[메디소비자뉴스=오지혜 기자] 식품의약품안전청(청장 이희성) 식약안전평가원이 의약품별 약리작용 등 안전성약리에 관한 정보를 한 곳에서 쉽게 찾아볼 수 있는 ‘안전성약리 정보방’을 운영한다.이번 정보방의 내용은 ▲안전성약리 DB ▲시험법 동영상, 교육자료 등 정보자료 ▲안전성약리 최신 동향 ▲규제약리연구회 회원마당 등의 다양한 안전성약리
[메디소비자뉴스=의약팀] 명인제약 등 4개 제약사가 최근 생물학적동등성시험 (계획)을 승인받았다.식품의약품안전청의 지난주(1.21~25) 생동 승인에 따르면 명인제약의 리스페리돈 구강정 1mg 등 4품목이 승인됐다.앞서 삼오제약은 로수바스타틴칼슘정(필름코팅) 20.8mg, 하나제약은 부스피론염산염 나정이 승인됐다.테라젠이텍스는 라니티딘염산염정 84mg을 승
[메디소비자뉴스=오지혜 기자] 공정거래위원회(위원장 김동수)가 의약품을 저가로 공급하지 못하게 방해한 한국제약협회(회장 이경호)에 과징금 5억원을 부과하고 검찰에 고발하기로 했다. 공정위는 제약협회가 소속 제약사들이 한국보훈복지공단이 실시한 입찰에서 싼값으로 낙찰받은 도매상들에 약품 공급을 하지 못하도록 한 행위와 더불어 소속 제약사들로 하여금 도매상들이
[메디소비자뉴스=정순애 기자] 53개 제약사의 치매치료제에 대한 임상 재평가가 실시된다.식품의약품안전청은 2일 치매 관련 염산아세틸엘카르니틴 성분의 안전성과 유효성을 검증(문헌재평가)하기 위한 임상 재평가 대상 약제를 공고했다. 이번 대상에는 53개사, 57품목으로, 오리지널 품목을 보유한 동아제약을 비롯해 한미약품, 일동제약 등이 포함됐다. 이들 업체는
[메디소비자뉴스=정순애 기자] 식품의약품안전청(청장 이희성)은 인터넷 구매대행 업체 5곳에서 판매된 화장품 ‘EV Princess® Express Peeling’에서 기준치를 초과하는 수은이 검출됐다고 1일 밝혔다.식약청은 방송통신심의위원회에 해당 인터넷 사이트 차단을 요청하고, 관세청에 수입 및 통관을 금지해줄 것을 요청했다.
[메디소비자뉴스=오지혜 기자] 한국보건산업진흥원(원장 고경화)과 강원도테크노파크(원장 김인교)는 지난달 28일 두바이 레플즈 호텔에서 중동 의료기기 유력유통사 및 중동시장 진출 희망 국내 의료기기업체를 대상으로 'Medical Devices Korea 2013'행사를 공동 개최했다. 이번 행사는 풍부한 오일머니를 바탕으로 연평균 12% 급성장하고 있는
[메디소비자뉴스=오지혜 기자] 식품의약품안전청(청장 이희성)은 2월부터 유럽연합(EU)으로 수출하는 원료의약품 'GMP 서면확인서' 발급을 인터넷으로 편리하게 신청할 수 있는 시스템을 운영한다.식약청은 새 시스템은 EU가 올 7월부터 수입되는 원료약 ‘GMP 서면확인서’ 제출을 의무화하는 등 수입 원료의약품에 대한 안전관리를 강화함
[메디소비자뉴스=오지혜 기자] 민간의료기관도 공공의료서비스를 제공할 수 있게 됐다.보건복지부(장관 임채민)는 공공의료서비스를 제공하는 국공립병원의 비중이 낮아 의료취약지 해소 등 공익적 기능을 하는 민간의료기관들을 '공공보건의료 수행기관' 지정, 지원할 방침이라고 1일 발표했다.복지부는 이같은 내용으로 하는 '공익적 공공보건의료법 개정안'을 내일(2
[메디소비자뉴스=오지혜 기자] 의협이 8개월만에 건강보험정책심의위원회에 복귀한 가운데 건정심에서 응급의료와 신생아 및 산모 관련 수가 개선이 의결됐다.보건복지부(장관 임채민)는 31일 제3차 건정심 회의를 열어 야간에 소아환자를 위해 외래진료 활성화를 유도하고, 응급실 원래 목적인 중증환자 치료에 집중할 수 있도록 지원하며, 태어날 때부터 조산 및 질병 등
[메디소비자뉴스=오지혜 기자] 국내에서도 바이엘의 호르몬제제 '다이안느35'에 대한 처방 주의가 당부됐다.식품의약품안전청(청장 이희성)은 프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM)이 다이안느35 등 ‘초산시프로테론 및 에치닐에스트라디올’ 함유 복합제에 대해 시판 중지 계획을 발표함에 따라 국내 의약전문가 및 소비자 단체 등에 안전성
