[메디소비자뉴스=이경화 기자] UCB제약의 빔팻(성분명: 라코사미드)이 뇌전증(간질) 환자 치료에 단독요법으로서의 효능과 안전성을 평가한 3상 임상연구에서 긍정적인 결과를 얻은 것으로 드러나 관심을 끌고 있다. 이번 3상 임상은 두 가지 다른 항전간제로 치료받고 있는 16세~70세까지의 부분 발작 증상이 있는 뇌전증 환자 427명을 대상으로 빔팻 400mg
[메디소비자뉴스=민경지 기자] 식품의약품안전청(청장 이희성)은 임상시험 전문지식을 체계적으로 분석한 '임상시험 지식DB'에 대사성의약품과 비뇨기계의약품 관련 임상 콘텐츠를 추가로 제공한다.이번에 추가된 콘텐츠는 최근 10년간 전세계에서 수행된 대사성약품과 비뇨기약품의 임상과 관련해 과학기술논문인용색인(SCI) 국제전문학술지에 수재된 논문 282건을 분석
[메디소비자뉴스=이철중 기자] 항전간제인 ‘가바펜틴’ 제제가 만성기침 치료에 효과적인 것으로 나타났다. 세계적 의학 권위지인 란셋(The Lancet) 최근호에 따르면 가바펜틴이 위약보다 기침의 진행 정도와 횟수를 크게 줄여줬다. 이번 연구는 호주 뉴캐슬대학 니콜 라이언 박사팀이 만성기침 환자 50여명을 대상으로 임상을 한 결과 가바펜
[메디소비자뉴스=민경지 기자] 국내 의료기기 시장이 지난해 10% 넘는 성장률을 보였다.식품의약품안전청(청장 이희성)은 급속한 고령화와 건강에 대한 욕구 증가 등으로 지난해 국내 의료기기 시장이 전년보다 10% 이상 증가됐다고 31일 발표했다.지난해 국내 의료기기 시장은 4조3064억원으로 2010년(3조9027억원)에 비해 10.34% 증가하는 등 국내
[메디소비자뉴스=민경지 기자] 내년(2013년) 의약품 재평가 대상으로 5534개 품목이 공고됐다.식품의약품안전청(청장 이희성)은 의약품의 안전성과 유효성을 정기적으로 평가하는 제도인 의약품 재평가 실시를 위해 2013년 의약품재평가 대상 품목을 선정, 31일 공고했다.주요 내용으로는 문헌재평가는 전신마취제 등 중추신경계용약 8개 약효분류군으로, 완제약 5
[메디소비자뉴스=민경지 기자] 식품의약품안전청(청장 이희성)이 U헬스케어에 대한 의료기기 품목별 허가·심사 가이드라인을 마련했다.식약청은 귀적외선 체온계, 피부 적외선 체온계, 전자청진기, 이식형인슐린주입기의 4개 품목에 대한 U헬스케어 의료기기 품목별 허가심사 지침을 마련했다고 30일 밝혔다.지침 주요 내용은 U헬스 의료기기 기술문서 작성 방
[메디소비자뉴스=민경지 기자] 특정 혈액암 환자를 돕는 신약이 국내 출시됐다.사노피 코리아(대표 장 마리 아르노)는 자가조혈모세포이식을 앞둔 특정 혈액암 환자를 위한 조혈모세포 가동화(mobilization) 촉진제인 '모조빌주'(성분명 : 플레릭사포르ㆍ사진)를 오는 9월1일부터 출시한다고 30일 밝혔다. 모조빌은 혈액생성촉진제인 G-CSF와 병용, 비
[메디소비자뉴스=민경지 기자] 정부가 피임약의 의약품 재분류에 대해 명확히 결정을 하지 못하고 사실상 3년간 결론을 유보했다.정부는 피임약과 관련, 향후 3년간 집중적으로 모니터링하면서 올바른 약 사용 등 여성 건강보호를 위한 특별 보완대책을 추진할 방침이다.보건복지부(장관 임채민)와 식품의약품안전청(청장 이희성)은 지난 6월7일 의약품 재분류(안) 발표
[메디소비자뉴스=민경지 기자] 국내에서 줄기세포치료제 임상 22건 중 13건이 완료된 것으로 발표됐다.식품의약품안전청(청장 이희성)은 국내에서 임상 승인된 22건 중 9건의 임상이 진행 중이라고 29일 밝혔다.국내에서 줄기세포치료제와 연관돼 지난해 세계 처음으로 하티셀그램AMI에 이어 올해 관련 치료제로 카티스템과 큐피스템이 허가됐고, 현재 퇴행성관절염 및
[메디소비자뉴스=민경지 기자] 다국적제약사들은 국내 약가 정책에 대한 불만이 가장 크고, 그에 따라 연구개발(R&D) 투자도 줄이는 것으로 나타났다.한국다국적의약산업협회(KRPIAㆍ회장 이동수)는 상반기 23개 회원사를 대상으로 실시한 ‘2011 국내 R&D 투자 현황’ 결과를 29일 발표했다. 지난해 회원사들이 국내 R
