방사선치료로 전이ㆍ재발성 대장암 항암약물치료의 효과를 크게 높일 수 있다는 사실을 밝힌 연구결과 나왔다.전이성 대장암에서 가장 효과적인 치료는 변이가 생긴 특정 유전자만을 차단하는 표적치료와 항암치료다. 약물 치료 중 일부 환자에서는 전체 병변 중 소수의 병변에서만 내성이 생기는 혼합반응(mixed response)을 보인다. 이 경우 항암제를 변경해 치료하는 것이 일반적이나 기존 항암제보다 효과가 떨어질 수 있고 사용 가능한 약제 또한 줄어들 수 있다는 한계가 있다.연세의대 강남세브란스병원 방사선종양학과 장지석 교수와 연세암병원
앱클론(대표이사 이종서)이 신규 항체가 적용된 혁신 CAR-T 세포치료제 ‘AT101’에 대해 식품의약품안전처로부터 혈액암 환자 대상 국내 임상1/2상 IND(임상시험계획)를 승인 받았다고 29일 밝혔다.앱클론의 AT101은 질환단백질 CD19을 표적하는 CAR-T 면역항암 세포치료제로 특히 기존의 혈액암 타깃 글로벌 블록버스터 CAR-T 세포치료제들과 적용 부위(에피토프)가 전혀 다른 것이 특징이다.앱클론은 자체 항체 발굴 플랫폼 NEST(Novel Epitope Screening Technology)를 통해
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대웅제약의 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’(상품명 펙수클루정)이 34호 국산 신약으로 곧 식품의약품안전처 허가가 나올 것으로 보인다.업계에 따르면 식약처는 펙수프라잔의 품목허가 신청 2년여 만에 심사를 완료하고 최종 허가 절차만을 남겨둔 것으로 알려졌다.펙수프라잔은 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)로 HK inno.N의 ‘케이캡’과 같은 계열의 약품이다. 대웅제약은 2007년부터 펙수프라잔의 개발에 착수, 2019년 11월 임상 3상을 마치고 품목허가를 신청했었다. 펙수프라잔은
코로나19로 인해 디지털헬스케어 산업이 나날이 커질 것으로 예측됐다.코로나19 진단시장은 2027년까지 연평균 15% 성장률을 기록하며 1952억 달러를 기록할 것으로 예상되는 가운데 ▲동선 추적 및 백신 접종 증명 앱 활용 증가 ▲원격 모니터링 솔루션 중심으로 발전할 것으로 예상됐다.정보통신산업진흥원(NIPA)은 최근 공개한 ‘코로나19와 디지털헬스케어 시장동향 2021’ 분석보고서에서 미국에서 원격의료 확대 법안이 발의되는 등 코로나19로 인해 디지털 헬스케어 산업이 급성장할 것으로 전망했다.보고서에 따르면
뇌졸중은 기상시간인 오전 5시~ 9시쯤 발견 사례가 46.1%를 차지하고 있는 것으로 나타났다.건강보험심사평가원의 급성기뇌졸중 평가자료(2020년10월∼2021년3월)에 따르면 오전 5시~9시에 발견한 환자 3608명 중 24시간 이내 정상 상태를 확인한 환자는 3199명으로 그 중 2252명(70.4%)은 잠들기 전 저녁 7시부터 자정 사이에는 정상 상태로 확인됐다.이에 대해 권용욱 평가위원은 “새벽 2~3시쯤 깊은 수면에 빠져 있을 때 혈압의 변화로 혈액 흐름이 양상이 달라진다"면서 "이 때 이미 생성된 혈전이
휴온스바이오파마가 차세대 보툴리눔 톡신 연구 개발에 속도를 내고 있다.휴온스바이오파마(대표 김영목)는 지난 27일 식약처로부터 내성 발현 가능성을 낮춘 차세대 보툴리눔 톡신 'HU-045주' '미간주름 개선'에 대한 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 28일 밝혔다. 이번 임상 2상은 중등증 또는 중증 미간주름이 확인된 성인을 대상으로 대조약 비교 평가를 통해 미간주름 개선 효과 및 안전성을 탐색할 계획이다.휴온스바이오파마는 지난해 12월 임상 1상을 통해 HU-045주에 대한 미간주름 개선 효과
트위터 등 SNS이나 온라인으로 거래되는 불법 의약품은 발기부전치료제 등이, 마약류는 메스암페타민, 대마류가 많은 것으로 나타났다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 4월~ 11월 대한약사회, 한국의약품수출입협회, 한국마약퇴치운동본부, 한국인터넷진흥원과 함께 온라인 의약품·마약류 판매·광고를 점검해 총 2978건을 적발하고 접속차단 등 조치했다고 28일 밝혔다. 주요 적발 의약품은 ▲비뇨생식기관 및 항문용약(예: 발기부전치료제) ▲해열·진통·소염제 ▲국소마취제 ▲각성·흥분제
바이오ㆍ헬스 업황이 내년 초에 긍정적으로 예측된 설문조사 결과가 나왔다.산업연구원은 27일 ‘전문가 산업경기 전문가 서베이 조사 결과, 12월 현황과 2022년 1월 전망’을 발표했다.설문 조사 결과, 12월 바이오ㆍ헬스 분야는 조사 대상 8개 항목 중 5개 항목이 100 이하로 대부분 부정적으로 예측했지만 내년 1월 전망에서는 바이오 헬스 8개 지수 전부 100을 상회했다.산업연구원은 에프앤가이드, 매트릭스에 의뢰하여 국내 총 75개 기관들을 대상으로 210명의 전문가 패널을 구성해 매월 주기적으로 제조업 주
