지는 쇼크 상태가 올 수가

최근 10년 간 인공지능(AI)3D프린팅,로봇 기술 등 신의료기술로 1000건 이상 평가받은 것으로 나타났다.식품의약품안전처와 보건의료연구원이 최근 분석한 신의료기술 평가 가이드에 따르면 최근 10년(2007~2017년) 간신의료기술 평가에서 총 1768건 중 1018건이 통과됐다.반면 신의료기술로 신청된 750건은 탈락됐다.신의료기술 평가제도는 새로운 의료기술(치료법과 검사법 등 의료행위)의 안전성과 임상적 유용성 평가를 위해 지난 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 차단하기 위해 실시되고 있다.이

한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 올해 메인텍 등 '혁신의료기기 해외시장 先진출 지원기업' 5곳을 선정했다고 14일 밝혔다. 5곳은 메인텍(실린더식 의약품주입펌프), 제이엘케이인스펙션(의료영상진단보조), 태웅메디칼(인체내강용 스텐트 등), 뷰노(의료영상검출보조소프트웨어), 리센스메디칼(마취기)이다. 진흥원은 사업 공모 및 평가를 통해 이들 5개 기업을 지원기업으로 선정했으며, 선정된 기업은 6개월(6~11월)간 최대 4000만원 이내의 소요 비용을 지원받아 사업을 수행하게 된다고 설명했다.이 사업은 국내 의

대한약사회(회장 김대업)는 지난 13일 식품의약품안전처에서 발표한 의약품 국제일반명 제도(INN) 연구용역 철회에 대해 "눈치보기 행정"이라고 비난하고 나섰다.약사회는 14일 입장문을 내고 "식약처의 제네릭 인허가 정책 실패로 동일 성분의 수많은 제네릭의약품이 기형적으로 쏟아졌고 '발사르탄 사태'까지 터졌다"고 주장했다.이들은 "발사르탄 원료의약품의 안전 문제가 발생했을 때 회수 대상 의약품이 미국, 유럽, 일본에는 많아야 10개 내외인 반면 국내에선 170여개 품목이 대상이 됐다"며 "위기 관리의 비효율성을 바로잡고

안과용제인 '플루오로메톨론' 함유 제제 74개 품목의 허가 사항이 변경된다.식품의약품안전처는 캐나다 연방보건부(HC)의 플루오로메톨론 점안제(단일제ㆍ복합제) 관련 안전성 정보에 대한 검토 결과에 따라 주의 사항 등 허가 사항 변경안을 최근 마련했다.일반적 주의 사항에 '코르티코스테로이드의 전신적 이상반응은 어린이 및 CYP3A4 저해제(리토나비르 또는 코비시스타트 포함) 치료를 받은 환자와 같이 취약한 환자가 안과용 코르티코스테로이드를 집중치료 또는 장기치료를 받은 후에 발생할 수 있다'가 추가됐다.상호

식품의약품안전처는 허가부터 사용에 이르기까지 의료기기에 관한 정보를 체계적으로 기록ㆍ관리하기 위해 내달 1일부터 표준코드 등 정보 등록이 의무화된다고 14일 밝혔다.이를 효율적으로 관리하기 위해 식약처는 ‘의료기기 통합정보시스템’을 구축하고, 오는 24일부터 개설할 예정이다.이와 관련해 의료기기 제조업자 및 수입업자는 7월1일 이후 제조ㆍ수입하는 의료기기에 대해 표준코드를 생성하고 부착해야 하며, 의료기기 통합정보시스템에 표준코드 및 제품 정보를 등록해야 한다.표준코드 부착 및 등록은 인체에 미치는 잠재적 위해

