식품의약품안전처(처장 정승)는 '우수화장품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 해설서'를 제공한다.이번 해설서에는 우수화장품 제조 및 품질관리기준(식약처 고시)에 대한 자세한 해설, 구체적 실행방법 등을 제시했으며 ▲총칙 ▲인적자원 ▲제조·품질관리 ▲판정 및 감독 등으로 구성돼 있다. 식약처는 화장품법령에 따라 cGMP 도입을 국내 화장품 제조
정부가 한국 보건의료산업의 중국 서부 시장 진출을 본격화하기로 했다. 보건복지부(장관 진영)와 한국보건산업진흥원(원장 고경화)은 최근 박근혜 대통령의 중국 서부 지역 방문으로 국내 관심이 높아지는 가운데 오는 11일까지 사흘간 중국 서부 싼시성과 깐수성 사이 영하회족자치구에서 주최하는 ‘한ㆍ중 우호주간’에 국내 보건산업체들과 참여
식품의약품안전처(처장 정승) 대구지방청은 식품첨가물용 비타민C를 만병통치약인 것처럼 허위·과대광고한 경북 구미시 식품소분업체 ‘비타필' 대표 선모씨(남, 55세)를 식품위생법 위반 혐의로 검찰에 불구속 송치했다고 9일 밝혔다.조사 결과, 선씨는 지난 2011년 9월부터 지난 4월까지 자신이 수입한 비타민C 분말을 '레귤러' '
식품의약품안전처(처장 정승)는 의약품 등 국내외 시험검사기관을 대상으로 올해 검사숙련도 평가를 실시한다.이번 평가는 식품위생검사기관, 의약품 등 품질검사기관, 한약재 품질검사기관, 화장품 검사기관, 축산물위생검사기관, 식약처가 인정한 국외 검사기관 등 총 170개가 대상이며, 미량영양성분 등 18개 분야에 대한 평가가 실시된다. 검사 숙련도 평가는 총 4차
보건복지부(장관 진영)는 한국보건복지인력개발원(원장 이상용)과 오는 9~12월 서울과 오송에서 기관생명윤리위원회(IRB) 위원장, 전문간사, 행정간사 등 총 1000명을 대상으로 IRB 특별교육과정을 개설·운영한다. 이번 특별교육과정은 '생명윤리 및 안전에 관한 법률' 개정으로 올해부터 대학, 의료기관, 전문연구기관, 기업연구소 등에 설치가
보건복지부(장관 진영)는 범정부 건강 관련 연구개발(R&D) 투자가 증가세로, 오는 2017년 건강 R&D 기술 수준을 선진국과 유사한 75%까지 끌어올릴 방침이라고 8일 밝혔다.복지부의 '범정부 R&D 중장기 추진계획'에 따르면 정부 총 R&D 중 건강 R&D는 10.6%(2011년)를 차지하고, 지난 3년간 연 1
식품의약품안전처(처장 정승)가 의약품 GMP(우수제조관리기준)와 관련해 생산공정과 품질관리를 일원화하는 방안을 검토하고 있다.식약처 김상봉 의약품품질과장은 지난 5일 오후 서울 강남구 건설공제조합 대회의실에서 열린 '의약품 GMP 정책 종합설명회'에서 이같이 밝혔다.김 과장은 "제조공정과 품질관리가 이원화된 현재의 생산체계를 일원화하는 게 장기
식품의약품안전처(처장 정승)는 일본 후생노동성의 피부 백반증 발생 안전성 정보에 따른 사전 안전조치로 가네보 화장품 수입사인 금비화장품이 5일 국내 해당 18개 제품의 자진회수를 진행한다고 밝혔다.일본 가네보 화장품사는 피부 백반증 발생을 사유로 일본에서 54개 제품에 대해 자진회수를 결정했다.회수 대상 제품은 54개 중 국내 수입·판매된 가네
식품의약품안전처(처장 정승)는 발색을 목적으로 전기화학적으로 표면처리(양극산화 처리)한 티타늄 금속 의료기기에 대해 생물학적 안전성 시험성적서 제출을 면제하는 '의료기기 생물학적 제출자료 간소화 방안'을 5일부터 시행한다.생물학적 안전성 제출자료 간소화 주요내용은 ▲적용대상 ▲적용범위 ▲신청서 작성방법 ▲제출자료 종류 등이다. 이번 간소화는 전문가협의체
식품의약품안전처(처장 정승)는 국내 백신의 국제적 신뢰를 높이고 백신 수출의 전략적 기회를 마련하고자 백신 부문 규제당국자 초청 국제 워크숍을 오는 10일부터 12일까지 개최한다.이번 국제 워크숍은 국내 백신의 안전성 확보를 위한 선진화된 규제 및 제품의 우수성을 홍보하고, 세계보건기구(WHO) 등의 백신조달시장 정보 및 잠재적 주요 수출국의 백신 관련 규
