서울시(시장 권한대행 서정협)는 서울대병원(병원장 김연수)과 코로나19 중증환자 전담병상 확보와 신속한 치료를 위해 서초구 원지동 종합의료시설 부지 1만9720㎡에 중증환자 전담 ‘서울재난병원’을 설립한다고 12일 발표했다.이를 위해 서울시는 늦어도 3월말에 설치를 완료하고 즉각 가동에 들어갈 예정이라고 밝혔다.시에 따르면 이 병원은 음압시설 등이 구비된 모듈형 중증환자 전담병상이 48개 규모로 조성되는데, 코로나19 상황에 따라 중증환자 수가 줄어들면 코로나 일반병상(96개)으로 전환해 운영된다.병원 내 유휴

글로벌 면역항암제 선도기업 지놈앤컴퍼니(대표 배지수ㆍ박한수)와 광주과학기술원(이하 GIST) 연구팀의 면역항암 마이크로바이옴 연구결과가 관련분야 최고 학술지인 네이처 마이크로바이올로지(Nature Microbiology, JCR 저널 랭킹 상위 2.9%) 12일 자 온라인 판에 게재됐다.지놈앤컴퍼니와 GIST 연구팀은 총 235명의 삼성서울병원 폐암환자와 정상인을 대상으로 한 연구에서 장내 유익균으로 알려진 비피도박테리움 비피덤(Bifidobacterium bifidum 비피덤)의 동일한 종(specie)이라도 균주(strain)마

프랑스 제약사 사노피는 면역학 분야에서 입지를 강화하기 위해 영국 제약사 키맙(Kymab)을 11억 달러 선불금을 포함하여 최대 14억5000만 달러로 인수키로 했다고 현지시간 11일 발표했다.사노피는 이번 거래로 면역 체계 조절자인 OX40L를 표적으로하는 인간 단클론 항체 ‘KY1005’를 파이프라인에 추가했다. KY1005는 다양한 면역 매개 질환 및 염증성 질환을 치료할 수 있는 잠재력이 있는 것으로 알려졌다.사노피의 존 리드(John Reed) R&D 총괄은 “OX40L은 질병을 치료하기 위

바이오젠이 개발한 알츠하이머 치료제 ‘아두카누맙’(aducanumab)을 넘어설 새로운 희망이 움트고 있다.일라이 릴리는 임상 2상(TRAILBLAZER-ALZ)에서 ‘도나네맙’(donanemab)이 76주 차까지 통합 알츠하이머병 평가척도(iADRS) 점수 변화에 대한 1차 평가변수를 충족시키면서 알츠하이머 환자의 인지 및 기능 복합지표 저하를 위약 대비 32% 감소시켜 통계적으로 유의성을 입증했다고 현지시간 11일 발표했다.11일 뉴욕증시에서 릴리는 이 발표로 11.74%가 올라 185

최근 전국적으로 코로나19 확산세가 지속되면서 인공신장실 관련 코로나19 확진자가 계속 늘고 있다.대한신장학회(이사장 양철우ㆍ가톨릭의대 성모병원)는 8일 현재 총 64개 혈액투석 기관에서 127명(투석 환자 107명, 의료진 15명, 기타 5명)의 확진자가 발생했다고 11일 밝혔다. 특히 요양병원을 중심으로 한 코로나 환자 집단감염이 문제로 지적되고 있다.환자 급증으로 코로나19 치료기관의 혈액투석 치료병상이 부족해지면서 전원도 지연되고 있다.대한신장학회와 중앙사고수습본부 환자병상관리팀이 협조해 확진 투석환자를 최대한

미국 FDA는 8일(현지시간) 바이엘의 ‘뉴베카’(Nubeqa 다로루타마이드ㆍ사진)의 임상 3상 전체 생존(OS) 및 기타 2차 평가 변수 데이터를 기초로 한 적응증 추가신청(sNDA)을 승인했다고 발표했다.누베카는 비전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC) 임상 3상(ARAMIS)에서 사망 위험을 31% 감소시켰으며 위약에 비해 전체 생존율(OS)이 통계적으로 유의미하게 개선시킨 것으로 나타났다. 이번 적응증 추가 데이터에는 통증 진행시간과 세포독성 화학요법 시작시간이 포함됐다.또 약물 상호 작용에 대한 추가

미국 모더나 코로나19 백신이 일본에서 5월 이후에 승인이 날 것으로 예상되면서 도쿄 올림픽 전 백신 접종에 차질을 빚게 될 것같다.로이터 통신은 8일 보도에서 7월 23일 개막 예정인 올림픽을 위해 일본은 외국의 여러 제약사로부터 5억4000만회 분 이상의 코로나19 백신을 확보하여 아시아 최다 보유량과 함께 1억2600만명 인구대비 충분한 양이다. 그러나 승인 신청을 하려면 일본에서 임상 시험을 수행해야 하는 병목 현상에 직면하고 있다. 다른 국가에서는 대규모 접종을 촉진하기 위해 가속 심사를 하고 있다.모더나 백신은 이미 미국

