메디소비자뉴스

렌비마+키트루다 병용, 간암ㆍ신장암서 높은 반응률
에자이ㆍMSD 임상 2건 ASCO서 발표

일본 에자이와 MSD는 ‘렌비마’(Lenvima)+‘키트루다’(Keytruda) 병용요법이 간암과 신장암에서 의미 있는 객관적 반응률(ORR)을 보인 임상 결과를 29일(현지시간) 개막된 미국 임상종양학회(ASCO2...
코로나19 감염병전담병원 66곳에 손실보상 1308억 '2차 개산급' 지급
중대본, 1차 때보다 의료기관당 평균 약 3배 급증… 약국ㆍ영업소 손실분도 산정 기준 마련 계획

중앙재난안전대책본부(중대본)는 지난 28일 손실보상심의위원회의 심의ㆍ의결에 따라 코로나19 환자 치료에 기여한 감염병전담병원 66곳에 손실보상 1308억원의 2차 '개산급(槪算給)'을 지급한다고 29일 밝혔다. <표...
- 코로나19 손실 병원 146곳에 정부 보상금 1020억원 지급
조아제약,공시불이행법인 지정… 벌점에 제재금 400만원
'투자판단 관련 주요경영사항' 지연공시 책임
조아제약은 공시불이행법인으로 최종 지정되면서 코스닥시장본부로부터 벌점 1점과 함께 400만원의 제재금을 부과받았다고 29일 공시로 밝혔다.사유는 지난3월 '투자판단 관련 주요경영사항'의 지연공시에 따른 것이다.공시책임자 교체는 없다.공시위반제재금 납부기한은 부과통지일로부터 1개월 이내이며,제재금 미납시에...
시지바이오 개발 '생체 활성 유리 세라믹', 항균능력 확인
대장균ㆍ항생제 내성균 MRSA서 입증…기존 티타늄ㆍPEEK 척추뼈 임플란트 대체 가능

바이오 소재 기술을 기반으로 한 재생의료 전문기업 시지바이오는 자사의 생체 활성 유리 세라믹 ‘BGS-7’의 항균능력을 확인했다고 29일 밝혔다.건설생활환경시험연구원(KCL)의 시험결과에 따르면 BGS-7은 대장균과...
건약 "의약품 품목허가 전 연구시설 조사ㆍ임상 3상 의무화"
"약품 안전성 확보하기 위한 조치…입법 예고한 규칙으로는 개선 못해"

건강사회를 위한 약사회(건약)은 의약품 안전을 위해 품목허가 전 연구시설 실태 조사와 치료적 확증 시험인 임상 3상을 의무화해야한다고 주장했다.건약은 29일 보도자료를 통해 4월 20일 입법예고된 첨단재생바이오법 하...
6월부터 '공적마스크 구매 5부제' 폐지…수술ㆍ비말 차단용 공급 확대
평일ㆍ주말 상관없이 언제든 구매 가능… 18세 이하는 3개→5개, 보건용 생산량 10% 수출 허용

식품의약품안전처는 마스크 수급 상황이 개선됨에 따라 6월1일부터 요일별 구매 5부제를 폐지하고, 18세 이하 초ㆍ중ㆍ고 학생 등의 마스크 구매 수량을 기존 3개에서 5개로 확대하는 등 공적마스크 제도를 개선한다고 2...
[일본 제약뉴스] MSD, '바벤시오' 적응증 확대ㆍ테이진, 신약 승인 신청
◇요로상피암 1차 유지요법으로 적응증 확대 신청MSD와 화이자는 항암제 ‘바벤시오’(Bavencio 아벨루맙)를 일본 후생노동성에 국소진행성 또는 전이성 요로상피세포암 치료를 위한 1차 약제 유지요법으로 적응증 확대...
식약처,수출업체 ‘美 퍼스트제네릭 허가 사례’ 벤치마킹 지원
제네릭의약품 미국 허가 및 수출 성공 모델 조사ㆍ분석 연구… "국내 제네릭의 국제 경쟁력 확보에 디딤돌"

식품의약품안전처는 국내 제네릭의약품의 미국 시장 진출을 돕기 위해 ‘미국 퍼스트제네릭 허가 사례 분석’ 연구 사업을 이달부터 올해 12월까지 진행한다고 29일 밝혔다.미국 퍼스트제네릭 제도는 신약 특허 만료 전 특허...
셀트리온헬스케어,ASCO서 '허쥬마' 삼중요법 임상 결과 발표… "종양 축소"
허셉틴 바이오시밀러로 위암 환자 43명 대상 1bㆍ2상 연구… "키트루다 등 신약과 병용 투여로 효과 확인"

셀트리온헬스케어는 유방암ㆍ위암 치료용 바이오시밀러(허셉틴 바이오시밀러) ‘허쥬마’<사진>의 삼중요법 임상 1bㆍ2상 결과가 28일(현지시간) 개최된 미국임상종양학회(ASCO)에서 초록 및 포스터로 채택됐다고 29일 ...
소아마비ㆍ결핵 백신 제조소 '생물 안전ㆍ검증 지침' 마련
식약처, WHO 기준 맞는 기술 및 시설 등 가이드라인 제시… PQ 인증받는데 도움

식품의약품안전처는 소아마비(폴리오)ㆍ결핵 백신 제조에 사용되는 병원성 미생물로부터 발생할 수 있는 작업원의 감염 위험 등을 방지하기 위한 생물안전 가이드라인(지침)을 마련했다고 29일 밝혔다. <아래 참조>주요 내용...
한미약품, 먹는 치질약 '치쏙정' 내달에 출시
바르는 '치쏙크림'과 병용으로 토탈 케어…정맥부전 통증ㆍ부종에도 효과

한미약품이 간편하게 복용하는 경구용 치질약인 ‘치쏙정(디오스민600mg)’을 내달 출시한다고 29일 밝혔다.작년 출시한 일회용 바르는 치질약 ‘치쏙크림’과 병용할 수 있는 제품으로 치질치료제 라인업을 강화해 환자들의...