‘턱관절 부위 증식치료’와 ‘인공 홍채 삽입술’ 등이 안전성과 유효성을 인정받아 신의료기술 항목에 추가됐다. 또 ‘디지털 치료기기를 이용한 불면증 환자 인지행동 치료’ 는 혁신의료기술로 지정했다.

보건복지부는 제2차 신의료기술평가위원회의 신의료기술 안전성·유효성 평가결과에 따라 신의료기술의 안전성ㆍ유효성 평가결과 고시를 개정했다. 복지부는 27일까지 의견 접수를 받는다.

◇턱관절 부위 증식치료(Prolotherapy of Temporomandibular Joint Area)=턱관절 부위의 인대, 건 부위 부분 파열, 이완 환자를 대상으로 턱관절 부위에 증식물질(포도당, 리도카인 등)을 주사하는 치료로 시술 관련 부작용 또는 합병증 사례가 경미하며 임상적으로 수용 가능한 수준으로 평가했다.

대조군(위약, 마취제 주입)과 비교 시 시술 후 통증이 감소되어 턱관절 부위의 인대, 건 부위 부분 파열, 이완 환자의 통증 완화를 위해 안전하고 유효한 기술로 평가했다.

◇인공 홍채 삽입술(Artificial Iris Implantation)=무홍채증, 홍채 결손 환자에 대한 시술로 인공홍채를 환자의 병변 상태에 따라 수정체낭 또는 섬모체고랑에 삽입한다. 인공 홍채 삽입술은 이상 반응 및 합병증 사례가 환자의 안과적 복합병리 상태를 고려 시 수용 가능한 수준으로 평가했다. 또 눈부심 및 빛 민감도 감소와 시력 개선에 효과적이고 시술 후 환자 만족도가 높아 유효한 기술로 평가했다.

시술방법 중 수정체낭에 인공 홍채를 삽입하는 경우 필요에 따라 수정체낭의 염색을 위해 사용되는 인도시아닌그린은 허가초과 약제로서 건강보험심사평가원장의 ‘허가초과 사용약제 비급여 사용’에 대해 승인받은 경우에 한하여 그 범위 내에서 사용할 수 있도록 했다.

◇디지털 치료기기를 이용한 불면증 환자 인지행동 치료(Cognitive Behavior Therapy for Chronic Insomnia using Digital Therapeutics)=3개월 이상 증상이 계속된 만성 불면증 환자를 대상으로 불면증 인지행동치료(CBT-I; Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia) 프로토콜(자극 조절법, 수면 제한법, 수면습관교육법, 이완 요법 및 인지치료법)을 적용한 모바일 의료용 앱을 의사로부터 처방받아 6~9주간 불면증 교육, 실시간 피드백, 행동 중재 프로그램 제공으로 환자의 인지 및 행동 변화 유도한다.

사용 기간은 2023년 6월 1일~2026년 5월 31일까지이며 사용기간 종료 이후 7일 이내에 재평가를 실시한다.