엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 화학방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM) 신약 후보물질인 'EC-18'에 대한 미국 임상 2상 결과를 6월 3일~7일까지 시카고에서 개최된 2022년 미국 임상종양학회(ASCO)에서 성공적으로 발표했다고 7일 밝혔다.

발표를 맡은 오클라호마 대학교 방사선 종양 전문의 크리스티나 헨슨 박사는 항암화학방사선요법 치료를 받는 두경부암 환자에서 발병된 중증 구강점막염에 대한 EC-18의 안전성과 내약성 및 효능을 확인한 임상 2상 연구결과를 의사, 방사선 종양 전문의, 관심 있는 의료 전문가 및 임상 시험 전문가들에게 발표했다.

전문가들은 약물투여기간 동안 EC-18을 복용한 치료군의 중증구강점막염(SOM) 발병률이 위약군 대비 37.1% 감소한 것에 대해 깊은 인상을 받았다. 그리고 EC-18의 작용 매커니즘과 화학 구조, 투여 방식 등에 대한 다양한 질의를 통해 구강점막염이 승인된 약물이 없는 미충족 의학적 수요가 높다는 점을 들어 임상 3상 연구에 대해 큰 기대감을 표명했다.

크리스티나 헨슨 교수는 "ASCO 2022에서 엔지켐생명과학의 구강점막염 임상 데이터를 발표하게 되어 기쁘게 생각한다. 현재 FDA 승인 약물 및 치료법이 없기에 EC-18과 같은 경구투약 약물은 환자들에게 필요한 치료 옵션이 될 것"이라고 밝혔다.

이와 관련하여 엔지켐생명과학의 과학기술자문위원(SAB)으로 임상면역종양학의 세계적 권위자인 듀크 의과대학의 제프 크로포드(Jeffrey Crawford) 교수는 구강점막염 신약 후보물질인 EC-18의 임상 3상 참여와 연구 디자인 및 평가변수 등에 대해 큰 관심을 가지고 논의했다.

엔지켐생명과학은 글로벌 제약회사들과 구강점막염 신약 후보물질 EC-18에 대한 기술 수출을 적극 추진 중으로 라이선싱 아웃 결과에 따라 미국 FDA와 협의해 임상 3상에 필요한 프로토콜 디자인을 마치고 글로벌 제약사와 공동으로 임상시험 IND 신청을 할 계획이라고 밝혔다.

1964년에 설립된 미국 임상종양학회(ASCO)는 세계 3대 암 학회 중 하나로 과학자 및 제약사 관계자를 포함, 각국의 임상 연구진 및 라이선싱 담당자가 대거 참석하는 국제학회로 암 치료와 관련된 신약의 임상 데이터가 다양하게 발표돼 최신 임상 트렌드를 확인할 수 있다.