서울대병원 김연수(오른쪽 두 번째) 병원장과 미국립보건원 메리 스몰스키(왼쪽 세 번째) 임상시험 글로벌 매니저가 코로나19 치료제 임상시험 협정을 체결한 후 양측 관계자들과 기념사진을 찍고 있다. [사진=서울대병원]
서울대병원 김연수(오른쪽 두 번째) 병원장과 미국립보건원 메리 스몰스키(왼쪽 세 번째) 임상시험 글로벌 매니저가 코로나19 치료제 관련 임상시험 협정을 체결한 후 양측 관계자들과 기념사진을 찍고 있다. [사진=서울대병원]

국내에서 항바이러스제 '렘데시비르'의 코로나19 치료제 임상시험이 착수됐다.

서울대병원은 미국국립보건원(NIH 산하 NIAID)와 협력해 에볼라바이러스 치료제로 개발된 렘데시비르의 임상이 개시됐다고 9일 발표했다.

이를 위해 서울대병원과 미국립보건원(NIH)은 임상연구를 위한 협정서를 체결한 후 이날부터 곧바로 환자 등록에 들어간 것이다.

이번 임상은 무작위 대조군 시험으로, 미국과 싱가포르 등 전 세계 총 394명의 코로나19 폐렴으로 입원한 환자들이 참여하며, 국내에선 서울대병원과 분당서울대병원이 포함됐다고 병원 측은 밝혔다. 

병원 측에 따르면 무작위 대조군 임상은 치료 후보 약물이 환자에게 효과가 있는지 확인하는 가장 확실한 방법으로, 이번 임상의 목표는 코로나19 환자에게서 렘데시비르의 안전성과 임상적인 치료 효과를 확인한다.

이 임상은 미국에서 첫 환자가 등록됐고 추후 추가적인 치료 약물이 개발되면 이를 같이 적용할 수 있는 탄력적인 연구로 설계됐다.

길리어드가 광범위 항바이러스제로 처음 개발한 렘데시비르는 초기엔 에볼라치료제로 효능이 평가됐지만, 코로나 바이러스의 일종인 사스나 메르스 바이러스에 대한 동물실험에서 효과를 보였기 때문에 코로나19에도 효과가 있을 것으로 기대되고 있다.

렘데시비르 임상은 미국 NIH 산하 NIAID가 세계보건기구(WHO) 자문단과 손잡고 이번 연구가 설계됐다. 참여하는 대상자는 표준 임상연구 프로토콜에 따라 동의서를 작성해야 한다고 병원 측은 설명했다.

국내 총 연구책임자인 서울대병원 오명돈 감염내과 교수(감염내과) "아직 코로나19에 효과가 입증된 항바이러스제가 없다"며 "이번 임상으로 렘데시비르의 치료 효과를 확인하면 국내뿐 아니라 전 세계 코로나19 환자들에게 도움을 줄 수 있을 것"이라고 강조했다.

앞서 식품의약품안전처는 중국과 미국 등에 이어 코로나19 치료제에 대한 렘데시비르의 중등도 이상 환자 임상(다국가임상) 3상을 지난 2일 승인한 바 있다. 1000여명의 환자를 목표로 국내에선 약 200명의 환자를 대상으로 3상이 진행될 예정이다.  

오명돈 교수팀이 분리 배양한 코로나19 전자현미경 사진 [자료 : 서울대병원 감염내과]
오명돈 교수팀이 분리 배양한 코로나19 전자현미경 사진 [자료 : 서울대병원 감염내과]

 

저작권자 © 메디소비자뉴스 무단전재 및 재배포 금지