식품의약품안전처는 2일 서울성모병원에서 '바이오의약품 품질ㆍ관리 정책 설명회'를 개최할 예정이다.
이번 설명회는 올 바이오의약품 품질 및 관리 주요 업무계획, 제조 및 유통관리 계획 등 사후관리를 위한 내용을 제약사 담당자 등과 공유하기 위해 마련됐다.
주요 내용은 품질 및 사후관리 정책방향, 제조 및 유통관리 기본계획, 해외 제조소 점검계획, 세계보건기구(WHO) 인증 및 설계기반 품질고도화(QbD) 정착 지원 등이다.
식약처는 이번 설명회가 바이오의약품 부문 사후관리에 대한 투명성과 예측성을 높이는 데 도움될 것으로 기대하고 있다.
오지혜 기자
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