코스피 상장사 인스코비(대표 구자갑)의 바이오 및 의료기기 전문 코스닥 상장 자회사인 셀루메드(대표 유인수)가 국내 첫 제조 품목 허가를 획득한 무릎 반월상 연골 부분 대체재 'BMG(Bio Meniscus Graft, 제허18-823)'의 임상시험에 돌입한다고 7일 밝혔다.셀루메드의 BMG는 지난 2018년 식품의약품안전처 품목 허가를 취득한 바 있으며 국내 처음으로 시술하게 되는 신의료기술평가 대상으로 선정됐었다. 회사는 빠른 상용화를 위해 국내 유명 의료기관과 임상시험에 관한 논의를 지속해 왔고 최근 정부의 의료

희귀 내분비 및 대사 질환 치료제를 개발하는 프랑스 제약사 아몰리트파마(Amolyt Pharma)는 부갑상선 기능 저하증 치료제 후보물질 ‘AZP-3601’이 미국 FDA로부터 희귀 의약품 지정(ODD)을 받았다고 현지시간 6일 발표했다.AZP-3601은 혈액에서 칼슘 수치를 안전하고 지속적으로 생산하여 부갑상선 기능 저하증 증상을 관리하기 위해 부갑상선 호르몬(PTH) 수용체를 표적으로 설계된 치료용 펩타이드다. AZP-3601의 선택적 작용은 신장에 의한 칼슘 재흡수를 자극하여 소변의 칼슘 배설을 억제시켜

조산은 전체 임신의 12.7%를 차지하고 있으며 전체 출산율을 감소시키는 ‘이른둥이’의 발생 비율은 7년 연속 증가하고 있다. 이른둥이는 신생아 사망의 절반을 차지할 뿐 아니라 신경학적 장애와 같은 합병증으로 발달장애, 호흡기 합병증 등 영아가 추후 장애를 갖게 되는 경우가 많다.현재까지 조산은 임산부가 본인 스스로 신체적인 이상을 감지하거나 정기적 초음파 측정, 질내 체액 측정 등의 검사를 받아야만 진단할 수 있지만, 조기진단이 어렵고 자궁 수축 억제제와 같은 부작용이 우려되는 화학적 치료제의 투입 외엔 다른

아스트라제네카는 ‘포시가’(Forxiga 다파글리플로진ㆍ사진)가 미국 FDA로부터 2형 당뇨병 유무와 상관없이 악화된 만성신장질환(CKD) 치료제로 우선 심사(Priority Review)를 받는다고 현지시간 6일 발표했다.포시가가 승인을 받으면 만성신장질환 적응증에서 최초의 SGLT2 억제제가 된다.미국 FDA는 안전성 또는 효능 개선을 입증하고 심각한 질병 상태를 예방하거나 순응도를 강화하여 현재의 치료제보다 상당한 진전을 이룬 의약품에 대해 우선 심사를 한다. 전문의약품허가신청자비용부담법에 따른 심사 완료

분자진단 전문기업인 씨젠(대표이사 천종윤)은 코로나19 진단키트 2종의 타액검사법 적용에 대한 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 최근 획득했다고 7일 밝혔다.회사 측에 따르면 해당 제품은 한 번의 검사로 코로나19 타깃 유전자 4가지를 진단하는 Allplex™ SARS-CoV-2 Assay와 아울러 코로나19, 독감 및 감기 등을 동시에 진단할 수 있는 Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay다.씨젠은 지난해 말에 검사 과정 간소화를 위한 비추출 PCR(유전자 증폭

이탈리아 안젤리니파마(Angelini Pharma)와 스위스 제약사 아벨 테라퓨틱스(Arvelle Therapeutics)는 4일 (현지시간)오늘 아벨 테라퓨틱스 가치를 최대 9억6000만 달러로 평가하는 최종 합병 계약을 체결했다고 발표했다. 이 합병으로 안젤리니파마는 중추신경계(CNS) 및 정신 건강장애 치료에 선두 주자로 떠올랐다.규제 승인에 따라 안젤리니파마는 아벨社에게 6억1000만 달러가 지급된다. 또 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(Cenobamate 미국 제품명 엑스코프리)가 수익 목표에 도달하는데에

