식품의약품안전처는 28일 대한암학회와 동물용 구충제인 ‘펜벤다졸’을 암환자에게 사용하는 것은 적절치 않다며 주의를 촉구했다.

식약처는 최근 SNS 등을 통해 확산되고 있는 펜벤다졸의 항암효과는 사람이 아닌 세포와 동물을 대상으로 한 연구 결과로, 고용량ㆍ장기간 투여 때 장기 손상 등 부작용이 발생할 수 있다고 경고했다.

항암제를 포함한 모든 의약품은 사람을 대상으로 한 임상시험에서 안전하고 효과가 있는지 입증해야 하고, 사람에게 항암효과를 나타내는 의약품은 이미 허가돼 사용되고 있다.

일반적으로 항암제는 신물질 발견 후 암세포 실험, 동물실험을 거쳐 사람에서 안전한 용량을 확인(1상 시험)하고, 암의 종류별로 효과를 확인(2상 시험)한 후 기존 항암제와 비교(3상 시험)해 시판을 하게 된다.

펜벤다졸은 암세포의 골격을 만드는 세포내 기관을 억제, 항암효과를 나타낸다고 알려졌다.

이런 작용으로 허가된 의약품 성분으론 ‘빈크리스틴’(1986년 허가), ’빈블라스틴’(1992년 허가), ’비노렐빈’(1995년 허가)이 있으며, 유사한 작용으로 허가된 의약품 성분은 ’파클리탁셀‘(1996년 허가)과 ‘도세탁셀’(2006년 허가)이 있다.

이와 관련해 항암제는 개발 과정에서 일부 환자에게 탁월한 효과를 보이더라도 최종 임상 결과에서 실패한 사례가 있어 한두 명에서 효과가 나타난 것을 약효가 입증됐다고 볼 수는 없다고 식약처는 설명했다.

전문가들에 따르면 ’구충‘ 효과를 나타내는 낮은 용량에선 부작용이 나타나지 않을 수 있지만, 항암효과를 위해선 고용량 및 장기간 투여해야 하기 때문에 혈액, 신경, 간 등에 심각한 손상 등 부작용이 나타날 수 있다.

특히 식약처는 항암제와 함께 구충제를 복용하면 항암제와 구충제 간의 약물 상호작용으로 예상치 못한 부작용이 생길 수 있다고 지적했다.

또 식약처는 유튜브 등을 통해 유포되고 있는 펜벤다졸과 연관돼 '항암제로 효과가 있고, 40년동안 사용돼 안전한 약제이며, 체내 흡수율이 20% 가량 낮아 안전하다'는 주장은 사실이 아니라고 밝혔다. 

40년 이상 사용된 대상은 동물(개)이며, 사람에게는 처방해 사용한 적이 없어 사람이 사용할 때의 안전성은 보장할 수 없는 데다 흡수율이 낮은 항암제는 효과도 적을 가능성이 높아 고용량을 복용해야 하는 경우 용량 증가에 따라 독성이 늘어나게 된다고 식약처는 강조했다.

펜벤다졸은 최근까지 사람을 대상으로 한 임상 결과는 없으며, 오히려 간 종양을 촉진시킨다는 동물실험 결과 등도 보고됐다.

식약처는 대한암학회 등 전문가와 함께 동물용 구충제를 항암제로 복용하지 않도록 지속적으로 안내하고, 어려움을 겪고 있는 암환자에게 안전하고 적절한 치료가 이뤄질 수 있도록 할 방침이다.