마취 및 통증 전문 제약사인 하나제약(대표 이윤하)은 자기공명영상(MRI) 조영제 신약인 ‘HNP-2006’의 임상 1상 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 14일 공시에서 밝혔다.

이번 임상은 최대 40명을 대상으로 그룹당 8명씩 총 5개로 진행된다.

건강한 성인을 대상으로 단회 정맥 투여시 안전성과 내약성, 약동학적 특성이 평가되며, 이를 위해 용량군별 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회 투여, 단계적 증량 등 실시를 목적으로 서울대병원 임상약리학과가 임상 실시기관으로 참여한다고 회사 측은 설명했다.

앞서 이와 관련해 지난 2017년 산업통상자원부 ‘바이오 핵심 기술 개발 사업’으로 선정되며 5년간 개발이 예상되는 HNP-2006의 R&D 지원을 받고 있다.

HNP-2006은 선형 가돌리늄 제제로 사용되던 기존 조영제의 부작용인 신원성전신섬유증(Nephrogenic systemic fibrosis) 등의 유발 가능성을 낮추는 등의 높은 안전성을 확보할 것으로 기대되고 있다.

MRI 조영제는 방사선, 초음파 및 MRI 등의 영상진단 검사나 시술시 신체 구조와 체액의 대조도를 높게 함으로써 특정 장기나 조직, 혈관을 선명하게 보여주는 것으로 알려졌다.

글로벌 시장조사 기관인 BBC 리서치에 따르면 조영제 시장은 2017년 기준 약 3조7000억원 규모를 형성하고 있다.

회사 관계자는 “이 신약을 통해 국내에서 수입대체 효과를 거둘뿐 아니라 글로벌 시장을 개척하는 게 궁극적 목표”라며 “차세대 조영제 HNP-2006의 개발과 임상 과정을 차분히 진행함으로써 신약개발 능력을 보유한 글로벌 바이오ㆍ제약사로 거듭나도록 노력하겠다”고 말했다.