식품의약품안전처는 18일자로 신임 바이오생약국장에 강석연(사진) 바이오의약품정책과장 등 국장급 3명을 승진 발령했다고 15일 밝혔다.강 신임 바이오생약국장은 중앙대 약대를 졸업한 후 식약처(식약청)에서 생물제제과장, 마약정책과장 등을 거쳐 지난해부터 바이오의약품정책과장을 맡아왔다.강 신임 국장은 추진력과 리더십이 뛰어난 것으로 평가받고 있다.또 권오상 사이버조사단장은 식품소비안전국장으로, 이윤동 주칭다오영사관 주재관은 식품기준기획관(국장급)으로 각각 승진됐다.국장급 전보에선 윤형주 식품안전정책국장이 서울식약청장으로, 김진석 의료기기

"원격의료는 4차 산업혁명의 핵심 기술이지만, 기술을 떠나 이해관계자(의료계)와의 갈등 조정이 필요한 분야입니다."홍남기(사진) 경제부총리 겸 기획재정부 장관은 15일 서울 여의도 중소기업중앙회에서 열린 '중소기업 CEO 혁신포럼'을 통해 이같이 밝혔다.이날 홍 부총리는 "공유경제와 원격의료는 선진국에서도 실시되고 있는 제도로 세계 10위 경제 대국인 우리나라에서도 못할 게 없다"고 말했다.홍 부총리는 "그러나 이 서비스를 도입하려면 기존 이해관계 계층과 상생방안을 만들고 사회적 대타협이 이뤄져야 도입할 수 있어 이

만12세 이하 어린이 90% 가량이 국가예방접종(NIP) 무료 지원을 받고 있는 것으로 나타났다.질병관리본부가 15일 공개한 '어린이 NIP 지원 사업 결과'에 따르면 국내 만12세 이하 어린이의 예방접종률이 95% 수준으로 2017년 기준(17종 백신)으로 3년 전보다 8% 증가했다.지원 백신은 2009년 8종(피내용 BCG, B형간염, DTaP, IPV, 수두, MMR, 일본뇌염 불활성화 백신, Td)을 시작으로 2011년 9종(DTaP-IPV 추가), 2012년 10종(Tdap 추가), 2013년 11종(Hib

보건복지부는 일차의료 만성질환관리 시범사업 실시 지역 31곳 937개 의원의 선정 결과(2차 공모)를 15일 공고했다. 이에 따라 고혈압과 당뇨병 환자는 오는 25일부터 일차의료 만성질환관리 서비스를 받을 수 있다.앞서 복지부는 지난해 12월 1차 공모를 통해 지역 27곳, 870개 의원을 선정, 지난달 14일부터 서비스를 시행하고 있다.이는 올해 1년간 진행되며, 내달엔 3차 공모가 시작될 예정이다.이 시범사업은 동네의원을 위주로 고혈압과 당뇨 등 만성질환자를 포괄적으로 관리할 수 있는 제도로 환자부담금은 연 1만60

항경련제인 '데파킨크로노정'(한독) 등 발프로산 제제 사용시 양극성장애, 간독성 등이 경고됐다.식품의약품안전처는 '발프로산 복합제 및 단일제(정제 캡슐제 주사제 시럽제)'에 대해 안전성 및 유효성 심사 등을 근거로 효능, 용법 및 용량, 사용상 주의사항을 통일조정하는 의견 조회를 14일 사전 예고했다.이번 사용상 주의사항엔 뇌전증의 치료시 임신한 여성은 다른 치료를 받을 수 없는 경우 외엔 이 약을 투여해선 안되며, 임신 가능성이 있는 여성은 임신예방프로그램 요건을 모두 충족시키지 않는 경우 투약이 금지

보건복지부(장관 박능후)는 14일 DTC(소비자 직접 의뢰) 유전자검사서비스 인증제 도입을 위한 시범사업 추진위원회를 구성하고 첫 회의를 열어 인증제 시범사업 추진 방안을 심의했다.DTC 유전자 검사서비스 인증제는 지난해 12월 국가생명윤리심의위원회에서 DTC 유전자 검사서비스의 관리강화 방안의 추진을 권고한 데 따른 것이다.DTC 유전자 검사는 의료기관이 아닌 유전자검사기관에서 소비자에게 직접 검사를 의뢰받아 유전자 검사를 수행하는 제도이다.시범사업에선 15일 참여업체 모집을 공고를 통해 참여업체를 선정한다.추진위원회는 5월부터

호흡 곤란과 만성 기침 등의 증상을 보이는 '만성폐쇄성폐질환(COPD)' 환자는 외래진료 횟수가 늘면 입원과 응급실 방문이 줄어드는 것으로 나타났다.건강보험심사평가원(심평원)은 13일 '만성폐쇄성폐질환 4차 적정성 평가결과'를 발표했다.만성폐쇄성폐질환은 숨이 차고 헐떡임 등의 호흡 곤란과 기침, 가래 증상이 나타나는 폐질환으로, 폐기능검사를 통한 조기발견과 흡입기관지확장제 사용, 꾸준한 외래 진료가 중요하다.이에 심평원은 만성폐쇄성폐질환 환자의 의료 질 향상을 도모하기 위해 적정성 평가를 수행하고 있다.