살인 진드기 바이러스에 감염돼 숨진 환자가 3명 추가 확인됐다.질병관리본부는 제주 지역 62세 남성과 79세 여성, 경남 지역 69세 여성 등 3명이 중증열성혈소판감소증후군에 감염돼 사망한 것으로 확인됐다고 5일 밝혔다.이들 3명 중 제주 사망 남성은 기존 확진자가 숨진 사례이며, 나머지 2명은 새롭게 감염된 것으로 나타났다.지난 5월21일 살인 진드기 바
식품의약품안전처(처장 정승)는 오는 9일부터 18일까지 의료기기 허가‧심사 민원의 보완율 감소를 위해 1차 관련 민원교육을 진행한다.이번 교육은 의료기기 제조‧수입업체 및 기술문서 심사기관을 대상으로 하며, 6개 지방청에서 연말까지 3차에 걸쳐 총 18회가 실시될 예정이다. 교육 주요내용은 ▲상반기 의료기기 민원 보완사항 분석, 의료기
질병관리본부는 올해 처음으로 부산지역에서 채집된 모기의 1일 평균 개체수 중 일본뇌염 매개모기(작은빨간집모기)의 비율이 전체 모기의 50% 이상 분류됨에 따라 전국에 일본뇌염 경보를 4일 발령했다.이는 지난해보다 2주 가량 일본뇌염 경보 발령 시기가 빨라진 것.(지난해 7월19일 경보 발령) 이번에 채집된 모기는 부산에서 7월1~3일 채집된 모기로, 총 채
보건복지부(장관 진영)는 일반미용업에서 ‘손톱과 발톱의 손질 및 화장’을 삭제하고 이를 네일미용업의 업종을 신설하는 공중위생관리법 시행령 및 시행규칙 개정안을 입법예고한다고 4일 밝혔다.현재 네일미용업을 하고자 할 때에는 일반미용업 또는 종합미용업으로 신고하도록 돼있다.일반미용업으로 신고하기 위해서는 먼저 일반미용사 국가기술자격을 취득
보건복지부(장관 진영)가 '2020년 세계 7대 제약강국' 실현을 위한 5개년 계획을 7월내 확정하기로 했다.정은영 복지부 제약산업팀장은 지난 3일 한국제약협회 4층 대강당에서 열린 '11차 한·일 제약협회 공동세미나'에서 "제약산업 육성 지원을 위한 의지도 확고하고, 최선을 다해 노력하고 있지만 현장에서 체감하기에는 많이 부족
올해 처음으로 국산신약이 허가됐다.식품의약품안전처(처장 정승)는 국내에서 개발한 20번째 신약 종근당의 당뇨병치료제 '듀비에정0.5mg'(성분명 : 로베글리타존황산염ㆍ사진)을 4일 판매허가했다고 밝혔다.이번 국산신약 허가는 지난해 6월 LG생명과학의 항당뇨제 '제미글로정(제미글립틴)' 이후 1년여 만이다.인슐린 비의존성 당뇨치료제인 듀비에는 인슐린의
보건복지부(장관 진영)는 노인장기요양보험 시행 5주년을 맞아 설문한 결과, 요양 인정등급 확대가 제도 개선에 우선으로 조사됐다고 4일 밝혔다.이번 설문은 건강보험공단(이사장 김종대)이 지난 5월13일부터 31일까지 외부전문기관인 유니온리서치에 의뢰, 실시한 장기요양보험 서비스 만족도 및 인식도 조사 결과다.먼저 만 19세 이상 성인 남녀 3686명을 대상으
JW중외그룹의 자회사인 중외정보기술(대표 이정하)은 삼성서울병원의 건강검진센터에 수진자, 의료진, 관리자 모두를 위한 '스마트 RFID(무선주파수인식기술)' 시스템을 구축했다고 3일 밝혔다.이 시스템은 검진센터에 들어서면 수진자는 먼저 안내데스크에서 모바일 기기를 이용한 문진표 작성 및 각종 정보를 확인해 볼 수 있는 사용방법에 대해 안내를 받게 된다.
식품의약품안전처(처장 정승)는 지난해 발기부전치료제 제네릭 시장이 1000억원대에 달했다고 3일 밝혔다.지난해 5월 화이자의 비아그라정(실데니필)의 특허가 만료됨에 따라 동일 성분 제네릭의 약진이 두드러진 것.발기부전치료제 제네릭 생산실적은 964억원이며, 한미약품의 팔팔정50mg과 100mg, 팔팔츄정 25mg과 50mg 4품목이 535억원 가량 생산,
식품의약품안전처(처장 정승)는 3일 장병원 식약처 차장이 인천 송도의 셀트리온 제2공장을 방문한다고 3일 밝혔다.셀트리온은 최근 국내 바이오 제약업계 처음으로 바이오시밀러(램시마)가 유럽의약품청(EMA)의 판매 허가를 받았으며, 장 차장은 바이오시밀러 제품 생산 및 제조시설 운영을 둘러보게 된다.장 차장은 이날 "이번 유럽 허가를 계기로 국내 바이