식품의약품안전처(처장 오유경)는 우리나라 의료기기 규제 체계를 널리 알리고 국산 의료기기의 수출지원 방안을 모색하기 위해 중국 상하이에서 개최되는 제27차 국제의료기기규제조화회의 연례총회(GHWP Annual meeting)에 11월 27일~30일까지 참석한다고 밝혔다.

식약처는 그간 전문성을 인정받아 2015년~2017년까지 GHWP 의장국으로 활동한 바 있으며 현재 GHWP 내 전략자문단과 실무그룹1(WG1)에서 의장직을 맡아 글로벌 규제 조화를 통한 국산 제품의 세계 시장 진출을 적극 지원하고 있다.

식약처는 이번 회의에서 ▲인공지능 의료기기 규제사례 ▲혁신의료기기 규제 방향 ▲우리나라 선진 규제 체계 등에 대해 발표하고 우리나라의 규제과학 우수성과 혁신의료기기의 신속한 시장진입 성과를 알릴 계획이다. 또30일 연례총회에서 식약처 주도로 개정한 국제공통가이드라인 3건의 승인을 요청할 예정이다.

아울러 식약처는 총회에 참석한 각국 규제당국과 양자 협력 회의를 통해 디지털 헬스분야 협력 방안을 모색할 계획이다.