식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 지방 식약청과 생약(한약)제제의 심사 사례 공유가 추진된다.안전평가원에 따르면 한약제제의 일관된 심사가 마련될 수 있도록 지방청 사이의 심사 사례를 공유하고 품질심사 시 주요 현안 등을 논의할 방침이다.이를 위해 안전평가원은 '한약제제 허가심사 투게더 프로그램'을 사전조사한다.이 프로그램은 효율적이고 실질적으로 운영하기 위해 추진되고 있다.이와 관련해 지방청 허가심사 담당 부서(의료제품안전과 및 유해물질분석과)는 오는 28일까지 사전조사지를 안전평가원 생약제제과에 제출하면 된다.

건강보험심사평가원(이하 심평원)은 조건부 선별급여 자료 신뢰도를 점검하기 위해 전자입찰을 개시했다.이는 요양기관이 제출한 임상자료와 진료기록부를 대조해 일치 여부 등을 점검하기 위한 사업이다.이를 위해 심평원은 13일 외주용역과 관련해 공고(입찰 공고)했다.이에 대한 사업비는 6000만원 가량이며, 계약 기간은 오는 10월 말까지다.입찰 및 계약 방식은 총액입찰(전자입찰) 방식으로 적격 심사에 따른 최저가 낙찰제로 진행된다. 입찰(입찰서 제출 기간)은 오는 21일 오전 10시에 마감된다.용역 인력(간호사 면허 소지자)은

수입의약품의 품질관리가 강화된다.식품의약품안전처는 수입의약품의 품질검사 부적합 제품이 반복 수입을 차단하기 위해 '수입의약품 등 관리 규정 개정 고시(안)'를 13일 행정예고했다.개정안에 따르면 검정 의뢰된 수입의약품 등에 대해 검정기관의 장이 그 품질검사 결과를 현행 수입자뿐 아니라 수입 통관을 담당하는 한국의약품수출입협회장에게도 통보토록 함으로써 품질검사 부적합 제품이 반복 수입되는 행위를 방지한다.이는 의약품(국가출하승인의약품, 원료의약품, 한약재를 제외한 의약품 및 의약외품) 수입자가 최초 수입하는 의약품 등에

국가암검진에 폐암이 추가된다. 보건복지부는 국가암검진 대상에 폐암을 추가하고, 폐암 검진기관 지정기준 등을 규정한 '암관리법 시행령 및 건강검진기본법 시행규칙 개정안'을 입법예고한다고 13일 밝혔다.이번 개정안은 오는 7월부터 실시된다. 개정안에 따르면 만 54세부터 74세까지 흡연자 등 폐암 고위험군으로, 2년마다 폐암 검진을 받을 수 있다.이에 따라 1인당 11만원 가량인 폐암 검진비의 90%를 건강보험에서 지급됨으로써 본인부담이 1만1000원으로 크게 경감된다.건보료 기준 소득 하위 50% 가구나 의료급여수급자

국내에서도 모든 제네릭의약품의 정보를 한눈에 볼 수 있는 'K-오렌지북'이 마련됐다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)은 보건의료전문가와 환자들에게 제네릭약 관련 정보에 대한 접근성을 높인 ‘K-오렌지북’을 구축했다고 13일 밝혔다.미국은 지난 1980년 10월부터 ‘오렌지북’이란 이름으로 제네릭약 목록, 허가ㆍ특허정보를 제공하고 있으며, 일본은 2002년 9월부터 ‘JP-오렌지북’을 통해 제네릭약 생물학적동등성시험(생동성시험) 결과를

식도암과 췌장암 등 항암요법 3항목의 급여 기준이 신설됐다.건강보험심사평가원(이하 심평원)은 암환자에게 처방 및 투여하는 약제에 대한 개정 사항(신설 3항목ㆍ변경 1항목ㆍ삭제 1항목)을 12일 공고했다. 이번에 항암요법으로 식도암에 '카페시타빈+시스플라틴+CCRT(항암방사선치료)'(선행화학요법)가 신설됐다.췌장암엔 '카페시타빈+CCRT'(1차 이상)가, 자궁암엔 '파클리탁셀+카보플라틴'(수술 후 보조요법)도 각각 신설됐다.전립선암 투여 단계 2차 이상에 '엔잘루타마이드&#

