동성제약(대표이사 이양구)이 4일 서울 도봉구 본사에서 2021년 시무식을 갖고 신축년 새해의 새로운 각오를 다졌다. 이날 시무식은 코로나19의 확산 방지를 위해 유튜브 라이브로 진행됐다.이양구 대표는 신년사를 시작하며 지난 한 해 예측할 수 없는 어려움 속에서도 각자의 자리에서 최선을 다해 온 임직원에게 감사를 표했다. 이 대표는 “2021년은 익숙함을 벗어던지고 새로운 마음으로 도전하는 창업 정신이 필요한 해”라며 ‘온라인 사업 분야 강화’와 ‘수출 확대’라는 두
한미약품그룹(회장 송영숙)은 4일 코로나19 확산에 따라 창립 이후 처음으로 시무식을 온라인으로 진행했다.송영숙 회장은 신년사를 통해 ‘제약강국을 위한 끝없는 도전, 새로운 다짐’을 2021년 한미약품그룹 경영슬로건으로 선포했다.이날 송 회장은 "선대 회장님이 '인간존중'과 '가치창조'를 경영이념으로 삼고, 이 가치 위에 한미약품그룹을 반듯하게 세우셨다"며 "이 귀한 가치와 철학을 결코 잊지 않겠다”고 말했다.송 회장은 "기초를 단단히 세우고 지탱하는 모퉁이돌과 같은 역할
JW중외제약이 세계 최대 제약ㆍ바이오 투자 행사에서 주요 혁신 신약물질에 대한 마케팅 총력전을 펼친다.JW중외제약은 11일(현지 시간)부터 나흘간 비대면 방식으로 열리는 ‘2021 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 참석해 화상 미팅 방식으로 혁신 신약 물질 등을 소개하고, 다국적기업 등 글로벌 투자자들과 1대1 제휴 상담과 공동 연구에 대한 협의 미팅을 진행한다고 4일 밝혔다.JW중외제약은 이번 컨퍼런스에서 자체 개발한 주요 혁신신약 후보물질의 오픈 이노베이션(개방형 혁신(에 적극 나설 계획이다. 특히 지난해 기술
GC녹십자(대표이사 허은철)는 4일 2021년 시무식을 열고 새해 업무를 시작했다. 올해 시무식은 별도의 행사 없이 경영진 메시지를 온라인으로 공지하는 방식으로 진행됐다.이날 이 회사 허은철 사장은 신년사를 통해 “팬데믹(대유행)의 한복판을 통과하고 있는 어려운 상황 속에서 많은 사람들에게 힘이 되고 믿을 수 있으며, 없어서는 안될 꼭 필요한 회사가 되길 바란다”며 “탁월한 의약품 개발과 함께 더 많은 나눔과 봉사를 실천해 어려운 이웃에게 도움이 돼야 한다”고 말했다.허 사장은 &ldquo
대화제약(대표이사 노병태ㆍ김은석)은 4일 서울 서초구 본사 DH홀에서 사회적 거리두기 방역 수칙을 준수하기 위해 임직원이 온라인으로 참여하는 비전 2030 'Dispense in Handy' 선포식을 개최했다.비전 2030은 '편리함을 제공하는 Global No.1 제약기업'이라는 의미로 신약개발에 집중하고, 제형 변경 및 치료 편의성에 대한 연구를 통해 쉽고 편리하게 복용 가능한 약을 개발 및 개선, 인류의 건강한 삶에 기여한다는 인류 건강의 미래를 밝혀줄 '생명존중의 경영철학'을 담고
지난해 12월23일 코로나19 환자 경증 대상 1000명을 대상으로 코로나19 치료제로 2ㆍ3상 임상시험을 승인받은 대웅제약의 호이스타정(사진ㆍ성분명 카모스타트메실레이트)이 이번에는 중증 환자에 효과가 있는지를 알아보기 위해 임상 3상 시험에 들어간다.식품의약품안전처는 1072명의 중증 코로나19 환자를 대상으로 한 호이스타정과 렘데시비르 병용요법에 대한 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 3상을 지난해 말 승인했다.임상 3상시험은 국립중앙의료원에서 이달부터 12월까지 진행될 예정이다.호이스타정은 췌장염 및 항응고 치료제로, 지난해부