‘코로나19’ 백신으로 인한 ‘아나필락시스 쇼크(anaphylactic shock)’ 사례는 아주 드물다고 미국질병통제예방센터(CDC)가 6일(현지시간) 밝혔다.CDC 산하 국립면역 및 호흡기질환센터의 낸시 메소니 박사는 "미국에서 첫 날에 투여된 약 190만회분의 화이자(바이오엔텍) 백신 중 21건의 아나필락시스(심각한 알러지 반응) 사례가 발생했다"고 밝혔다.아나필락시스 평균 발생률은 100만회당 11.1건으로, 이는 독감 백신의 아나필락시스 발병률 100만회당 1.3보다 높다고 지적했

일본 산바이오(SanBio)는 재생 세포의약품 ‘SB623’이 외상성 뇌손상 환자를 대상으로 한 임상 2상(STEMTRA) 중간 분석 결과, 운동 기능을 개선한 것으로 나타났다고 5일 발표했다.임상 결과는 미국 신경학회(American Academy of Neurology) 학술지 ‘신경학’(Neurology) 온라인판에 게재됐다.STEMTRA 임상은 외상성 뇌 손상에 따른 운동 장애가 있는 만성기 환자를 대상으로 SB623의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위, 이중 맹검 글로벌 2상이다.

KAIST(총장 신성철)는 바이오 및 뇌공학과 남윤기 교수 연구팀이 나노입자 기술을 기반으로 시험관 조건에서 배양한 신경 네트워크의 연결을 실시간으로 조절할 수 있는 신경칩 플랫폼을 개발했다고 6일 밝혔다.이번 연구는 신경 네트워크의 구조를 조절하기 위한 기존의 많은 세포 형태화 기술이 세포 배양 이전 단계에만 적용 가능한 데 반해, 네트워크의 발달 및 성숙 단계에서도 도입할 수 있다는 점에서 의의가 크다는 것이다. KAIST 바이오및뇌공학과 홍나리 박사과정(지도교수 남윤기)이 주도한 이번 연구 결과는 국제학술지 `네이처 커뮤니케이

비뇨기질환 환자들이 가장 힘들어 하는 것 중 하나는 수술후 합병증인 요실금이다. 성인이 사회생활 혹은 일상생활에서 배뇨를 조절하지 못한다면 삶의 질이 급격히 떨어지기 때문이다.특히 전립선암 환자들은 전립선과 주변 조직을 모두 절제해야 하는 근치적 전립선절제술후 매우 흔한 합병증이 요실금이다. 최근 로봇수술이 보편화되면서 합병증이 감소하고 있지만 아직 많은 환자들이 요실금을 겪는다. 이러한 가운데 근치적 전립선절제술시 요도(방광에 모인 소변이 배출되는 관)의 길이를 최대한 길게 남기는 것이 수술후 합병증인 요실금을 회복하는데 큰 도움

스위스 제약사 마이오반트 사이언스(Myovant Sciences)는 최초이자 유일한 경구용 전립선암 치료제 ‘오르고빅스’(Orgovyx 렐루골릭스ㆍ사진)를 미국에서 출시한다고 현지시간 5일 발표했다.오르고빅스는 성선자극호르몬방출호르몬(GnRH) 수용체 길항제로 남성호르몬인 테스토스테론의 생성을 억제하는 약물이다.마이오반트 최고경영자 데이비드 마렉(David Marek)은 “마이오반트는 오르고빅스 FDA 승인 후 가능한 한 빨리 진행성 전립선암 환자들이 접근할 수 있도록 주력해 왔으며 이제 사용 가능하

로슈의 자회사 제넨텍(Genentech)은 새로운 면역 항암제 ‘티라골루맙’(Tiragolumab)과 ‘티쎈트릭’(Tecentriq 아테졸리주맙) 병용요법이 미국 FDA로부터 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 1차 요법제로 혁신치료제 지정(BTD)을 받았다고 현지시간 4일 발표했다.티라골루맙+티쎈트릭 병용요법은 EGFR 또는 인산화효소(ALK) 유전적 종양이상(genomic tumor aberrations)이 없는 PD-L1 고발현 비소세포폐암 환자를 대상으로 한다. 티라골루맙은 FDA로부터

대한의사협회(회장 최대집)는 5일 코로나19 누적 사망자가 1000명(1007명)을 돌파하자 고인을 애도하고,국민을 위로하는 입장문을 냈다.의협은 "가장 어려운 시기를 맞이하고 있지만 13만 의사들이 코로나19 최전선을 지키며 국민과 함께 하겠다"고 다짐했다. 의협은 입장문에서 "오늘 우리나라의 코로나19 누적 사망자가 1000명을 넘어섰다"면서 "신종 바이러스 감염병과의 사투 속에서 희생된, 누군가의 소중한 가족, 친구 또는 동료였을 1000여명의 국민을 애도한다"고 말했다.그러면서 "지난 1년간, 우리는 국민의 높은 시민의식에