식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의료기기의 중동ㆍ아프리카 지역에 수출을 지원하고 한-UAE 보건의료 분야 협력을 증진하고자 아랍에미리트 방문단(기간: 1월 28일 ~2월 3일)을 결성해 ‘두바이 국제의료기기전시회’(아랍헬스 2023)를 참석하고 아랍에미리트 의료기기 규제기관과 양자 협의를 추진한다.

식약처는 의료기기 분야 중동 최대규모의 전시회인 아랍헬스 2023에서 국내 참가기업과 함께 K-의료기기 주요 제품과 우수한 국내 의료기기 안전관리 수준을 홍보함으로써 해외 진출을 지원한다. 특히 아랍헬스 2023 참가기업, 아랍에미리트 현지 수입업체와 규제당국을 대상으로 정책설명회를 개최해 K-의료기기의 안전성ㆍ우수성을 세계에 알릴 계획이다.

또 식약처는 아랍에미리트와 보건의료 분야 협력을 보다 강화하기 위해 이번 방문 기간에 아랍에미리트 의료기기 규제당국과 양자 협의를 추진할 예정이다.

이번 방문은 최근 대통령의 아랍에미리트 순방 이후 의료기기 분야의 성과를 보다 구체화하고, 아울러 식약처가 추진하는 ‘K-의료제품 MEGA 프로젝트’를 추진하는 일환으로 마련됐다. 올해부터 추진하는 K-의료제품 MEGA 프로젝트는 의료제품에 대한 전략적 수출지원 정책으로 의료기기 분야를 우선 추진하고 있으며 향후 의약품 분야까지 확대할 예정이다.

식약처는 국제 경쟁력을 갖춰 세계 시장을 선점할 수 있는 제품군과 품목을 발굴ㆍ선정해 제품화부터 수출까지 전 주기에 걸쳐 집중적으로 지원한다. 또 K-의료기기의 국제적 인지도를 높이고 제품의 안전성·우수성과 정부의 우수한 규제역량을 적극적으로 홍보하기 위해 국제의료기기ㆍ병원설비전시회(KIMES) 등 국내외 주요 의료기기 전시회에서 정책설명회나 세미나를 개최ㆍ참석할 예정이다.

아울러 국내 의료기기 업계의 실질적인 해외 진출 애로사항을 해소하기 위해 해외 규제기관과 식약처 간 글로벌 협력 네트워크를 강화할 계획이다.

이번에 UAE를 방문하는 권오상 식약처 차장은 “그간 산-관-학이 함께 노력해온 결과 우리나라는 인공지능(AI), 디지털 등 신기술 의료기기 분야에서 국제 경쟁력이 충분히 있다고 판단한다”며 “정부도 규제시스템을 글로벌 스탠다드에 맞춰 끊임없이 혁신해 경쟁력 있는 국내 기업들의 해외 진출에 도움이 될 수 있도록 하겠다”고 강조했다.

식약처는 "이번 아랍에미리트 방문과 K-의료제품 MEGA 프로젝트가 정부 국정 목표인 ‘민간이 끌고 정부가 미는 역동적 경제’ 구현에 도움이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.

한편 의료기기 산업계는 “이번 방문으로 한국의 우수한 의료기기와 선진국 수준의 국제조화된 국내 의료기기 규제시스템을 아랍에미리트 의료기기 업계와 규제당국에 널리 알려 K-의료기기에 대한 신뢰성을 확보하는 계기가 되길 기대한다”고 밝혔다.