메디소비자뉴스

"전기경련요법 'ECT', 양극성 장애인에 도움"
이탈리아 피사대, 670명 성인 환자 추적 조사… "72%에 효과"

‘충격요법’으로 알려진 전기경련요법(ECT)이 양극성 장애인에게 도움이 된다는 주장이 나왔다. 이 요법은 일반적으로 나쁜 평가를 받아 왔다.이탈리아 피사대 연구진은 2006~2019년 정신과 클리닉에서 양극성 장애로...
셀트리온ㆍ셀트리온헬스케어ㆍ셀트리온제약 3사 합병… 지주사 체제로
셀트리온헬스케어홀딩스 설립해 내년 말까지 셀트리온홀딩스와 합병… "지배구조 개편으로 종합생명공학기업 발돋움 기대"
셀트리온그룹은 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 등 3사를 합병한다고 25일 공시로 밝혔다.이를위한 준비 단계로 셀트리온헬스케어의 최대주주인 서정진 회장이 보유한 셀트리온헬스케어 주식을 현물출자해 지주회사인 셀트리온헬스케어홀딩스(이하 헬스케어홀딩스)를 25일 설립했다.회사는 "이는 소유와 경영의 ...
의약품 제조ㆍ품질,개발부터 판매까지 全주기 관리
식약처, '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정' 개정안 행정예고… 내달17일까지 개정안 의견 수렴
식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품 개발부터 판매 종료까지 전(全)주기 관리를 위한 ‘의약품품질시스템’에 기반해 의약품 제조ㆍ품질관리 기준의 세부절차를 명확히 하기 위한 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정' 개정안을 25일 행정예고했다.의약품품질시스템은 의약품의 개발부터 생산 및 판매종료까지 지속...
'골육종 치료물질' 희귀 소아질병 의약품 지정
미국 FDA, 이노바社에 부여… "30여년 만에 첫 치료제로 승인 가능성"

혁신적 암 치료법을 개발하는 미국 생명공학사 이노바 테라퓨틱스(Innova Therapeutics)는 미국 FDA로부터 골육종(OS) 치료 물질 'IVT-8086'이 희귀 소아질병 의약품 지정(RPD)을 받았다고 2...
'보건의료 데이터 활용 가이드라인' 공개… 가명 처리로 권익 보호
복지부,개인정보보호위원회와 공동 마련… 정신ㆍ희귀질환 및 에이즈 등 환자 정보 활용엔 동의받아야

정보 주체의 권익을 보호(가명 처리)하기 위한 '보건의료 데이터 활용 가이드라인'이 공개됐다.보건복지부(장관 박능후)와 개인정보보호위원회(이하 보호ㆍ위원장 윤종인)는 개정된 '개인정보 보호법' 시행에 따른 후속 조치...
정부조달 독감백신,NIP 중단 前 105명 접종받아…이상반응 보고 안돼
질병관리청ㆍ식약처, 백신 유통 조사 진행 경과 발표… 품질관리 기준 준수 여부 확인 중, 안정성 평가도

정부가 국가예방접종(NIP)용 인플루엔자(독감) 백신의 일부 상온 노출과 관련해 조달 물량 백신 접종 현황을 조사한 결과, NIP 중단 이전에 105명이 접종을 받은 것으로 확인됐으며, 아직까지 이상반응은 보고되지 ...
일동제약,건기식 '지큐랩 포스트바이오틱스 RHT' 유통ㆍ판매 확대
홈쇼핑 진출, 27일 CJ오쇼핑 첫 방송… "기능성 등 차별점 부각, 장 건강 시장 마케팅 강화"

일동제약(대표 윤웅섭)은 자사의 건강기능식품 ‘지큐랩 포스트바이오틱스 RHT’<사진>의 유통ㆍ판매 채널을 확대한다고 25일 밝혔다.이를 위해 회사 측은 최근 홈쇼핑 채널인 CJ오쇼핑과 계약을 체결하고, 27일 오전 ...
EASD, 한미약품 NASHㆍ비만 치료 '혁신 신약'에 시선 꽂혔다
유럽당뇨병학회서 LAPSTriple AgonistㆍLAPSGlucagon Analog 연구결과 5건 발표

한미약품(한미사이언스 계열사)은 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 'LAPSTriple Agonist'(HM15211)의 연구결과 3건과, 비만 치료 혁신신약 'LAPSGlucagon Analog'(HM15...
藥 허가 갱신으로 3년간 5649품목 정비… 64%는 생산 등 실적없어
식약처, 제도 본격 시행 2018년~올 6월까지 집계… 정비 품목, 제조가 95%에 일반약 더 많아

식품의약품안전처는 의약품 품목 갱신 제도가 본격 시행된 2018년 이후 올 6월까지 약 3년간 5649개 품목을 정비했다고 25일 발표했다. <표 참조>의약품 허가ㆍ신고 유효 기간을 5년으로 정한 이 제도는 약품의 ...
대웅제약, 신규 보툴리눔 균주 구매… ITC 예비결정 반박증거 제출
회사 측 "메디톡스 주장과 달리 균주 쉽게 구할 수 있음 입증"

대웅제약(대표 전승호)은 25일, 미국에서 신규 홀 에이 하이퍼 보툴리눔 균주를 구매했다고 밝혔다.이로써 대웅제약은 메디톡스의 주장과 달리 보툴리눔 균주는 과거는 물론 지금도 쉽게 구할 수 있다는 점을 입증하였고, ...