식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘리소캅타젠 마라류셀’ 등 2종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 ‘자누브루티닙’은 대상 질환을 추가 지정해 4일 공고했다.희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 약품으로 식약처장의 지정을 받은 약이다.리소캅타젠 마라류셀 주사제는 대상 질환이 미만성 대B-세포 림프종, 원발성 종격동 대B-세포 림프종, 소포성 림프종 등급 Ⅲb에, 먹는약인
식품의약품안전처(처장 김강립)가 코로나19 의약품에 대한 신물질의 임상시험 승인 계획을 15일 내 처리할 방침이다.식약처는 최근 국내외에서 개발 중인 코로나19 백신ㆍ치료제의 허가ㆍ심사를 신속히 수행하기 위해 준비해온 사전 현황을 이같이 2일 밝혔다.▲고(GO)-신속 프로그램 운영 = 식약처는 코로나19 대유행에 따라 지난해 4월부터 백신ㆍ치료제 개발을 지원하기 위한 ’고강도 신속 제품화 촉진 프로그램(GO-신속 프로그램)‘을 운영 중이다.이는 국내 백신ㆍ치료제의 개발을 촉진하고 외국에서 개발된 백신ㆍ치료제를
SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510'가 31일 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 1/2상 임상 승인을 받았다.국제백신연구소(코드명: INO-4800),SK바이오사이언스(NBP2001),제넥신(GX-19N),진원생명과학(GLS-5310),셀리드(AdCLD-CoV19)에 이어 6번째 국내 개발 코로나19 백신으로 아직은 초기 단계이다.이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘GBP510’의 안전성 및 면역원성(바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체&rs
신약인 얀센의 전립선암치료제 '얼리다정'과 미쓰비시다나베의 기면증(수면장애)치료제 '와킥스필름코팅정'이 국내 허가됐다. 이에 따라 두 신약은 기존 치료제인 '엑스탄디캡슐'(아스텔라스)과 '누비질정'(한독테바) 등에 도전장을 각각 내밀었다.식품의약품안전처는 아팔루타마이드 성분인 얼리다와 피톨리산트염산염을 유효 성분으로 한 와킥스 5ㆍ20mg을 신약으로 30일 허가했다.얼리다는 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용
식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 품질 기준을 국제 기준에 맞게 합리적으로 개선하기 위해 알콜수측정법 및 밸리데이션과 연관된 '대한민국약전(12개정)' 개정안을 30일 행정예고했다. 대한민국약전은 의약품 등의 성질과 상태, 품질 및 저장 방법 등과 그 밖에 필요한 기준에 대한 세부 사항을 정하기 위한 공정서를 가리킨다.이번 개정안은 손소독제에 사용되는 에탄올의 양을 측정하는 분석법의 정확도를 높이기 위해 ‘알콜수 측정법’ 항목에 구입이 쉬운 상용 기구를 이용한 시험법이 추가됐
약물 유발성 근긴장이상증에 사용되는 벤즈트로핀(정제ㆍ주사제) 등 국가필수의약품 62개가 신규 지정됐다. 국가필수의약품은 질병 관리, 방사능 방재 등 보건의료상 필수적이지만, 시장 기능만으론 안정적 공급이 어려운 의약품으로, 보건복지부장관과 식품의약품안전처장이 관계 중앙행정기관의 장과 협의해 지정하는 의약품을 말한다. 지금까지 총 503개 품목이 지정됐다. 필수약엔 그간 기초 수액제, 예방백신, 응급 해독제, 항생제, 항암제, 항결핵제, 항말라리아제 등이 지정된 바 있다. 올해엔 렘데시비르 등 코로나19 치료제도 포함됐다.