한국보건의료연구원은 최근 어지럼 장애 척도ㆍ인유두종바이러스(HPV) 유전자형 검사 등 7개 의료기술(검사법 및 진단법)이 신의료기술로 지정됐다고 12일 밝혔다.이 7가지는 2018년 13차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성 및 유효성이 있는 의료기술로 최종 심의됐다.어지럼 장애 척도 검사는 어지럼증 환자를 대상으로 한국어판 어지럼 장애 척도 검사 설문지를 이용,어지럼에 따른 일상생활 장애 정도를 평가하는 검사로, 내ㆍ외과적 재활 치료의 효과를 기존 설문지보다 객관적으로 측정할 수 있어 어지럼증 정도 평가 및 치료 효과 판정에

건강검진기관 평가에서 3회 연속 미흡 등급을 받으면 기관 지정이 취소된다.국무회의는 이같은 내용을 골자로 한 '건강검진기본법 시행령' 일부 개정안을 12일 의결했다.개정안에 따르면 건강검진기관이 인력 및 시설 등에 대한 평가에서 2회 연속 미흡 등급을 받으면 해당 기관은 '업무정지 3개월'을, 3회 연속 미흡 판정 때엔 '지정 취소' 처분을 받는 등 처벌이 강화됐다.평가를 거부한 기관에 대해서도 1차는 업무정지 3개월, 2차부터는 지정 취소 처분이 내려진다.그간 평가 거부 1차는 업무정지

피임약 '클래라정'(사진ㆍ바이엘)의 이상반응에 월경과다와 골종 등이 신설됐다.식품의약품안전처는 클래라정 성분인 '에스트라디올발레레이트ㆍ디에노게스트' 제제에 대한 재심사 결과에 따라 이같은 허가사항 변경을 오는 22일까지 의견조회했다.국내에서 재심사를 위해 6년간 682명을 대상으로 진행한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 12.17%(682명 중 83명ㆍ126건)로 보고됐다.이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물 이상반응은 발현 빈

의약품 처방ㆍ조제안전사용서비스(DUR)의 점검 의무화가 입법화된다.국회 보건복지위원회 전혜숙(사진) 의원(더불어민주당)은 11일 이같은 내용을 골자로 한 '의료법 및 약사법 개정안'을 대표 발의했다.이번 개정안엔 의약품 병용ㆍ연령금기를 사전에 확인할 수 있는 조항이 신설됐다.현행법은 약사가 의약품 조제시 약 정보를 미리 점검해야 된다고 규정돼 있지만, 약 정보 확인 방법에 대해선 보건복지부령으로 위임돼 DUR 활용 의무화가 이뤄지지 않고 있는 것으로 지적되고 있다.이에 이번 개정안은 의약품 조제시 환자의 복용 약제와

소아용 복막투석 치료재료인 '관류액주입관(PD TRANSFER SET)'의 급여 기준이 신설됐다.보건복지부에 따르면 24시간마다 교체하는 관류액주입관이 오는 13일부터 급성복막투석-도관삽입술 등에 급여된다.관류액주입관은 조산아 및 유ㆍ소아의 복막투석시 쓰이는 재료로, 복막투석을 지속하기 위해선 관류액(투석액)을 교환(청소)토록 돼있다.이번 급여 기준 신설엔 급성복막투석-투석액 교환(1일당), 계속적 복막관류술-도관삽입술이 포함됐다.또 계속적 복막관류술-투석액 교환이나 도관 청소(1일당)-비자동복막투석도 건강보험이 적용

식품의약품안전처는 최근 중국에서 에이즈바이러스(HIV)에 오염된 혈액제제의 대량 유통과 관련해 "중국산 혈장분획제제나 원료혈장이 우리나라에 전혀 수입되지 않으며, 국내 제조 및 공급되는 면역글로불린 등 혈장분획제제도 안전하게 관리되고 있다"고 8일 밝혔다.이날 식약처는 "국내에서 혈장분획제제는 사람의 혈장을 원료로 원료혈장 수집 단계부터 사람면역결핍바이러스(HIV), B형간염바이러스(HBV), C형간염바이러스(HCV) 등의 존재 여부를 1차 검증하고, 2차로 제조공정 초기에 바이러스가 없음을 확인한 후 바이러스를 제거하는 공정(바이

암환자 의료비 지원 기준이 마련됐다.보건복지부에 따르면 이달부터 장애ㆍ임신ㆍ치매 등으로 국가암검진을 받지 못하는 환자도 암환자 의료비 지원 대상자로 인정하는 등 암환자의 의료비 지원 대상자 선정 기준이 변경됐다.이와 관련해 건강보험료 및 소득ㆍ재산 기준도 바뀐다.성인 암환자 지원 대상 선정을 위한 건보료, 소아 암환자 지원 대상 선정을 위한 소득ㆍ재산 기준이 각각 조정됐다.특히 장애ㆍ임신ㆍ치매 등 신체ㆍ정신ㆍ의학적 사유로 국가암검진을 받지 못했지만, 암을 진단받은 환자에게도 의료비가 지원된다. 또 서식과 관련해 환수결정통보서, 이의