시너지파트너스 그룹의 바이오의약품 관계사 프로톡스는 자체 개발한 보툴리눔 톡신 타입 A형인 ‘프로톡신주’의 임상 1상을 종료하고, 임상 2상을 시작한다고 3일 밝혔다.

프로톡스는 지난해 임상시험계획 승인 후 진행된 임상 1상 시험에서 안정성을 확보했다. 임상 2상 시험에서는 ‘프로톡신주’의 중등도 또는 중증의 미간주름 개선에 대한 유효성에 대해 검증 및 평가를 진행할 계획이다.

‘프로톡신주’는 프로톡스에서 자체 연구개발을 통해 개발되었으며, 자사 균주를 유전체 분석기관에 의뢰하여 유전자 염기서열을 분석한 결과, 미국 국립생물정보센터(NCBI)가 운영하는 유전자은행(젠뱅크)에 등록된 'ATCC3502종'과 99.99% 일치함을 확인했다고 회사는 설명했다.

회사는 2017년 5월 화성 향남제약단지 내에 착공해 2년여 만에 프로톡신 바이오 생산 공장을 완공했다.

총 사업비 약 320억 원이 투입된 공장은 연면적 6227㎡(약 1886평), 지상 4층 규모이며 연간 540만 바이알의 보툴리눔 톡신 제품을 생산할 수 있는 GMP 생산라인이다.