식품의약품안전처와 셀트리온은 셀트리온의 코로나19 치료제 ‘렉키로나주960mg(레그단비맙ㆍ코드명 : CT-P59)'이 허가 신청됐다고 29일 발표했다.이번에 허가 신청된 렉키로나주는 셀트리온에서 신약으로 개발 중인 유전자재조합 중화항체치료제로 평가받는다. 코로나19 중화항체는 코로나 바이러스를 중화(무력화)할 수 있는 항체를 가리킨다.이와 관련해 셀트리온은 CT-P59의 글로벌 임상 2상을 처음 계획대로 완료, 식약처에 조건부 허가 신청서를 제출했다. 동시에 이번 임상 결과를 근거로 미국, 유럽 긴급사용승인(EUA
진단시약 및 의료기기 전문기업인 GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 미국 소재 다수 진단키트 전문 유통업체의 파트너사인 MCA Partners와 총 2억6400만달러(2904억원ㆍ원달러 환율 1100원 기준) 규모의 코로나19 항원진단키트 'GENEDIA W COVID-19 Ag'의 공급 계약을 체결했다고 29일 공시를 통해 밝혔다.이는 이 회사의 작년 매출액(941억원) 대비 309%에 해당하는 규모로, 연간 매출 3배가 넘는 초대형 계약이다.이번 수주 물량은 6000만 테스트 분량으로 앞으로 1년간 미국에 공급
식품의약품안전처(처장 김강립)는 생물학적 제제 등 바이오의약품의 보관ㆍ수송 관리 강화를 위해 '생물학적 제제 등의 제조ㆍ판매관리 규칙' 개정안을 29일 입법예고했다. 생물학적 제제 등 바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 해 제조한 의약품으로 보건위생상 특별한 주의가 필요한 제제이며, 백신, 혈액제제․혈장분획제제, 유전자재조합의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등이 포함된다.이번 개정안의 주요 내용은 ▲보관 관리 강화 ▲수송 관리 강화 ▲출하증명서 개선 등이다.이를 위해
특허 의약품은 8년간(2012~2019년) 1496개가 등재됐고, 이 중 생물제제가 230개(15.4%)를 기록했다. 식품의약품안전처가 28일 공개한 의약품 허가ㆍ특허연계제도 관련 보고서에 따르면 특허 목록에 등재된 1496개 약품 중 합성약이 1240개(82.9%)로 가장 많았고, 다음으로 생물약 230개, 생약(한약) 제제 등 23개(1.5%), 기타 3개(0.2%)의 순으로 나타났다.특히 생물제제는 등재 의약품 중 비중이 2013년에 24.9%로 가장 크며, 2014년 이후부터는 해마다 13%에서 19%
제뉴원사이언스(이하 제뉴원ㆍ대표 김미연ㆍ사진)는 한국콜마 제약사업부와 콜마파마의 인수를 마치고 이 통합법인을 28일 공식 출범했다.제뉴원은 국내 사모펀드 IMM프라이빗에쿼티(IMM PE)가 제약 CMO(위탁생산) 사업부문인 한국콜마 제약사업부와 콜마파마를 인수해 탄생한 법인이다. 최근 한국콜마홀딩스는 이 사모펀드에 한국콜마 제약사업부와 콜마파마를 매각한 바 있다.제뉴원은 한국콜마 제약사업부와 콜마파마의 국내 1위 제약 CMO 사업을 그대로 인수해 안정적인 서비스를 유지한다는 계획이다. 국내 제약사 중 80% 이상을 파트너사로 보유하
한국 노보 노디스크제약(사장 라나 아즈파 자파)이 23일 전국 의료진을 대상으로 삭센다 치료 지견을 공유하기 위해 올 한해동안 진행한 ‘삭센다 e-클래스’ 웹심포지엄의 앵콜 강의를 성황리에 마쳤다고 28일 밝혔다.‘삭센다 e-클래스’는 국내 의료진들의 비만 환자 치료에 도움을 제공한다는 취지로 마련된 웹심포지엄이다. 비만과 동반질환의 관리 및 삭센다와 관련된 다양하고 심층적인 주제로 1년간 총 20회의 강의가 진행됐고, 의료진 1만5602명이 참석했다.특히 23일에는 2020년 삭센다 e-
우리바이오(대표 이숭래ㆍ차기현)는 한국생명공학연구원(이하 생명연) 오창분원(분원장 오세량) 천연물의약전문연구단, GC녹십자웰빙(대표 유영효), 충북대 농업생명환경대학(학장 우선희ㆍ원예과학과)과 식ㆍ의약품 원천소재 공동개발을 위한 다자간 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 MOU는 식물공장형 식ㆍ의약품 및 기능성 화장품 원천소재 개발을 목적으로 체결됐으며, 우리바이오는 최첨단 LED식물공장을 활용, 고품질의 천연물 원료 대량생산기술 개발에 집중할 예정이다.식물공장은 빛, 이산화탄소, 공기, 이온의 농도, 영양분, 온도
완제의약품 생산기업 수가 10년간(2010~2019년) 약 30% 증가한 것으로 나타났다.식품의약품안전처와 제약바이오협회가 최근 발간한 의약품 등 통계 연보에 따르면 완제약 생산업체 수가 2010년 270곳에서 작년 349곳으로 늘었는데, 이 중 약 50%는 약품 생산 실적이 100억원에도 못 미쳤다.연도별 업체 수는 2011년 267곳, 2013년 285곳, 2014년 299, 2015년 356곳으로 2010년 후 증가세를 보였지만, 2016년 353곳으로 다소 줄었다. 이후 2017년 357곳, 2018년 329곳, 작년 349