마취 및 통증 전문 제약사인 하나제약(대표 이윤하)은 자사가 개발 중인 자기공명영상(MRI) 조영제 신약 ‘HNP-2006’의 임상 2상 계획을 지난 15일 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 18일 밝혔다.

MRI 조영제는 방사선, 초음파 및 MRI 등의 영상진단 검사나 시술 때 신체 구조와 체액의 대조도를 높게 함으로써 특정 장기나 조직, 혈관을 선명하게 보여주는 약물로 평가받는다.

HNP-2006은 선형 가돌리늄 제제로 사용되던 기존 조영제의 부작용인 신원성전심섬유증(Nephrogenic systemic fibrosis) 등의 유발 가능성을 낮추고, 높은 안전성 확보와 아울러 선명한 조영 효과도 기대되고 있다는 게 회사 측 설명이다. 

이번 임상 2상은 기관 선정 및 대상자 선정 등의 과정을 거쳐 올 하반기부터 본격적으로 시험에 돌입될 예정이다.

앞서 서울대병원 임상약리학과에서 실시한 HNP-2006' 임상 1상 결과, 안전성 및 내약성이 확인된 바 있다.

업계 자료에 따르면 글로벌 조영제 시장은 2019년 말 기준 약 50억달러에서 2024년 약 60억달러 규모까지 성장할 것이라고 예측된다.

회사 관계자는 "조영제 신약 1상 결과를 바탕으로 임상 2상 시험 계획 승인을 받은만큼 차세대 조영제인 HNP-2006의 개발과 임상 과정이 순조롭게 진행되고 있다"며 "국내의 조영제 수입품 대체를 넘어 글로벌 시장 개척을 통해 글로벌 바이오ㆍ제약 기업으로 성장할 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.