전세계 유명 제약사가 참여하는 ‘COVID R&D Alliance’ 컨소시엄은 3일(현지시간) 코로나 바이러스로 입원한 환자를 대상으로 3가지 약물을 테스트 할 특이한 ‘플랫폼 시험’에 첫 환자를 등록했다고 밝혔다.‘I-SPY COVID 시험’으로 알려진이 연구는 암젠의 건선 및 관절염 치료제로 ‘오테즐라(Otezla)’, 다케다의 혈관부종 치료제 ‘피라지르(Firazyr)’, , 엘러간의 특정 백혈구 움직임 차단 면역반응 변

존슨앤존슨의 자회사 얀센은 ‘스프라바토 나잘스프레이’(Spravato Nasal Spray, 에스케타민 하이드로클로라이드ㆍ사진)가 미국 FDA로부터 항우울증 약을 복용하는 환자의 우울장애(MDD) 신속 치료제로 적응증 추가 승인을 받았다고 현지시간 3일 발표했다.비강 스프레이 제형의 스프라바토는 장기적이고 종합적인 치료 계획이 시행될 때까지 24시간 이내에 우울증 증상을 완화시키는 최초이며 유일하게 승인된 의약품이다.스프라바토는 자살 예방 또는 생각이나 행동 감소 효과는 입증되지 않았다. 이 약을 복용한 환자가

미국 제약기업 바이오크리스트(BioCryst Pharmaceuticals)는 경구용 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제(BCX9930 보체경로 D인자 억제제)가 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 현지시간 3일 발표했다.FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 면밀한 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다. 패스트트랙으로 지정되면 개발 단계마다 FDA와 협의하고 필요한 지원을 받을 수 있어 신속한 상용화가 가능하다. 또 시장 진입 허가

FDA 우선심사 바우처(PRV)가 1억 달러로 평가됐다.루모스 파마(Lumos Pharma)는 미국 FDA로부터 에볼라 백신 ‘어베보’(Ervebo)의 우선 심사 검토 바우처를 MSD에게 6000만 달러(약 715억원)에 판매한다고 현지시간 2일 밝혔다. 이 바우처는 원래 라이선스 계약에 따라 루모스 파마가 60% 지분이 있었는데 MSD와 1억 달러로 가치 평가 후 최종 계약을 체결했다.루모스는 계약에 따라 6000만 달러를 2020년 3400만 달러, 2021년 1분기 2600만 달러 등 두차례 비 약정 결제

머신러닝 및 AI(인공지능) 관련 기술이 혁신적으로 발전하는 가운데 의료 현장에 이를 적용하려는 노력이 점차 늘고 있다.머신러닝 및 AI 관련 기술은 질병 진단의 정확도를 높이는 데에도 도움을 주는 것을 넘어, 미래의 환자 상태 및 나아가 사망까지도 예측하여 이를 예방하는 것에도 활용된다.서울의대와 국립암센터 연구팀(심진아, 김영애 박사, 윤영호 교수)은 폐암 치료 후 암 생존자들의 생활 습관 및 삶의 질 정보를 활용하여 머신러닝 기반의 사망예측 모델을 개발했으며, 이를 통해 5년 후 암 생존자의 사망을 보다 정확하게 예측하는데 성

로슈는 ‘로즐리트렉’(Rozlytrekㆍ사진)이 유럽위원회(EC)로부터 신경영양 티로신 수용체 인산화효소(NTRK) 융합 유전자가 발현되는 고형암과 ROS1 양성 비소세포폐암(NSCLC) 두 가지 적응증 치료제로 조건부 승인을 받았다고 현지시간 2일 밝혔다.EC는 종양이 국소진행성, 전이성 또는 외과적 절제가 중증 이환률(severe morbidity)로 진행될 가능성이 높거나 NTRK 저해제로 치료를 진행한 전력이 없고 만족할 만한 치료 옵션도 갖지못한 12세 이상의 소아 및 성인환자들을 위한 치료제로 허가했

국내 최초ㆍ유일의 Medical Complex(의료복합체)인 메디플렉스 세종병원(이사장 박진식)의 인공지능빅데이터본부(본부장 권준명)에서 수행한 심전도 인공지능 연구 논문이 6월 24일 세계적 의학 학술지 ‘란셋 디지털 헬스(The Lancer Digital Health)’ 최신호의 커버스토리를 장식해 눈길을 모으고 있다.란셋 디지털 헬스는 세계적인 의학 학술지 ‘란셋(The Lancet)’에서 디지털 헬스 분야의 연구 결과를 중점적으로 다루는 저널로 우수성이 인정되는 논문에 한해