[메디소비자뉴스=편집국] "2월 한약제제급여 고시에 한의계 요구가 반영되지 않았다"젊은 한의사들 1500여명의 모임인 참의료실천연합회는 성명서에서 "보건복지부가 2월1일 시행하는 ‘한약제제급여목록 및 상한금액표’ 고시에 보험용 한약제제의 품목 확대와 품질 개선을 요구했지만 이번에도 받아들여지지 않았다"
[메디소비자뉴스=오지혜 기자] 지난해 건강기능식품 기능성원료의 개별 인정 현황을 분석한 결과, 2009년 이후 인정 건수가 감소 추세인 것으로 나타났다.식품의약품안전청(청장 이희성)은 2009년 97건에 달했던 개별인정 건수는 2010년 68건, 2011년 42건, 2012년 38건으로 점차 줄어들고 있다고 31일 발표했다. 지난 2~3년간 인정 건수가 감
[메디소비자뉴스=오지혜 기자] 건강보험심사평가원(원장 강윤구) 진료심사평가위원회는 설단소증수술 등 7개 항목 심의 사례를 공개했다.이번에 공개되는 사례는 ▲망막병증 등에 안과용제와 기타 순환기용약 2종 이상 투여 시 요양급여 여부 ▲설유착증에 시행한 설단소증 수술(간단한 것) 요양급여 여부 ▲흉수, 복수 등 체액 및 혈액으로 시행한 종양표지자 검사 요양급여
[메디소비자뉴스=오지혜 기자] 올 생물의약품 관련 약사감시가 43개 제약사를 대상으로 시행되고, 지난해보다 9곳이 늘어날 것으로 보인다.식품의약품안전청(청장 이희성) 바이오의약품품질관리과 조영래 주무관은 30일 제약협회에서 열린 '2013년 생물약품 품질 및 사후관리 정책설명회'에서 "지난해에는 약사감시를 제조사 17곳, 수입사 17곳 등 34
[메디소비자뉴스=정순애 기자] "외형적인 성장에 박차를 가해 올해 체외진단업계 최초로 2000억원 매출을 돌파할 것이다" 한국로슈진단 안은억 대표는 30일 서울 그랜드인터컨티넨탈에서 개최한 미디어간담회에서 올해 급변하는 의료환경에서 차별화 전략을 통해 이같은 목표를 달성할 계획이라고 밝혔다. 안 대표는 "이를 위해 회사 슬로건을
[메디소비자뉴스=의약팀] 명문제약이 리베이트 제공 혐의로 160여개 품목에 대한 무더기 행정처분을 받았다.식품의약품안전청에 따르면 명문제약의 갈라신주, 그린비타정 등 160품목 이상이 처방 등 판매 촉진 유도 목적으로 의료기관 의료인, 개설자, 종사자 등에게 현금지급, 기프트 카드 및 선할인 등 경제적 이익을 제공한 혐의로 판매업무정지 1개월 처분 조치한다
[메디소비자뉴스=오지혜 기자] 보건복지부(장관 임채민)가 '장기기증 활성화 협의회'를 구성했다.복지부는 협의회 관련 1차 회의를 지난 29일 열었다.이번 회의에서는 최근 ‘뇌사추정자 신고제’ ‘장기구득기관 도입’ 등 뇌사 기증 관리 체계 선진화(2011.6, 장기법 개정)로 정체됐던 기증자 수가 큰 폭으로 증가
[메디소비자뉴스=오지혜 기자] 판매 중지된 의약품 정보를 의사와 약사가 실시간으로 알 수 있는 '의약품안심서비스(DUR, Drug Utilization Review)'가 다음달부터 실시된다.건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 실시간 DUR 점검을 하는 의ㆍ약사에게 식품의약품안전청의 안전성 속보 의약품 정보를 즉시 확인할 수 있는 'DUR 알리미' 서비
[메디소비자뉴스=오지혜 기자] '항파상풍사람면역글로불린' 국가표준품이 다음달부터 공급된다.식품의약품안전청(청장 이희성)은 항파상풍사람면역글로불린 국가표준품을 의약품 품질관리 등에 활용하도록 2월부터 공급한다고 29일 밝혔다.항파상풍사람면역글로불린 국가표준품은 파상풍균의 예방 및 치료목적으로 사용하는 항파상풍사람면역글로불린의 역가를 정확히 측정하는 데 필
[메디소비자뉴스=오지혜 기자] 식품의약품안전청(청장 이희성)이 맞춤형 건강기능식품 제품화를 지원한다.식약청은 국내 연구·개발 식품 소재의 건기식 제품화를 지원하기 위해 올 건기식 제품화 지원 현장기술상담 사업을 공고하고, 오는 31일부터 다음달 28일까지 전국 지역별 설명회를 개최한다.사업 설명회는 호남(나주, 1.31), 강원(영동, 2.18