보건복지부(장관 진영)는 저소득층에게 선택진료비, 상급병실료 등 비급여를 포함한 본인부담 의료비를 최대 2000만원까지 지원하는 ‘중증질환 재난적 의료비 지원사업’을 8월1일부터 시행한다고 24일 발표했다.이번 사업은 '4대 중증질환 보장성 확대' 및 '3대 비급여 제도개선 방안 마련'을 추진하는 과정에서 지금 당장 의료비로 어
참의료실천연합회(참실련)는 한의사 839명이 김남수 씨를 ‘보건범죄 단속에 관한 특별조치법위반(부정의료업자)’ 혐의로 서울북부지검에 최근 고발했다고 24일 밝혔다.참실련은 김씨가 ‘뜸사랑’이라는 단체를 운영하며 단체 회원들에게 교육비 등 명목으로 막대한 부당이득을 착복하고 의료법상 무면허 의료행위를 지속적으로 자행
식품의약품안전처(처장 정승)는 올해부터 새롭게 시행되는 '의료기기 재평가 제도' 업무 해설서를 발간하고, 재평가 대상 의료기기 제조 및 수입업체를 대상으로 '2013 의료기기 재평가 민원설명회'를 진행한다.의료기기 재평가 민원설명회는 오는 25일과 30일 서울지역, 26일 강원 원주에서 재평가 준비 업체를 대상으로 총 3차에 걸쳐 실시된다.설명회 주
국내에서 약품비가 지난해 약가일괄인하 여파로 의약분업 이후 10여년만에 처음으로 감소된 것으로 조사됐다.보건복지부(장관 진영)는 지난해 약가제도 개편 이후 1년간 약품비과 관련해 모니터링한 결과, 총 약품비는 12조7740억 원(진료월 기준)으로 전년보다 4489억원(3.4%) 줄어들어 지난 2007년 이후 연평균 9.8%씩 늘어나던 약품비가 2000년 이
식품의약품안전처(처장 정승)는 순환계의약품 복합제 심사지침 개정안을 오는 9월 확정하기로 했다.이번 개정안의 주요내용은 ▲복합제 개발 목적에 맞춘 다양한 임상자료 제시 ▲용량 및 반응에 대한 임상자료 면제 등 임상 최소화 방안 등이다. 식약처는 개정에 앞서 맞춤형 대화방을 오는 25일 서울 서초구 한국제약협회에서 개최할 예정이다.이번 맞춤형 대화방은 지난
보령제약(대표 최태홍)의 고혈압치료제 '카나브정'(성분명 : 피마살탄ㆍ사진)이 국산신약으로는 처음으로 1억 달러 수출을 달성했다.보건복지부(장관 진영)는 보령제약이 7월 멕시코 스텐달사와 카나브와 카나브복합제인 카나브플러스 2600만달러 상당의 수출계약을 체결했다고 24일 밝혔다.앞서 지난 2011년 11월에도 라이선싱 아웃 포함 멕시코에 3000만달러
질병관리본부는 전국 436개 응급의료기관이 참여하는 '폭염에 따른 온열질환 감시체계' 운영(6.2∼7.22) 결과, 총 341명의 온열질환자가 보고돼 지난해(113명)보다 3배 이상 급증했다고 23일 밝혔다.응급의료기관에서 진료를 받은 온열질환자는 총 341명이었으며, 그 중 사망자는 2명 발생한 것으로 나타났다.질병관리본부는 이에 따라 폭염이
식품의약품안전처(처장 정승)는 의료기기의 사용기한(유효기한) 설정 시 필요한 '의료기기 안정성 시험'을 과학적이고 효율적으로 실시할 수 있도록 '의료기기의 안정성시험 기준 적용지침'을 개발 및 제공하기로 했다. 이번에 개발한 적용지침은 그간 의료기기 기술문서 보완사항을 분석, 보완빈도가 높은 사항을 제조‧수입업체가 쉽게 적용할 수 있도록
식품의약품안전처(처장 정승) 부산지방청은 경남 김해시 식품제조업체 한보메디팜이 제조 및 판매한 '홍삼골드(홍삼음료, 유통기한 : 2015.3.7)'에서 유리조각(약 7.5mm 크기)이 제조과정 중 혼입된 것으로 조사돼 해당 제품을 판매중단하고 회수 중이라고 23일 밝혔다.조사 결과, 해당 제품의 제조 과정 중 이물 선별 공정이 제대로 되지 않은 것으로
식품의약품안전처(처장 정승)는 올 상반기 동안 접수된 의약품심사 부문의 민원 질의와 답변 사례를 모아 의약품 심사 관련 질의응답집을 발간한다.이번 질의응답집은 의약품 개발, 허가심사 및 변경 등 심사 단계별로 실제적으로 궁금한 사항에 대한 구체적인 답변을 제공, 제약업체 등의 의약품 개발을 지원하기 위해 마련됐다.주요내용은 ▲의약품 허가·신고
