한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 27일 논평을 내고 대한민국과 싱가포르의 ‘의약품 GMP 상호인정협정’ 체결을 크게 환영한다고 발표했다.

협회는 "한국 식품의약품안전처가 26일 싱가포르 보건과학청(HSA) 과 의약품 GMP 상호인정협정을 체결했다"면서 "이번 협정은 2019년 11월에 이뤄진 ‘의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 관한 양해각서’의 후속조치로 진행됐다"고 설명했다.

협회에 따르면 이번 협정으로 ‘한-싱 FTA 분야별 부속서’에 의약품 GMP 조항이 추가되며 오는 5월 1일 공식 발효될 전망이다. 이번 상호인정협정 체결로 상대국에서 실시한 적합성평가 결과(GMP 적합 판정서)를 자국에서 실시한 것과 동등하게 인정되어 의약품 허가 시 상대국 소재 제조소에 대한 GMP 적합성평가가 생략된다.

협회는 "시간과 비용 절감 및 행정철차 간소화로 싱가포르에 대한 의약품 수출이 확대될 것으로 예상된다"면서 "나아가 아세안(ASEAN) 국가(10개국) 대상 의약품 수출 기회가 확대되는 것은 물론 태국, 필리핀 등 아세안 국가와의 MRA 체결을 촉진하는 계기가 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.