정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표 이수강은 코로나19 진단키트 ‘Axen COVID-19 RT’에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 3일 밝혔다.유럽 CE-IVD는 유럽 시장 진출의 ‘여권’이라 간주되며 체외진단시약 유통을 위한 필수 인증으로 해당 인증을 받은 제품은 유럽 전역에서 별도의 제한 없이 시장에 유통될 수 있다.마크로젠은 이번 유럽 CE-IVD 인증 획득으로 유럽 시장에 본격적으로 진출, 현지 법인과 지사, 진단 시약 유통업체를 통해 정부 기관 및 의료기관

비알코올성 지방간을 가진 임신부는 고혈압이 발생할 위험이 높아 사전 진찰을 통해 면밀한 관리가 필요한 것으로 나타났다.서울대병원 산부인과 박중신, 정영미, 이승미, 보라매병원 김원 신수, 김병재, 김선민 교수, 인천서울여성병원 공동 연구팀은 비알코올성 지방간 임신부의 임신 관련 고혈압 발병 위험도 연구결과를 3일 발표했다.그간 심혈관계 질환, 당뇨, 고혈압 및 대사증후군의 독립적인 위험인자는 연구가 많았으나 임신 여성의 비알코올성 지방간 질환 연구는 부족했다. 연구팀은 2014~2017년, 총 877명의 임신부를 대상으로 조사했다.

뇌전증은 다양한 원인들에 의해 발병하게 되는 신경학적 질환이다. 발병 원인을 찾기 어렵지만 알아내야 개개인에 맞는 치료 방식을 결정할 수 있다.결국 환자별 맞춤 치료를 위해 의료진들은 많은 검사와 치료 방식을 동원해야만 했다. 심지어 일부 소아 환자들은 뇌 MRI 검사 결과가 정상임에도 불구하고 매우 어린 나이부터 뇌전증이 발병하는 경우도 있어 원인을 밝히기 위한 더욱 명확한 진단 방법이 필요하다.삼성서울병원 소아청소년과 이지원ㆍ이지훈 교수 연구팀은 유전자 패널검사로 생후 6개월 미만일 때 뇌전증이 발병한 영아 환자 중 뇌MRI가

다케다는 ’페보네디스타트’(Pevonedistat)가 '아자시티딘'(Azacitidine)과 병용요법으로 미국 FDA로부터 고위험 골수이형성증후군(HR-MDS) 혁신 치료제(Breakthrough therapy) 지정을 받았다고 31일 발표했다.이번 혁신 치료제 지정은 HR-MDS를 포함한 희귀 백혈병 환자를 대상으로 페보네디스타트+‘아자시티딘’ 병용요법을 아자시티딘 단독요법과 비교한 임상 2상(Pevonedistat-2001)을 기초로 한다. 임상 결과 전체 생존기간(OS)

미국 FDA는 인사이트(Incyte) ‘몬주비’(Monjuvi 타파시타맙)+‘레날리도마이드’(lenalidomide)병용요법을 재발성 불응성 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 치료제로 승인했다고 현지시간 31일 발표했다.이 약물은 미국 제약회사 인사이트(Incyte)가 항-CD19 항체인 타파시타맙을 독일 생명공학기업 모포시스(MorphoSys)로부터 사들여 미국에서 공동 상업화하고 있다. 인사이트는 미국 외 지역에서 독점 상업화 권리를 갖는 것으로 올해 1월 계약했었다.양사에 따르면 이

아스트라제네카 ‘포시가’(Forxiga)가 말기 신장질환 임상에서 압도적 유효성 발표(28일) 직후 라이벌 ‘자디앙’(Jardianceㆍ사진)도 심부전 임상에서 희소식을 전했다.베링거인겔하임과 일라이 릴리는 임상 3상(EMPEROR-Reduced)에서 자디앙이 당뇨병 유무와 상관없이 심박출 계수가 떨어진 심부전증 환자의 심혈관 사망과 입원 위험을 위약에 비해 감소시켰다고 현지시간 30일 발표했다.미국에서 심부전은 주요 입원 원인으로 심부전 환자의 사망 위험은 병원에 입원 할 때마다 증가한다

병변 위치뿐 아니라 진단을 내리게 된 의학적 소견까지 보여주는 새로운 녹내장 진단 설명 가능 AI(eXplainable AI, XAI)가 개발됐다.서울대병원은 안과 박기호ㆍ가정의학과 박상민 연구팀이 안과 의사가 녹내장을 진단할 때 임상적으로 해석할 수 있는 새로운 설명 가능 인공지능(AI)을 개발했다고 30일 밝혔다.녹내장은 실명을 일으키는 대표적인 안과 질환으로 특별한 증상 없이도 진행될 수 있고 치료시기를 놓치면 회복이 불가할 뿐 아니라 치료비도 기하급수적으로 올라가는 질환이다. 이에 무엇보다 정확한 진단으로 조기 치료가 중요하