'의료기기 통합정보 관리 규정'이 제정됐다.식품의약품안전처에 따르면 의료기기 통합정보시스템에 등록해야 하는 정보의 대상 및 범위, 등록 방법 및 절차 등에 관한 세부 사항을 규정한 고시안이 최근 마련됐다.주요 내용은 의료기기 제조업자 및 수입업자가 의료기기통합정보시스템에 등록해야 하는 정보의 대상과 범위 등이 규정됐고, 의료기기 표준코드에 관한 정보, 제품에 관한 정보, 제조ㆍ수입업자가 필수로 입력해야 하는 정보 외에 필요에 따라 자율적으로 입력할 수 있는 정보로 구분됐다.또 의료기기 제조업자 및 수입업자가 허가 인증

식품의약품안전처는 17일자로 식품의약품안전평가원장에 이동희(사진) 식약처 기획조정관을 승진 발령했다고 13일 밝혔다.또 식약처는 기획조정관엔 김진석 경인식약청장을 전보 발령했다.신임 이동희 원장과 김진석 기획조정관은 약무직 공무원이다.이 신임 원장은 우석약대 출신으로서 식약처 통상협력지원T/F팀장, 생물의약품관리과장, 화장품정책과장, 의약품관리총괄과장, 의약품정책과장, 바이오생약국장, 기획조정관을 맡은 바 있다.김 신임 기획조정관은 경성약대를 졸업한 후 질병관리본부 역학조사과장, 약무정책과 등을 거쳐 2010년 이후 식약처에서 한약

정부가 인공지능(AI)를 활용한 신약개발을 위해 플랫폼 구축을 추진하고 3년간 258억원을 투자하기로 했다.과학기술정보통신부와 보건복지부는 13일 이같은 내용으로 'AI 활용 신약개발 활성화 사업 방안'을 발표했다.정부는 이를 위해 AI와 신약개발 전문가로 구성된 연구팀과 기관을 구성할 방침이다.신약 후보물질 도출, 임상시험 등 신약 개발 단계별로 맞춤형 AI 플랫폼을 구축하고, 성공 가능성이 있는 후보물질 발굴, 신약 재창출, 스마트 약물감시 3개 부문을 선도적으로 개발한다는 계획이다.정부는 AI 신약개발 플랫폼 구

식품의약품안전처는 의료기기 시판 후 조사에 필요한 증례수를 달리하는 등 '의료기기 재심사에 관한 규정' 일부 개정 고시(안)을 12일 행정예고했다.이번 개정은 시판 후 조사에 필요한 증례수를 일률적으로 규정(600명 이상)함에 따라 조사 대상자가 부족한 때엔 재심사 기간 동안 시판 후 조사를 완료하지 못하는 등 문제가 생길 수 있기 때문이다. 주요 내용은 의료기기 특성에 따라 식약처장이 인정하는 때엔 시판 후 조사에 필요한 증례수를 달리 정할 수 있도록 했다.또 문서 및 자료 등의 보존 기간이 재심사 신청일

투석 환자를 위한 치료제 '벨포로츄어블정'(프레제니우스메디칼코리아)의 약가협상이 시작된다.건강보험공단은 12일 홈페이지를 통해 수크로제이철옥시수산화물인 벨포로츄어블정의 약가협상을 진행한다고 공개했다. 벨포로츄어블정은 지난해 3월 허가를 받은 뒤 올 4월25일 심사평가원 약제급여평가위원회에서 급여 판정을 받았다.이 약은 혈액 투석 또는 복막 투석을 받고 있는 만성 신장질환자의 혈청 인 조절에 사용된다.건보공단은 지난 4월 국민의 알권리를 충족하기 위해 약가협상 대상 약제의 진행 여부 등을 공개한다고 발표한

요양기관 의약품 청구액이 16조원을 넘어선 것으로 나타났다.보건복지부와 건강보험심사평가원이 최근 펴낸 '급여의약품 청구 현황'에 따르면 2017년 기준으로 요양기관의 약제 청구액이 16조2179억원으로 2013년(12조7730억원)보다 27% 급증했다.연도별론 2014년 13조2822억원, 2015년 13조9259억원, 2016년 15조2905억원으로 증가 추세다.종별론 2017년 약국이 11조4419억원으로 70%를 차지했다.1위인 약국은 2위인 상급종합병원과 큰 격차를 보이며 압도적 1위를 기록했다.상급종합병원은