식품의약품안전처(처장 김강립)는 미국 화이자(Pfizer)가 개발하고 한국화이자제약이 수입하는 먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인을 결정했다고 27일 발표했다.이번 결정은 코로나 확진자 수 및 위중증 환자 수가 증가하는 상황에서 환자 스스로 복용 가능한 먹는 치료제 도입의 필요성, 식약처의 안전성ㆍ효과성 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리ㆍ공급위원회’ 심의를 거쳐 결정했다.이번에 긴급사용승인된 팍스로비드는 국내에 처음으
올해 사무장병원에 의한 요양급여비 환수결정 금액은 1609억8300만원이었으나 징수율은 6.92%에 그치는 것으로 나타났다. 또 2009년~2021년 환수결정 금액은 총 3조5000억원에 이르렀지만 징수율은 5.54%에 그쳤다. 이는 재산 은닉 등을 찾아내지 못하면서 건강보험료 증가요인으로 꼽히는데 국회에서 이에 대한 특사경법까지 보류되면서 논의가 이뤄지지 않고 있다. 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 불법개설기관(일명 사무장병원)행정조사 관련 적발사례 및 판례를 공유하여 국민들에게 불법개설기관 근절의 중요성을 알리고 유
동국제약이 급변하는 대내외 경영 환경에 능동적으로 대응하기 위해 송준호 총괄 사장(55)을 임명하고, 투자금융사 출신의 CFO와 전략기획실장을 새로 영입하는 조직 개편을 단행했다.신임 송준호 총괄 사장은 미국 미시건대 경제학 학사, MIT MBA를 거쳐 국내외 경영 컨설팅, 투자회사에서 근무했다. 특히 2012년~2019년까지 동국제약 전략기획실장으로 재직하면서 회사의 지속 성장에 기여해 왔으며, 향후 영업과 관리 등 회사 경영 전반의 변화와 혁신을 책임지게 된다.동국제약은 이와 함께 IR, 재무, 투자, 기획 부문의 역량 있는 외
식품의약품안전처(김강립 처장)는 국가출하승인 의약품의 안전관리 강화를 위한 '국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정' 개정안을 12월 27일 행정예고하고 2022년 1월 17일까지 의견을 받는다고 밝혔다.주요 내용은 ▲코로나19 백신 신규 허가품목의 검정기준 명문화 ▲위해도(단계 3) 평가 분류 기준 명확화다.이 중 코로나19 백신 신규 허가품목의 검정기준 명문화는 한국아스트라제네카 등 코로나19 백신 4종에 대하여 국가출하승인 검정에 필요한 시료량, 검정 항목, 처리 기간 등을 '국가출하
지아이셀이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다.지난해 8월부터 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨단재생바이오법)에 따라 세포치료제, 유전자치료제 등 첨단바이오의약품을 제조하고자 하는 기업은 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득해야 한다.첨단바이오의약품을 제조하기 위해 지난 6월에 완공된 지아이셀의 GMP(우수의약품제조 및 품질관리기준)는 분양면적 3400m²(약 1000평) 규모로 조성되었으며 세포치료제와 단백질 생산 시설에 내년까지 총 20
식품의약품안전처(처장 김강립)는 26일 근육통, 타박상 등에 사용하는 의약품 또는 의약외품인 파스의 안전한 사용을 위해 올바른 구매요령, 사용방법, 주의사항 등 안전정보를 안내했다.파스는 환부의 통증을 완화하고 염증을 억제하는 작용으로 타박상·근육통·관절통 치료를 보조하는 목적으로 사용되고 있는데 파스 관련 피해가 줄지 않고 있다.자 상담이 매년 됩니다주요 내용은 ▲파스의 사용 목적과 종류 ▲증상에 따른 파스 선택법 ▲파스 사용시 주의사항과 부작용 신고 기관입니다.한국소비자원 소비자상담센터에 따
국산 mRNA 백신 개발을 위해 지난 6월 발족한 K-mRNA 컨소시엄의 코로나19 백신이 본격적인 임상 절차에 돌입한다.에스티팜(대표 김경진)은 mRNA 코로나 백신 후보물질 'STP2104'의 임상 1상 시험계획신청(IND)을 식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다고 24일 공시로 밝혔다. STP2104는 국내 최초로 개발되는 mRNA-LNP 코로나 백신이다.STP2104는 변형된 뉴클레오시드를 기반으로 디자인된 mRNA로, 에스티팜이 자체 개발한 5'-Capping reagent(파이브 프라임 캡핑 유사체)
한국아스트라제네카의 당뇨병 치료 복합제 ‘직듀오서방정’(다파글리플로진+메트포르민ㆍ사진) 제네릭이 하루에 8개 품목이 허가를 받아 총 49개로 늘어났다.식품의약품안전처는 23일 경동제약의 '다파메트서방정'과 보령제약의 '디엠큐어서방정', 일동제약의 '다파메트서방정', 제일약품의 '제포가듀오서방정' 5/1000mg, 10/1000mg 2개 용량씩 8개 품목을 자료제출의약품으로 허가했다. 이번에 허가된 8개 품목은 당뇨병을 치료하는 다파글리플로진 L-프롤린+메