국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)은 지난 29일  360개 기업 및 기관에서 1833건의 신약개발을 진행 중이라는 국내 신약개발 파이프라인을 분석 결과를 공개했다.

지난 2월부터 약 한 달간 진행한 자체 조사와 국가과학기술지식정보서비스(NTIS) 자료에 따르면 기업, 대학교와, 연구소, 병원 등에서 진행되고 있는 총 1833건의 신약개발 파이프라인 가운데 기업 등 산업계에서 개발 중인 파이프라인이 1337개(73%)로 가장 많았다. 학계(439건), 연구계(30건), 병원계(25건)의 순으로 나타났다.

물질 유형별로는 저분자가 가장 많은 579건으로 전체의 31.6%를 차지했다. 항체 ∙ 재조합 단백질 ∙ 펩타이드 물질을 활용한 바이오 신약개발이 410건, 유전자 (핵산∙바이러스, 유전자변형, 줄기세포 등) 연구개발이 349건으로 뒤를 이었다.

천연물과 백신은 각각 117건, 62건으로 집계됐다. 이 중 천연물의 경우 유일하게 산업계보다 학계에서 더 많이 연구하고 있는 물질로 나타났다.

◇항암제ㆍ중추신경계 신약 개발이 절반 차지

질환별로는 항암제 연구가 가장 활발했다. <표 참조>

항암제는 글로벌 제약사의 신약개발 비중이 가장 높은 질환으로 국내에서는 698건(38.1%)의 개발이 진행되고 있었다. 중추신경계의약품이 207건(11.3%)으로 항암제와 함께 국내 신약개발 파이프라인 절반 가량을 차지했다. 이어 감염성질환(152건), 대사질환(144건), 면역계질환(132건), 안과질환(73건), 심혈관질환(63건)이 뒤를 따랐다.

◇"전체 20% 가량이 임상 단계 진입… 1833건 국내 파이프라인, 글로벌 제약사와 비교해 손색없어"

연구단계별로 분석한 결과 전체의 약 20%가량이 임상 단계에 진입한 것으로 집계됐다.

임상1상이 가장 많은 173건이었으며, 2상과 3상은 각각 144건, 57건으로 조사됐다.

대부분이 후보물질 선정 이전의 초기 단계(944건)와 비임상 단계(463건)이며 신약승인신청(NDA) 단계나 바이오의약품승인신청(BLA) 단계에 있는 파이프라인도 52건 있었다.

묵현상 사업단장은 “1833건의 파이프라인은 글로벌 제약사와 비교해도 나쁘지 않은 정도”라며 "선행사업인 범부처신약개발사업을 통해 글로벌 시장에 진출한 SK바이오팜 세노바메이트, 유한양행 레이저티닙의 뒤를 있는 글로벌 혁신신약이 탄생할 수 있도록 유망과제에 다각도로 지원하겠다”라고 말했다.

아울러 “정부가 추진 중인 메가펀드를 통해 사업단이 임상2상까지 지원해 좋은 데이터가 나오면 글로벌 시장으로 갈 수 있도록 해야 한다”고 강조했다.