동아제약으로부터 리베이트 제공혐의로 기소된 에이전시 대표와 의사에게 검찰이 집행유예와 벌금형을 각각 구형했다. 검찰은 22일오후 서울중앙지방법 형사 제37부(재판장 성수제) 심리로 열린 에이전시대표와 의사들에 대한 결심공판에서 약사법을 위반한 2명의 에이전시 대표에게 징역 8월,집행유예 2년을 구형했다. 또 의료법 위반 혐의로 기소된 의사 1명에 대해 벌금
진영 보건복지부 장관은 22일 오후 '보호자없는 병원 시범사업'을 하고 있는 인하대병원을 방문해 간병 문제 개선과 더불어 보호자없는 병원을 보편화하겠다고 밝혔다.진 장관은 "보호자없는 병원 시범사업은 단순히 간병비를 지원하던 과거 시범사업과는 차원이 다르다"며 "간호인력 확충, 전인 간호를 위한 간호팀제 도입 등 보호자 상주가
식품의약품안전처(처장 정승)는 의약품동등성시험 관련 종합설명회를 오는 23일 서울 서초구 한국제약협회에서 개최한다.이번 설명회는 최근 개정된 법령 내용과 심사 시 고려사항에 대한 이해를 높이고, 의약품동등성시험자료의 다빈도 보완사항의 교육을 통해 보완율을 줄이는 방안 등을 논의하기 위해 마련됐다.주요내용은 ▲의약품동등성시험 관련규정 개정사항 ▲개정에 따른
보건복지부(장관 진영)와 건강보험공단(이사장 김종대)은 본인부담상한액 초과진료비를 내일(23일)부터 23만명에게 2997억원 환급한다고 22일 밝혔다.이는 2012년 건강보험료 정산이 완료(4월)돼 개인별 본인부담상한제 상한액이 결정된 데 따른 것으로, 지난해 요양기관에서 사용한 진료비 중 본인부담상한제 상한액(200만~400만원)을 초과한 금액이 해당된다
보건복지부(장관 진영)는 20개 신약개발을 위해 5년간 10조원을 민관 합동으로 투자하기로 하는 등 '1차 제약산업 육성 및 지원 5개년 종합계획'을 21일 발표했다.복지부는 아울러 국내 제약사들이 외국에 진출할 수 있도록 글로벌 제약산업 육성펀드를 5년간 5000억원 규모로 조성, 운영할 방침이다.그 일환으로 복지부는 오는 2017년까지 수출을 통해
서방성제제 등 의약품 허가심사 규정이 대폭 손질된다.식품의약품안전처(처장 정승)는 제형별 특성을 고려해 평가기준을 합리화하는 등 의약품 안전성 및 유효성, 시험방법의 심사의뢰 규정 등을 정비하는 내용의 '의약품 품목허가·신고·심사 규정 개정안'을 19일 행정예고했다.먼저, 최근 의약품 개발에서 선호되고 있는 서방성제제는 방출제어
식품의약품안전처(처장 정승)는 정보통신기술(ICT)를 활용한 식·의약품 안전관리 사업의 성공적 추진을 위해 미래창조과학부(장관 최문기)와 19일 서울 중구 한국정보화진흥원에서 업무협약을 체결했다.협약 주요내용은 ▲RFID(전자태그) 기반 마약류관리 시범사업 추진 ▲통합식품안전정보망 구축을 위한 정보화 전문기술 지원 ▲식품의약품 안전분야 ICT
식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 올 규제약리연구회 심포지엄을 19일 서울 종로구 AW컨벤션센터에서 열었다.이번 심포지엄은 ‘안전성약리평가에 대한 최신동향’과 ‘약물대사 및 상호작용에 대한 첨단평가기술 응용’을 주제로 국내 규제약리 분야의 규제 적용과 연구개발에 대해 논의했다.세부 내용은 ▲심혈관계
건강보험심사평가원(원장 강윤구) 의약품관리종합정보센터는 올 상반기 '의약품 바코드 표시 및 전자태그(RFID tag) 부착 실태조사 결과, 오류를 범한 제약사가 전년보다 11% 가량 증가됐다고 19일 밝혔다.이번 발표는 7곳(요양기관 3곳, 도매업체 4곳) 기관을 방문, 총 5184개 품목, 206개 제약사를 조사한 결과로, 소형의약품(15ml, 15g
건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 지난 5년간(2008~2012년) '장의 게실병' 진료환자가 2008년 2만5000명에서 지난해 4만명으로 약 1만5000명이 급증(61.7%)했고, 연평균 증가율이 10.1%로 나타났다고 19일 밝혔다.총진료비는 2008년 약 133억원에서 지난해 약 217억원으로 5년새 약 84억원이 증가(63.5%)됐고, 연평균