[메디소비자뉴스=민경지 기자] 노바티스의 표적항암제 아피니토(성분명 : 에베로리무스ㆍ사진)가 유방암 치료에도 효과적인 것으로 발표됐다.

한국노바티스(대표 에릭 반 오펜스)는 호르몬수용체 양성 진행성 유방암 치료에 효과를 보이는 것으로 임상연구 결과 입증됐다고 5일 밝혔다. 이 임상은 3상 BOLERO-2 (Breast cancer trials of OraL EveROlimus) 18개월 분석 결과로, 아피니토를 아로마타제 억제제인 엑스메스탄과 병용 투여했을 때 폐경기의 호르몬수용체 양성 진행성 유방암 여성에서 종양성장이 없는 무진행 생존기간(PFS)이 2배 이상 늘어난 것으로 나타났다.

최신 업데이트 연구 결과에 따르면, 현지 조사 평가에서 에베로리무스-엑스메스탄 병용요법의 무진행생존기간 중앙값은 7.8개월로, 호르몬 단독요법의 3.2개월보다 높았으며, 엑스메스탄 단독요법에 비해 암 진행 위험이 55%나 크게 감소됐다.

또한, 사망률은 엑스메스탄 단독 복용군 환자에서 32.2%, 에베로리무스-엑스메스탄 병용 복용군 환자들에서 25.4% 로 나타났다. 전체 생존율 데이터는 아직 완성되지 않았다.

에베로리무스 복용군에서 가장 흔히 드러난 이상반응(발병률 ≥ 30%)은 구내염, 발진, 피로, 오심, 설사, 식욕감퇴 등이며 가장 흔히 드러난 3/4단계의 이상반응 (발병률 2% 이상)은 구내염, 고혈당증, 비감염성 폐렴, 피로, 설사 등이다.

이런 연구 결과는 최근 시카고에서 열린 제48회 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에 소개됐다. 올 ASCO에서는 160여개 논문을 통해 아피니토뿐 아니라 만성골수성백혈병치료제 타시그나의 3상(ENESTnd) 36개월 데이터와 비소세포폐암, 다발골수종, NRAS-변이 흑색종, 기타 고형 종양을 비롯한 여러 암종에 걸친 노바티스 항암제 초기 파이프라인의 유망한 초기 임상연구자료가 발표됐다.

1일 1회 복용하는 아피니토는 암세포에서 종양의 세포 분할과 혈관 성장, 암세포의 신진대사에 중앙 조절자 역할을 하는 mTOR 단백질을 지속적으로 억제하는 표적치료제.

아피니토는 국내에서 혈관내피성장인자(VEGF: vascular endothelial growth factor) 표적 치료(수니티닙 또는 소라페닙)에 실패한 진행성 신세포암(RCC)과 췌장 신경내분비종양(pNET) 치료제로 허가됐다.

미국과 유럽연합(EU)을 포함한 80여개국에서도 신세포암 치료제로 허가받아 사용되고 있으며, 미국과 EU 등에서 췌장신경내분비종양(NET), 결절성 경화증(tuberous sclerosis complex) 에 추가 적응증을 허가받았다고 회사 측은 설명했다.

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