[메디소비자뉴스=민경지 기자] 고효능의 '응집체 줄기세포' 기술이 국내에서 개발됐다.서울대병원(원장 정희원)은 이은주, 김효수 교수팀이 보건복지부 ‘선도형 세포치료 연구사업단’의 지원 아래 값 비싼 활성인자나 유도체 없이 단일세포 형태의 줄기세포를 자발적으로 응집체 형태로 만드는 기술을 개발하고 지난 13일 특허 등록했다고 27일
[메디소비자뉴스=민경지 기자] 폐경후 골다공증신약과 더불어 새로운 당뇨복합제가 등장한다. 보건복지부는 화이자의 골다공증신약 '비비안트정'과 JW중외제약의 당뇨복합제 '다이아엠정'에 대한 급여 기준 신설을 24일 의견조회했다. 지난해 11월 식품의약품안전청으로부터 허가를 받은 비비안트는 하루 한번 복용으로 복약 순응도를 높였고, 임상을 통해 골절 예방
[메디소비자뉴스=민경지 기자] 국내 화장품의 생산은 늘고 성장률은 둔화된 것으로 조사됐다.식품의약품안전청(청장 이희성)은 지난해 화장품 생산 실적 분석 결과 세계 경제위기 속에서도 화장품 생산 및 수출실적 모두 연간 사상 최대를 기록했다고 24일 발표했다.국내 화장품 생산실적은 최근 3년간 해마다 증가됐으며, 지난해 6조3856억원으로 전년(6조146억원)
[메디소비자뉴스=민경지 기자] 식품의약품안전청(청장 이희성) 식약안전평가원은 독성병리 평가 교육을 진행한다.식약안전평가원은 독성평가에 필요한 독성병리 판독 수준을 높이고자 비임상시험기관 종사자 및 독성연구자를 대상으로 오늘(24일) 충북대에서 ‘독성병리 레벨-업’ 교육을 한다.이번 교육은 신체를 구성하는 기관별로 모든 장기에 걸쳐 자주
[메디소비자뉴스=민경지 기자] 함소아제약(대표 최혁용)이 신제품 '심적환'을 내세워 한의원 마케팅을 본격화한다.함소아제약은 지난 20일 시판한 심혈관질환 예방 및 개선제 '심적환'을 한의원에 공급한다고 23일 밝혔다.심적환은 단삼, 삼칠, 용뇌 3종의 천연약재를 특수 추출, 수축냉각 응고 방식으로 생산한 새로운 적환 제제로 약물분자가 미결정세립이어서
[메디소비자뉴스=민경지 기자] "서울고등법원의 하급심이 기대된다"대한산부인과의사회(회장 박노준)가 태아 비자극검사(Non-Stress Test)에 대한 대법원의 파기환송 판결 결과에 대해 환영했다.산부인과의사회는 23일 성명을 통해 "NST에 대한 소송은 지난 2009년 3월15일 행위수가로 인정받으면서 고시 이전에 실시했던 NS
[메디소비자뉴스=민경지 기자] 식품의약품안전청(청장 이희성)이 먹는약을 뺀 무균제제에 대해 모든 성분을 공개하기로 했다.식약청은 주사제, 점안제 등 먹는약을 제외한 무균제제의 주성분 및 첨가제를 공개한다고 22일 밝혔다.이번에 공개되는 품목은 지난해 8월부터 올 5월까지 제조 판매 및 수입 품목 허가를 받은 주사제 169품목(76개사), 점안제 45품목(2
[메디소비자뉴스=민경지 기자] 미국에서 오랫동안 전세계 처방률 선두권을 달리던 블록버스터급 오리지널 의약품의 제네릭들이 잇따라 허가되고 있다. 미식품의약국(FDA)은 올 들어 골다공증치료제 ‘본비바(성분명 : 이반드로네이트ㆍ사진)’를 시작으로 최근 당뇨병치료제 ‘액토스(피오글리타존)’까지 제네릭들을 처음으로 허가했
[메디소비자뉴스=민경지 기자] 강동경희대병원(원장 박문서)이 롯데복지재단(이사장 신영자)과 함께 중국 옌벤에서 의료봉사를 했다.강동경희대병원과 롯데복지재단으로 구성된 '희망사회만들기' 의료봉사단이 지난 15일부터 19일까지 중국 지린성에 위치한 옌벤 제2인민병원에서 조선족 자치주 주민들을 대상으로 의료봉사를 했다.경희대 유명철 의무부총장을 단장 등이 참
[메디소비자뉴스=민경지 기자] 소리 귀 클리닉(구 소리이비인후과)은 9월9일 귀의 날을 맞아 9월 4일과 6일 강서와 군자지점에서 나눔 행사를 연다. 이번 나눔 행사에서는 보청기세미나, 보청기 기부 캠페인, 이벤트 등 다양한 볼거리와 정보를 제공함과 동시에 난청 인들을 위한 축제의 장을 마련할 예정이다. 화곡역에 위치한 소리 귀 클리닉과 군자역에 위치한 소