삼성바이오에피스(대표 고한승ㆍ사진)가 17일(현지시각) 전 세계 매출 1위 바이오의약품인 휴미라의 바이오시밀러 `임랄디`(프로젝트명 : SB5ㆍ성분명 : 아달리무맙)를 유럽에 출시했다고 17일 밝혔다.

휴미라는 미국 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제로 지난해 글로벌 매출액이 약 20조원(184억2700만달러)에 달한다.

최근 휴미라 개발에 단초를 제공한 인간에게 필요한 기능을 가진 효소와 항체 생성법을 밝혀낸 조지 스미스 미국 미주리대 교수 등 3명이 노벨화학상을 공동 수상해 주목을 끌었다.

삼성바이오에피스는 지난해 8월 유럽에서 임랄디의 최종 판매 허가를 받았다. 이번 출시는 올 4월 애브비와 특허 분쟁을 종료하기로 합의하고 맺은 라이선스 계약의 결과에 따른 것이다.

임랄디의 적응증은 류마티스관절염, 건선, 크론병, 궤양성대장염 등이며, 17일부터 영국, 프랑스, 독일, 스페인, 이탈리아 등 주요 국가를 시작으로 순차적으로 유럽에 출시될 계획이다. 판매는 마케팅 파트너사인 바이오젠이 담당한다.

삼성바이오에피스 고한승 사장은 “임랄디 출시로 인해 그동안 삼성바이오에피스가 유럽에서 승인받은 바이오시밀러 제품 4종이 모두 출시됐다”며 “바이오시밀러 업계를 선도하는 기업으로,앞으로도 환자들이 합리적인 가격으로 고품질 바이오의약품을 통해 치료하는 기회를 가질 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.

바이오젠 바이오시밀러 사업본부 이안 헨쇼 본부장은 “바이오젠과 삼성바이오에피스는 유럽 자가면역질환 치료제 시장의 선두적 위치를 활용해 환자들에 대한 접근성을 더욱 높일 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

한편 삼성바이오에피스는 2016년 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러)와 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러)를,올 3월 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러)를 유럽에 출시한 바 있다.