피부용제인 '트로겔'(동구바이오제약) 등 메트로니다졸 제제 투여시 뇌병증 등에 대한 주의가 당부됐다.식품의약품안전처는 미국식품의약품국(FDA)의 메트로니다졸 질용 겔제(크림제) 관련 안전성 정보에 대한 검토 결과에 따라 이같이 허가 사항 변경을 14일까지 지시했다.전문의약품인 이 제제는 주의 사항에 '뇌병증, 무균성뇌수막염, 시신경병증'이 추가됐다.메트로니다졸 투여 시 경련발작, 뇌병증, 무균성뇌수막염, 시신경병증 및 사지의 마비 또는 감각이상을 특징으로 하는 말초 신경병증이 보고됐다. 이에

약가협상 합의서에 '의약품 공급 의무'가 신설됐다.건강보험공단은 오늘부터 약가협상 시 제약사 공급 의무가 명시되는 등 약가협상 지침을 이같이 개정했다.이는 제약사의 의약품 공급 중단을 막기 위한 방안으로 건보공단이 제약사와 협상 시 공급 의무와 환자보호 방안 등을 합의서에 추가키로 한 것이다.공단은 지난해 논란이 불거진 간암 치료 조영제 '리피오돌'(게르베) 등 필수약의 공급 중단 사태를 막기 위한 방편으로 공급 의무 등을 지키지 않은 제약사엔 제재를 가할 방침이다.이번 개정안에 따르면 공단과 제약사는

뇌졸중ㆍ뇌동맥류 등 뇌혈관질환 치료 항목 14개가 8월부터 건강보험 기준이 확대된다. 보건복지부(장관 박능후)는 12일 건강보험 보장성 강화 대책 일환으로 이같은 내용의 '요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부사항 고시' 개정안을 13~19일까지 행정예고한다고 밝혔다.개정안의 상당수는 뇌혈관질환에 해당된다. 급성 허혈 뇌졸중에서 혈전제거술은 기존에는 8시간 이내에서만 인정했으나, 앞으론 증상 발생 8~24시간 이내 환자로 확대한다.또 뇌동맥류에서 코일이 빠지지 않게 막아주는 스텐트는 기존엔 구경이

프로포폴이 대부분 동네의원에서 처방 된 것으로 나타나 마약류 안전 사용 관리에 심각한 문제가 드러났다. 12일 식약처가 작년 10월~올해 3월까지 취급된 493만건 마약류통합관리시스템 빅데이터를 '건강사회를 위한 약사회'(건약)에서 분석한 결과에서 의원급 의료기관에서 80%를 처방한 것으로 나타났다.건약의 분석결과를 보면 처방은 전문의가 아닌 일반의에 의해서 처방의 53.7%가 발행되고 있고 사용 목적도 특정되지 않은 '기타' 항목이 43.4%나 차지한 것으로 드러났다. 또 상당수의 프로포폴 처방이 보험

그동안 수입부족으로 치료에 어려움을 겪고 있는 어린이용 인공혈관 등 희귀ㆍ난치질환자들에게 의료기기를 국가에서 수입해 공급해준다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 희귀ㆍ난치질환자 등의 치료 기회 확대를 위한 ‘희소ㆍ긴급도입 필요 의료기기 국가 공급체계 구축’을 주요 골자로 하는 '의료기기법 시행규칙'을 12일 개정했다. 이번 시행규칙 개정으로 희귀ㆍ난치질환자 등의 치료에 긴급히 필요한 희소ㆍ긴급도입이 필요한 의료기기가 시장성 부족 등의 이유로 국내에 제조ㆍ수입되지 않는 경우에 식약처가 직접 수입할 수