혈중 중성지방 수치가 높고, 좋은 콜레스테롤인 고밀도 콜레스테롤(HDL) 수치가 낮을수록 남성 호르몬이 감소하는 것으로 나타났다. 연세대 의대 이용제(강남세브란스병원 가정의학과), 권유진(용인세브란스병원 가정의학과), 연세대 원주의대 정태하(원주세브란스기독병원 가정의학과) 교수 연구팀은 혈중 중성지방 및 고밀도 콜레스테롤 수치와 남성호르몬 수치를 비교 분석한 결과를 30일 발표했다.연구팀은 연구에 참여한 45세 이상 성인 남자 1055명의 중성지방 수치를 고밀도 콜레스테롤 수치로 나눴다. 나눈 값이 가작 작은 그룹(Q1)부터 가장

이노비오는 재발성 호흡기유두종(RRP) 치료를 위한 임상 1/2상 평가 중인 DNA 의약품 ‘INO-3107’가 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정 받았다고 현지시간 29일 발표했다.RRP는 인간유두종바이러스(HPV) 6형과 11형 감염으로 발생하는 희귀질환이다. RRP는 비 암성 종양 성장을 유발하여 생명을 위협하는 기도 장애로 이어지고 드물게 암으로 진행될 수 있다. 현재 이 질환은 불치병으로 대부분 종양을 제거해 일시적으로 기도를 확보하는 수술로 치료되고 있다. 종양은 거의 항상 재발하고 수술은 반복되어

로슈진단(Roche Diagnostics)은 허셉틴 치료를 위해 검사 당일 유방암의 HER2 바이오마커를 판독할 수 있는 '벤타나 프로브 칵테일 검사’(VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail assay)가 미국 FDA로부터 승인을 받았다고 현지시간 29일 발표했다. HER2(인간 표피성장인자 수용체2)는 유방암에서 발견되는 중요한 생체 지표로 HER2 발견과 억제는 의사들이 암을 효과적으로 관리하는데 도움을 줄 수 있다. 유방암은 매년 전 세계적으로 210만명이 신규환자로 진단되고

공황장애에 광장공포증이 동반되는 경우, 공황장애의 증상이 심하고 우울증을 호소하는 경우가 더 흔하며, 더 많은 약물이 투약된다는 연구 논문이 나와 눈길을 끌고 있다.건국대병원 정신건강의학과 전홍준 교수는 SCIE급 국제학술지인 ‘Medicine’ 최신호에 게재된 이같은 내용의 논문을 게재했다.광장공포증은 사람들이 많은 공공장소, 특히 급히 빠져나갈 수 없는 상황에서 혼자 있게 되는 것에 대한 공포증이다. 광장공포증이 있는 사람들은 지하철, 버스, 대형 마트 등의 이용이 어려워 일상생활에 제약이 생긴다. 이 광장

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표집행임원 손지훈)이 지난 30일 자사 HA필러 라인인 ‘더채움 스타일’ 4종 제품의 인도네시아 판매 허가를 취득했다고 29일 밝혔다.인도네시아는 세계 최대 무슬림 국가로 인허가 절차 과정이 까다로워 해외 기업 및 제품의 진입 장벽이 높은 시장이다. 그럼에도 전 세계 4위 인구 대국이자 인근 국가로의 진출을 위한 교두보로서 높은 성장 가능성을 인정 받으며 국내 기업들의 주목을 받고 있다.이번 인도네시아 판매 허가를 획득한 더채움 스타일은 휴젤이 지난해 3월 신규 출

일본 에자이는 디엔에이(DeNA)의 자회사인 DeSC 헬스케어와 인지 기능의 유지를 지원하는 스마트폰 어플리케이션 ‘이지트(Easiit)앱’을 공동 개발하고 28일 출시했다고 발표했다.치매 예방 플랫폼 이지트 응용 프로그램은 사용자의 보행,식사ㆍ수면ㆍ체중의 기록을 바탕으로 음식이나 보행 등에 대한 개별 추천 메뉴를 제공하고 뇌 기능에 좋은 행동과 습관에 대한 자신의 점수가 기록된다. 특히 식사 기록은 식사 사진을 업 로드하면 자동으로 요리 메뉴를 정하고 칼로리와 11개 영양소를 나이와 성별에 맞게 표시하여 식사