[메디소비자뉴스=김영우 기자] 한미약품(대표 우종수ㆍ권세창)은 폐암신약 '올리타'(성분명 : 올무티닙)가 뇌전이 폐암환자에도 효능을 입증했다고 19일 밝혔다.

이는 올리타의 글로벌 임상 2상 결과로, 지난 17일부터 사흘간 싱가포르에서 열린 아시아 부문 유럽종양학회에서 발표됐다.

이번 임상은 한국과 대만, 말레이시아, 호주, 미국 등 10개국 68개 연구기관에서 뇌 전이 환자를 포함해 기존 항암제에 내성을 보이는 'T790M' 변이 양성 비소세포폐암 환자 162명을 대상으로 진행됐다.

그 결과, 올리타를 투여한 후 질환이 진행되지 않는 상태로 환자가 생존하는 무진행 생존 기간(PFS)이 9.4개월, 환자의 전체 생존 기간(OS)이 19.7개월로 나타났다.

이 중 임상 환자 51.2%(83명)이 뇌전이 폐암 환자로, 이들 환자에게도 올리타가 효과적인 것으로 입증됐다는 게 이 회사의 설명이다.

이번 임상 책임자인 박근칠 삼성서울병원 교수는 "올리타가 뇌 전이 환자를 포함해 T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자들을 치료할 수 있다는 가능성을 확인한 연구"라며 "3세대 폐암신약으로서 평가받는 중요한 계기가 됐다"고 말했다.

이 회사는 이번 국제 학회에서 뇌 전이 동물모델을 대상으로 별도 진행한 임상연구 결과, 종양 성장 억제 및 생존 기간 연장 등을 확인했다고 밝혔다.

연구팀은 "조만간 시작된 임상 3상에서 기존 800mg 투약은 물론 약물의 안전성을 더욱 증진시킬 수 있는 저용량 투약군에서도 약물의 유효성과 안전성을 입증할 근거와 함께 뇌 전이 비소세포폐암 환자 치료의 과학적 근거도 함께 마련했다”고 평가했다.

이 회사 권세창 사장은 “이번 연구 결과를 통해 올리타가 글로벌 시장에서도 충분히 성공할 수 있는 가능성을 보여줬다”며 “암으로 고통받는 환자를 위한 혁신치료제를 지속적으로 개발하는데 회사의 모든 역량을 집중하겠다”고 강조했다.